Четверг, 22 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Обложение акцизами розлива этилового спирта в аптеках» (М.Н.Михайлов) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2003, N 11)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2003, N 11

ОБЛОЖЕНИЕ АКЦИЗАМИ РОЗЛИВА ЭТИЛОВОГО СПИРТА В АПТЕКАХ

  1. Какие изменения в порядок исчисления аптеками акцизов на фармакопейный этиловый спирт внесены письмом Министерства Российской Федерации по налогам и сборам от 3 сентября 2003 года N 03-4-11/2581/43-АД824?

Письмо Министерства Российской Федерации по налогам и сборам от 3 сентября 2003 года N 03-4-11/2581/43-АД824 носит разъяснительный характер и не может устанавливать порядок исчисления акцизов на какой-либо вид подакцизных товаров, в данном случае — на этиловые спирты фармакопейных концентраций. Порядок исчисления акцизов установлен Налоговым кодексом РФ, и данное письмо только разъясняет позицию министерства по применению указанного порядка. Так, оно еще раз подтверждает, что по вопросу применения установленного порядка исчисления акцизов в отношении фармакопейного этилового спирта позиция МНС России не изменилась и исходит из того, что фармакопейные этиловые спирты — подакцизный товар, а их розлив в системе аптечных учреждений облагается акцизами. Выводы названного письма МНС России базируются на формулировке пункта 3 статьи 182 Налогового кодекса, в соответствие с которой в целях налогообложения акцизами к производству приравнен розлив подакцизных товаров, осуществляемый как часть общего процесса производства этих товаров в соответствии с требованиями государственных стандартов и (или) другой нормативно-технической документацией, которые регламентируют процесс производства указанных товаров и утверждаются уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Письмо обращает внимание на то, что подпунктом 1 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса подакцизным товаром является спирт этиловый. К нему отнесены все виды спиртов этиловых (за исключением спирта коньячного), независимо от их концентрации, вида сырья, из которого они производятся, и от того, по какой нормативно-технической документации они изготавливаются (по ГОСТам, ТУ, ОСТам или фармакопейным статьям). Поэтому нельзя исключить из перечня подакцизных товаров спирт этиловый, производимый в соответствии с фармакопейными статьями и включенный в Государственный реестр лекарственных средств. Далее в письме делается вывод о том, что к спирту этиловому фармакопейных концентраций нельзя применить подпункт 2 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса, в соответствии с которым к спиртосодержащей продукции, не подлежащей обложению акцизом, отнесены лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственные, лечебно-профилактические средства (включая гомеопатические препараты), изготавливаемые аптечными учреждениями по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Данный вывод сделан на основании наименований упомянутых спиртов, согласно фармакопейным статьям, указанным в Государственном реестре лекарственных средств, как спиртов этиловых, а не как спиртосодержащих растворов или препаратов. Письмом обосновывается вывод об отнесении фармакопейных спиртов для целей налогообложения акцизами не к спиртосодержащей лекарственной продукции (которая согласно подпункту 2 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса, не рассматривается как подакцизный товар), а к спирту этиловому, который согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса включен в перечень товаров, признанных подакцизными. В письме рассматриваются и операции по розливу фармакопейного этилового спирта с точки зрения налогообложения их акцизами. Согласно пункту 3 статьи 182 Налогового кодекса, деятельность по розливу (упаковке, расфасовке) подакцизных товаров рассматривается как объект налогообложения акцизами, только в том случае, если порядок их упаковки (розлива, расфасовки) в упаковочные единицы утвержден специальными правилами и представлен в нормативно-технической документации, в соответствии с которой осуществляется их производство как часть общего производственного процесса, после которого эти товары становятся готовыми к применению. В письме указывается, что нормативно-технической документацией, регламентирующей производство спиртов этиловых фармакопейных, являются вышеуказанные фармакопейные статьи, утвержденные Управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России. В них содержатся требования по упаковке этих спиртов в потребительскую тару (в банки или флаконы). На основании чего делается вывод, что для приобретения фармакопейными спиртами готового к реализации товарного вида их упаковка (розлив, расфасовка) в потребительскую тару является обязательной и, следовательно, рассматривается как часть