Статья. «Постановление Правительства аптеки приняли близко к сердцу» (Г.Свечкопалова) («Фармацевтический вестник», 2008, N 3)

«Фармацевтический вестник», 2008, N 3

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА АПТЕКИ ПРИНЯЛИ БЛИЗКО К СЕРДЦУ

В середине января в силу вступило постановление Правительства РФ от 29 декабря 2006 N 964, в котором был утвержден новый перечень ядовитых и сильнодействующих веществ. После выхода постановления аптеки начали либо полностью изымать из продажи, либо отпускать исключительно по рецепту содержащие эти вещества препараты, в том числе популярные корвалол и валокордин (содержат внесенный в список фенобарбитал). Эти меры вызвали настоящую панику среди потребителей, начавших в срочном порядке скупать оставшиеся в рознице партии этих препаратов. Стабилизировать ситуацию удалось руководителям Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН), пояснившим, что порядок отпуска безрецептурных препаратов, в составе которых содержатся сильнодействующие вещества, не изменится. Эксперты, впрочем, отмечают, что постановление грозит заметным снижением продаж многим производителям.

Постановление Правительства РФ N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ» было опубликовано 16 января в «Российской газете» и вступило в силу 24 января. Согласно документу список сильнодействующих веществ в том числе пополнился фенобарбиталом, эфедрином, кодеином и т.д. (с полным текстом постановления и списком сильнодействующих веществ можно ознакомиться на сайте «ФВ»). В документе также сказано, что действие постановления распространяется на «все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации», правда, с оговоркой, что речь идет о лекарственных формах, в состав которых входят «перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами». Однако на эту оговорку многие участники рынка внимания не обратили, интерпретировав требования постановления по-своему. Например, несмотря на небольшую долю (до 2%) присутствия фенобарбитала в безрецептурных препаратах корвалол, валокордин и пенталгин и наличие в этих препаратах других активных веществ, после публикации постановления многие аптеки перестали их продавать без рецепта врача (выписанного по особой спецформе N 148), а многие аптеки вообще сняли эти препараты с полок. Как рассказали «ФВ» в одной из столичных аптек, они ориентировались на последние строки постановления, которые гласят: «Следует отметить, что продавать препараты, содержащие действующие вещества из списка, утвержденного постановлением, могут только аптеки, имеющие специальную лицензию на продажу сильнодействующих лекарственных средств. В противном случае аптечные организации могут быть привлечены к уголовной ответственности по ст. 234 УК РФ». Эта статья предусматривает наказание в виде штрафа до 40 тыс. руб. и лишения свободы до трех лет для одного нарушителя и до 80 тыс. руб. штрафа и лишения свободы до 5 лет для группы лиц. Потребители наиболее бурно отреагировали именно на исчезновение с полок некоторых аптек или введение строгого рецептурного отпуска «социальных» препаратов — корвалола и валокордина. Наибольшие волнения потребителей были зафиксированы в Москве и Санкт-Петербурге, корвалол и валокордин были раскуплены моментально. «Их не было в аптеках несколько дней. Только что сделали заказ на новую партию объемом 500 упаковок», — описал ситуацию генеральный директор сети аптек «Статим» Артем Левшуков. По словам г-на Левшукова, в его сети данные препараты из продажи не изымали, так как изначально правильно поняли суть постановления. В то же время он отметил, что в отношении корвалола и валокордина в документе «не совсем понятно написано». Возникший в считанные дни социальный кризис потребовал вмешательства министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой и зам. главы ФСКН (ведомство выступило разработчиком постановления) Александра Федорова. Оба ведомства выступили с официальными заявлениями. В Минздравсоцразвития России заявили: «Комбинированные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества и одновременно включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, как и ранее, отпускаются населению без рецепта врача», — поясняют в Министерстве. Правительственное постановление «не распространяется на порядок отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений и не является основанием для отказа в отпуске населению безрецептурных лекарственных средств и требований обязательного предоставления на них рецепта врача», указывает в своем разъяснении министерство. «Лекарственные средства, которые в настоящее время продаются без рецепта, но содержат определенное количество сильнодействующих и ядовитых веществ, будут выдаваться в том же порядке, безрецептурно», — подтвердил зам. директора ФСКН Александр Федоров. Представители фармацевтического бизнеса довольно скоро пришли к выводу, что ориентироваться нужно на официальные заявления чиновников в СМИ. Ассоциация «СоюзФарма» также вынесла рекомендации своим аптекам не осуществлять с 24 января 2008 г. реализацию лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим веществам, при отсутствии рецепта и без наличия у аптеки соответствующей лицензии. Окончательно разрешить сложившуюся ситуацию президент «СоюзФармы» Андрей Егоров предлагает принятием правового акта, который будет допускать одновременное существование двух разных списков сильнодействующих веществ. Один из них должен содержать перечень сильнодействующих веществ в интересах ст. 234 УК РФ, другой список должен перечислить сильнодействующие вещества, для реализации которых населению необходимы рецепты. Эксперты отмечают, что на данном этапе кризис преодолен лишь для наиболее активной части потребителей, а также розницы. «К примеру, совокупные продажи содержащих фенобарбитал корвалола, валокордина и пенталгина в 2007 г. составили около 100 млн. долл. США. Такая потеря для розницы была бы очень существенной, — говорит директор по маркетинговым исследованиям ЦМИ «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов. — Однако сказать, что положение сейчас стабилизировалось, нельзя. Ведь скорая амнистия министерства и ФСКН распространяется далеко не на все препараты, содержащие вещества, указанные в постановлении. Многих производителей ожидает резкое сужение рынка сбыта, а значит, и неминуемое снижение продаж».

Г.СВЕЧКОПАЛОВА
Подписано в печать
29.01.2008