Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2012, N 6)

«Московские аптеки», 2012, N 6

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА N 07/10

Нормативные требования по другим процедурам являются, в основном, аналогичными в Положениях о ввозе и вывозе НС, ПВ и их прекурсоров в рамках и вне рамок Таможенного союза ЕврАзЭС (см. МА 5/12). Относительно субъектов ВЭД определено, что ввоз и вывоз НС, ПВ, а также прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I и таблицу I Списка IV перечня, осуществляется только государственными унитарными предприятиями (ГУП), имеющими соответствующую лицензию на оборот НС, ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. При этом ввоз (вывоз) НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Список I перечня, допускается только для их использования в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности (п.п. 2, 2*). Ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в таблицы II и III Списка IV перечня, осуществляется юридическими лицами (п.п. 3, 3*). По форме разрешения и сертификату, а также срокам их действия установлено следующее: — форма разрешения устанавливается Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков; форма сертификата устанавливается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (п.п. 5, 8*); — срок действия разрешения и сертификата не может превышать наименьший срок действия одного из документов, предусмотренных пп. «а»-«г» (п.п. 9, 12* Положений), но не должен быть более 1 года со дня выдачи разрешения и сертификата; в случае если в отношении НС и ПВ установлены квоты, срок действия разрешений и сертификатов заканчивается 1 января года, следующего за годом их выдачи (п.п. 6, 9*). Для получения разрешения и сертификата заявитель представляет в Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — уполномоченные органы) заявления, которые должны содержать следующие сведения (п.п. 7, 10*): а) цель ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров; б) наименование, адрес места нахождения заявителя, его основной государственный регистрационный номер (в отношении юридических лиц, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (в отношении юридических лиц, обязанных состоять на учете в налоговых органах в соответствии с законодательством Российской Федерации), наименования и адреса мест нахождения производителя и грузополучателя, а также импортера (в случае осуществления вывоза); в) название НС, ПВ или прекурсора, указанное в перечне, название, под которым они выпускаются, международное непатентованное название НС или ПВ, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено; г) лекарственная форма НС, ПВ или прекурсора (если они являются ЛС); д) количество НС, ПВ или прекурсоров в конкретной партии; е) сроки ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров; ж) страна, из которой (в которую) осуществляется ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров; з) вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, или способ их отправки; и) предполагаемое место и время пересечения государственной границы РФ (таможенной границы Таможенного союза**) конкретной партией НС, ПВ или прекурсоров. Заявление подписывается руководителем заявителя (далее — руководитель) или иным уполномоченным лицом с указанием его должности. Подпись расшифровывается указанием фамилии и инициалов подписывающего лица и скрепляется печатью заявителя (п.п. 8, 11*). К заявлению прилагаются заверенные печатью заявителя копии следующих документов (п.п. 9, 12*): а) разрешение компетентного органа государства — импортера на ввоз на его территорию конкретной партии НС, ПВ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется; б) лицензия на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в Список I и таблицу I списка IV перечня (утратил силу — ПП РФ 274); в) внешнеторговый контракт (договор) в отношении НС, ПВ или прекурсоров с приложением документации (дополнительных соглашений, изменений, дополнений, поправок) и приложений, которые являются неотъемлемой частью контракта (договора); г) договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо — комиссионер); д) документ, подтверждающий полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя; решение о назначении или об избрании руководителя или другого лица на должность и выписка из учредительных документов заявителя, в соответствии с которыми руководитель или другое лицо обладают правом действовать от имени заявителя без доверенности; в случае если от имени заявителя действует иное лицо, представляется также доверенность на право совершения действий от имени заявителя, подписанная руководителем или уполномоченным им лицом; если такая доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем, представляется также документ, подтверждающий полномочия указанного лица ее подписывать. В случае ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, являющихся лекарственными средствами, заявитель помимо документов, указанных в п.п. 9, 12 соответствующих Положений, дополнительно представляет в Росздравнадзор копию сертификата качества либо иного документа, подтверждающего качество НС, ПВ или прекурсора (п.п. 10, 13*). Если планируемые к ввозу НС, ПВ или прекурсоры, являющиеся ЛС, на день подачи заявления не произведены (не изготовлены), то эта копия представляется в указанную Службу в течение 10 рабочих дней со дня осуществления ввоза. Заявитель по собственной инициативе вправе представить копию лицензии на оборот НС, ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. В случае если заявитель не представил указанную копию, то в заявлении на получение разрешения необходимо указать реквизиты лицензии (п.