общего процесса их производства. Далее в письме говорится, что «учитывая изложенное, аптеки, осуществившие указанный розлив спиртов фармакопейных, признаются налогоплательщиками акцизов по операциям их реализации населению или лечебно-профилактическим учреждениям». Данное положение может, на первый взгляд, показаться наиболее спорным местом в цепочке выводов, приведенных в упомянутом письме МНС России, в том, что касается осуществления аптеками розлива этилового спирта фармакопейных концентраций по рецептам врачей. Дело в том, что в соответствии с пунктом 4 Правил Государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации 01.12.1998 г. N 01/29-14 в редакции дополнения, утвержденных Минздравом России 23.02.2000 г., государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей. Однако нельзя забывать о том, что, согласно пункту 2 статьи 17 Федерального Закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», изготовление лекарственных средств осуществляется в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления ЛС, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. При этом правила изготовления в аптечных учреждениях лекарственных средств, в данном случае этилового спирта, как фармакопейных концентраций, так и нефармакопейных концентраций, должны быть утверждены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в данном случае федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Согласно пункту 1 статьи 17 названного закона, изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Следовательно, до издания данным органом особенностей правил розлива этилового спирта фармакопейных концентраций непосредственно в аптечных учреждениях, с точки зрения статьи 17 Федерального Закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» изготовление (в том числе розлив) этилового спирта фармакопейных концентраций в аптеках должно осуществляться по правилам соответствующих фармакопейных статей, поскольку они утверждены федеральным органом контроля качества лекарственных средств. В письме МНС России от 3.09.2003 г. N 03-4-11/2581/43-АД824, в частности, упоминаются фармакопейные статьи ФС 42-3071-94 и ФС 42-3072-94. Таким образом, розлив этилового спирта фармакопейных концентраций в аптеках должен осуществляться по правилам фармакопейных статей (или другого аналогичного нормативно-технического документа, утвержденного федеральным органом контроля качества лекарственных средств). Соответственно, данный розлив, согласно пункту 3 статьи 182 Налогового кодекса, в целях налогообложения акцизами приравнен к производству, так как осуществляется как часть общего процесса производства этих товаров в соответствии с требованиями государственных стандартов и (или) другой нормативно-технической документацией, которые регламентируют процесс производства указанных товаров и утверждаются уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Сложнее с розливом аптеками этилового спирта нефармакопейных концентраций, при котором требования фармакопейных статей, естественно, не применимы. Следует обратить внимание на то, что в письме рассматриваются только вопросы розлива фармакопейных этиловых спиртов. Однако в данной ситуации необходимо учитывать, что, согласно пункту 2 статьи 17 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», изготовление лекарственных средств, в частности, розлив этилового спирта нефармакопейных концентраций, должен осуществляться в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам, также утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. То есть аптека и при розливе этилового спирта обязана соблюдать положения всех нормативно-технических документов, утвержденных федеральным органом контроля качества лекарственных средств, как прямо регулирующих изготовление нефармакопейных этиловых спиртов, так и имеющих косвенное отношение к розливу нефармакопейного этилового спирта. Например, положения Инструкции по санитарному режиму аптек, утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 г. N 309, положения Методических указаний N 99/144 «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках», утвержденных Минздравом России 12.12.1999 г., других документов. В противном случае аптека нарушит упомянутый закон и может быть лишена лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответственно, исходя из формулировок пункта 3 статьи 182 Налогового кодекса аптеки и в случае розлива этилового спирта нефармакопейных концентраций также являются плательщиками акциза по этиловому спирту нефармакопейных концентраций, поскольку осуществляют их розлив как часть общего процесса производства этих товаров в соответствии с нормативно-технической документацией, которая регламентирует процесс производства указанных товаров и утверждается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

