Указание Минздрава РФ от 06.02.2001 N 174-У «О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ, разрешенных к применению в Российской Федерации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
6 февраля 2001 г.
N 174-У
О ПРОВЕДЕНИИ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В целях совершенствования эффективности лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, обеспечения раннего выявления антител к вирусу иммунодефицита человека на стадиях первичной сероконверсии, более эффективного предупреждения передачи ВИЧ-инфекции через донорскую кровь, органы и другие биологические жидкости и ткани, а также в соответствии с Планом основных организационных мероприятий Минздрава Российской Федерации на 2001 год: 1. Департаменту госсанэпиднадзора обеспечить организацию и проведение в первом квартале 2001 года сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест — систем, для выявления антител к ВИЧ, разрешенных к применению в Российской Федерации. 2. Назначить базой для проведения сравнительных испытаний лабораторию стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А.Тарасевича. 3. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве. 4. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, обеспечить за счет производителей диагностических иммуноферментных тест — систем, участвующих в сравнительном испытании. 5. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ (Приложение) по результатам испытаний представить отчет и разработать рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест — систем в диагностической практике и представить их в Минздрав России к 10 марта 2001 года. 6. Главному врачу Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России Беляеву Е.Н. обеспечить необходимые условия для размещения в здании федерального центра лабораторного оборудования и проведения сравнительных испытаний на базе лаборатории стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А.Тарасевича. 7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Иванова С.И.
Первый заместитель Министра
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к указанию Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 06.02.2001 г. 174-У
СОСТАВ КОМИССИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ, ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ
- Голиусов А.Т. — Начальник отдела профилактики ВИЧ/СПИД
Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России (Председатель)
- Покровский В.В. — Руководитель Российского научно —
методического центра по профилактике и борьбе со СПИД (Заместитель председателя)
- Буравцева Е.В. — Заведующая клинико — диагностическим
отделением Российского научно — методического центра по профилактике и борьбе со СПИД
- Воробьева М.С. — Заведующая лабораторией стандартизации и
контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А.Тарасевича
- Савченко И.Г. — Ведущий специалист отдела профилактики
ВИЧ/СПИД Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России
- Ольшанский А.Я. — Заведующий лабораторным отделением
Московского городского центра по профилактике и борьбе со СПИД
Начальник Департамента
Госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