п. 9(1), 12(1)*). Копии документов, составленных на иностранном языке, прилагаются к заявлению с переводом на русский язык и заверяются печатью заявителя (п.п. 11, 14*). Уполномоченные органы принимают решение о выдаче либо об отказе в выдаче разрешения или сертификата в течение 30 дн. со дня представления заявления и копий документов, указанных в п.п. 7, 10*; 9, 12*; и 10, 13* соответствующих Положений (п.п. 12, 15*). Уполномоченные органы отказывают в выдаче разрешения или сертификата по следующим основаниям (п.п. 13, 16*): а) наличие недостоверной информации в заявлении и копиях документов, представленных заявителем согласно п.п. 7, 10*, п.п. 9, 12*, п.п. 10, 13*, п.п. 11, 14* соответствующих Положений; б) исчерпание квоты (в случае введения временных количественных ограничений на ввоз (вывоз) НС, ПВ или прекурсоров); в) вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на оборот НС, ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, вынесенного в отношении заявителя; г) административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства РФ в сфере оборота НС, ПВ и прекурсоров; д) наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства — импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с пп. «а» п.п. 9, 12* соответствующих Положений, не выдавалось или аннулировано. Решение об отказе в выдаче разрешения или сертификата с обоснованием причин отказа доводится до заявителя в письменной форме в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения. При этом установлено, что решение об отказе в выдаче разрешения или сертификата может быть обжаловано в соответствии с законодательством РФ (п.п. 14, 17*). При переоформлении разрешения и сертификата, а также выдаче дубликатов установлено следующее (п.п. 16, 20*): — в случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя разрешение и сертификат переоформляются после внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц при представлении в уполномоченные органы заявлений о переоформлении разрешения и сертификата, к которым заявитель вправе представить по собственной инициативе заверенные копии документов, подтверждающих указанные изменения; — при обнаружении заявителем ошибки в разрешении и (или) сертификате указанные документы переоформляются по его соответствующему заявлению; — в случае утраты разрешения и (или) сертификата заявителю выдаются по его соответствующему заявлению дубликаты указанных документов; — выдача переоформленных разрешения или сертификата, а также их дубликатов осуществляется в течение 15 дней со дня регистрации соответствующего заявления, представленного в уполномоченные органы заявителем. Разрешение и сертификат, разовая лицензия не могут быть переданы заявителем другому юридическому лицу, не допускается также внесение изменений в выданные документы (п.п. 15, 19*). Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства РФ в сфере оборота НС, ПВ или прекурсоров влечет приостановление разрешения и сертификата на срок административного приостановления деятельности заявителя (п.п. 17, 21*). Основаниями для аннулирования уполномоченными органами разрешения и сертификата являются (п.п. 18, 22*): а) представление заявителем соответствующего заявления; б) наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с пп. «а» п.п. 9, 12* соответствующих Положений, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения. Аннулирование лицензии на оборот НС, ПВ либо и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, влечет аннулирование разрешения и сертификата со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании такой лицензии (п.п. 19, 23*). Решение уполномоченного органа об аннулировании разрешения или сертификата доводится до сведения заявителя (и Минпромторга РФ — п. 24**) в письменной форме в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения (п.п. 20, 24*). Для государственных органов в Положении о ввозе и вывозе НС, ПВ и их прекурсоров вне рамок Таможенного союза ЕврАзЭС установлены следующие информационные обязанности (п.п. 18**, 26**): — ФСКН РФ и Минпромторг РФ осуществляют обмен информацией о выданных, приостановленных или аннулированных разрешениях и разовых лицензиях в установленном указанными федеральными органами исполнительной власти порядке (п. 18**); — ФТС РФ представляет в ФСКН РФ ежеквартально, не позднее 30-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, сведения, содержащиеся в таможенных декларациях, о наименованиях и количестве ввезенных (вывезенных) НС, ПВ и прекурсоров, месте и времени пересечения таможенной границы Таможенного союза, стране, с территории (на территорию) которой произведен их ввоз (вывоз), а также адресах мест нахождения экспортера и получателя, за исключением случаев ввоза (вывоза) НС, ПВ или прекурсоров, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень (п. 26**).

Список использованных в статье нормативных документов и информационных источников: 1. Постановление Правительства РФ от 21.03.11 N 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». 2. Постановление Правительства РФ от 08.12.11 N 1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». 3. Постановление Правительства РФ от 02.04.12 N 274 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181». 4. Решение Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества от 27.11.09 N 19 «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации». 5. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.11.10 N 514 «О внесении изменений в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами». 6. Соглашение о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 09.06.09. 7. Материалы официального сайта Комиссии Таможенного союза www.tsouz.ru.

Продолжение в МА N 7/12

Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
26.06.2012