2. ГОСТ 5962-67 не предусматривает требований по упаковке (розливу) этилового спирта. Может ли в этом случае розлив этилового спирта в аптеке рассматриваться как операция, подлежащая налогообложению акцизами?

Технические условия ГОСТа 5962-67, регламентирующего процесс производства спирта этилового, не содержат требований по упаковке (розливу) этой продукции в потребительскую тару. Однако данный ГОСТ устанавливает технические условия производства этилового спирта для использования прежде всего в пищевой промышленности и других отраслях экономики, не связанных с производством лекарственных средств. Предприятиями-производителями ЛС, имеющими лицензии на производство лекарственных средств, он может быть применен только при условии соблюдения Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Согласно пункту 1 статьи 13 данного документа, производство ЛС — серийное получение ЛС в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Аптеки и предприятия-производители лекарственных средств, обязаны производить розлив этилового спирта в соответствии с требованиями фармакопейных статей или других нормативно-технических документов, регулирующих изготовление лекарственных средств и утвержденных на федеральном уровне, в том числе и упомянутых выше, которые содержат требования по упаковке (розливу) этилового спирта. Имеются все основания полагать, что розлив этиловых спиртов аптечными учреждениями — часть общего процесса производства этих товаров в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, которая регламентирует процесс производства указанных товаров и утверждена уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. То есть, согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 182 Налогового кодекса, операции по реализации аптеками разлитого ими этилового спирта подлежат обложению акцизами.

3. Каков порядок применения налоговых вычетов при обложении акцизами розлива аптеками спирта этилового?

Согласно пункту 1 статьи 201 Налогового кодекса, налоговые вычеты по акцизам, уплаченным поставщику подакцизного сырья, использованного для производства подакцизных товаров, производятся на основании расчетных документов и счетов-фактур, выставленных продавцами при приобретении налогоплательщиком подакцизных товаров. В соответствии с пунктом 2 статьи 198 в расчетных документах, в том числе в реестрах чеков и реестрах на получение средств с аккредитива, первичных учетных документах и счетах-фактурах, соответствующая сумма акциза выделяется отдельной строкой. За исключением случаев реализации подакцизных товаров и (или) подакцизного минерального сырья за пределы территории Российской Федерации Вместе с тем, согласно пункту 1 статьи 198 Налогового кодекса, налогоплательщик, осуществляющий операции, признаваемые в соответствии с настоящей главой объектом налогообложения, обязан предъявить к оплате покупателю подакцизных товаров соответствующую сумму акциза. При этом, согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 182 Налогового кодекса, объектом налогообложения акцизами признаются операции реализации на территории Российской Федерации лицами произведенных ими подакцизных товаров. С точки зрения Налогового кодекса, операции по перепродаже подакцизных товаров не являются операциями, подлежащими налогообложению акцизами. Соответственно, организации, перепродающие подакцизные товары, например, аптечные склады, реализующие этиловый спирт аптекам в таре и упаковке предприятия-производителя, не обязаны в соответствии с пунктом 1 статьи 198 Налогового кодекса предъявлять к оплате покупателю подакцизных товаров соответствующую сумму акциза, в свою очередь выставленную аптечному складу предприятием-изготовителем. В результате аптеки, закупающие у аптечных складов этиловый спирт и производящие его розлив, не могут предъявить налоговые вычеты по данной продукции, поскольку в расчетных документах и счетах-фактурах суммы акциза не выделены отдельной строкой. Разумеется, описанная ситуация не распространяется на спирт этиловый, который был разлит в другую тару оптовым аптечным складом перед отпуском его аптекам. Однако при этом сам аптечный склад наряду с аптекой будет плательщиком акциза по разлитым им объемам этилового спирта, а аптеки не смогут получить этиловый спирт в таре предприятия-производителя.

Советник налоговой службы
Российской Федерации III ранга
М.Н.МИХАЙЛОВ


Пред.

Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.2003 N 291-22/250

След.

Статья. «Реклама лекарственных средств: на ком лежит ответственность?» (С.С.Завидова) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2003, N 11)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Вопрос: Согласно приказу МЗ РФ от 4.03.2003 г. N 80 хранение лекарственных препаратов "списка Б" должно осуществляться в деревянных шкафах под замком. Распространяется ли это требование на места реализации (торговый зал аптеки, аптечный пункт при ЛПУ)? ("Экономический вестник фармации", 2003, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Биология Биология 342 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽
  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Счастливая мама. 9 месяцев Счастливая мама. 9 месяцев 684 ₽

Товары

  • Humanscope Male Humanscope Male 342 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽
  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽
  • Chemistry books 5 Chemistry books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дефектурная комиссия начнет выдавать заключения об обращении лекарств в иностранной упаковке
  • FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Менкеса
  • Фармкомпании вошли в рейтинг самых привлекательных мест работы для студентов
  • Зарегистрирован отечественный препарат для лечения ВИЧ у детей старше двух лет
  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version