Статья. «Приросли кодеином» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2014, N 25)

«Фармацевтический вестник», 2014, N 25

ПРИРОСЛИ КОДЕИНОМ

Изменился перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава вступил в силу 16 августа. Представители фармсообщества нововведение поддержали, однако отметили сложность его применения на практике.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» вступил в силу 16 августа с.г., заменив приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 785 от 14.12.2005. Также утратили силу: Приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785, и иные приказы Минздравсоцразвития России (от 13 октября 2006 г. N 703, от 12 февраля 2007 г. N 109, от 6 августа 2007 г. N 521), вносящие изменения в выше указанное Приложение. Документ включает три группы ЛП. В первую группу вошли фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие вещества, включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами. Например, теперь к препаратам предметно-количественного учета как наркотическое вещество (прекурсор) отнесен перманганат калия (в концентрации от 45%) вне зависимости от формы выпуска. Вторая группа — фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие вещества, внесенные в Постановление Правительства РФ «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами. Также во вторую группу вошел один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество «Трамадол» в количестве 37,5 мг в сочетании с фармакологически активным веществом «Парацетамол». Третью группу составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N 148-1/у-88. Приказ отменил предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных форм для наружного применения — кремов, мазей, гелей, содержащих змеиный яд, пчелиный яд, 1-тестостерон и его изомер. Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов отметил, что перечень не изменил ни порядок отпуска лекарственных средств, ни правила их хранения: «Всего лишь был введен учет». При этом г-н Целоусов полагает, что с точки зрения юридической техники приказ может быть достаточно сложен для исполнения. Например, для того чтобы определить, относится тот или иной препарат к первой группе перечня, необходимо обратиться к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» и сравнить содержание действующего вещества в ЛП с указанным в документе, обращает внимание аптечных работников Дмитрий Целоусов. Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева также указывает на сложность применения приказа на практике: «Нужно определить, попадает ли комбинированный препарат в список. И это не по наименованию, а по составу, произвести пересчет количества вещества, проанализировать требования приказов, инструкции, посчитать содержание вещества в лекарственной форме, с учетом лекарственной формы сравнить комбинацию активных и неактивных компонентов. Алгоритм достаточно долгий и непростой. Практика к этому не была готова, информационные базы не подготовлены. Ситуация напоминает и даже повторяет где-то введение новых правил выписки ЛП по МНН. Есть также вопросы по фармацевтическим субстанциям и по лекарственным препаратам, содержащим фенобарбитал, сумму алколоидов красавки и эрготамин. Приказ требует одновременной оценки с другими нормативными актами. А это дополнительные временные затраты. С позитивной стороны это простимулирует фармацевтических специалистов к совершенствованию своих знаний». Госпожа Игнатьева, полагает, что постановка некоторых препаратов на ПКУ — мера необходимая. «В аптеке «забыли», как выглядят рецепты. Врачи их не выписывают, ограничиваясь тем, что свои рекомендации по лечению фиксируют на листочке, а пациент и не просит рецепт на приеме у доктора. Отсутствие рецепта, в свою очередь, не помешает приобрести лекарственный препарат, найдется такая аптека, где его отпустят. Кто виноват? Виноваты все. Что делать? Очевидно то, что у нас на рынке обращаются такие препараты, которыми злоупотребляют во вред здоровью порой неумьшленно. Одним из инструментов в сдерживании потребления ЛП является их постановка на ПКУ. И это правильно!» — уверена эксперт. Мнение коллег разделяет исполнительный директор НП «Аптечная Гильдия» Елена Неволина. Перечень ЛП, подлежащих ПКУ формируется согласно приказу Минздрава России от 20 января 2014 г. N 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Решение о включении ЛП в перечень или исключении их из перечня принимает межведомственная комиссия, в состав которой входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора и ФСКН. Полный список препаратов, попавших под предметно-количественный учет, можно посмотреть по ссылке (QR-код). Документ составлен НП «Аптечная Гильдия» для удобства аптечных работников.

Таблица

ТОР10 ТМ, вошедших в перечень приказа N 183н, по объему продаж на российском фармрынке (руб.), 2011 г. — 1-е полугодие 2014 г., %

Рейтинг, 1-е полугодие 2014
ТМ
Корпорация
Объем продаж, млн. руб.
Прирост продаж, % руб.
2011
2012
2013
1-е полугодие 2014
2012/2011
2013/2012
1-е полугодие 2014 / 1-е полугодие 2013 1
Пенталгин-Н
ФАРМСТАНДАРТ
1837
709
246
123
-61
-65
-5
2
Небидо
BAYER HEALTHCARE
101
118
118
66
16
0
11
3
Седальган-Нео
ACTAVIS
601
234
75
45
-61
-68
25
4
Теофедрин-Н
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
49
54
75
34
12
37
0
5
Терпинкод
ФАРМСТАНДАРТ
1089
410
92
32
-62
-78
-43
6
Пенталгин ISN
ФАРМСТАНДАРТ
934
258
63
31
-72
-76
-3
7
Нурофен плюс
RECKITT BENCKISER
1740
661
92
27
-62
-86
-51
8
Омнадрен 250
JELFA PLF
32
54
55
26
65
3
0
9
Коделак
ФАРМСТАНДАРТ
844
305
59
21
-64
-81
-39
10
Седал М
SOPHARMA
1082
330
41
21
-69
-87
-5
Источник: по данным IMS Health

П.ЗВЕЗДИНА
Подписано в печать
14.08.2014