Среда, 21 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2011, N 2)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Московские аптеки», 2011, N 2

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА 07/10

Прекурсоры Списка IV: отчетность о деятельности и регистрация операций

Установление требований к отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами являются мерами контроля за оборотом всех прекурсоров, включенных в Список IV (Таблица I, Таблица II и Таблица III). Постановление Правительства РФ от 09.06.10 N 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом», вступившее в силу с 22 июля 2010 г., устанавливает: — Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ). — Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ. — Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ.

Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ)

  • Приложение N 1 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ г. » (Форма N 1-ПП квартальная).
  • Приложение N 2 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за _______ 20__ г. » (Форма N 1-ПП годовая).
  • Приложение N 3 «Отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год.» (Форма N 1-РП годовая).
  • Приложение N 4 «Отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма N 1-ИП годовая).
  • Приложение N 5 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ год». (Форма N 1-ВВП квартальная).
  • Приложение N 6 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма N 1-ВВП годовая).

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ

Приложение «Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ: — в постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.06 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; — в постановление Правительства РФ от 07.04.08 N 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»; — в постановление Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Установленный Правилами представления юридическими лицами и ИП отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, порядок схематично представлен ниже.

Порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом внесенных в список IV прекурсоров

Юридические лица и ИП

        производство прекурсоров            реализация и использование               (таблицы I, II и III)             прекурсоров (таблицы I и II)      

представляют в территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности ИП: а) квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, — не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению N 1; б) отчет о деятельности за истекший календарный год (далее — годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 2; в) годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 3; г) годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 4

Юридические лица

осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) РФ прекурсоров (таблицы I и II)

представляют в Минпромторг РФ:

  • квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению N 5;
  • годовой отчет (не позднее 20 февраля) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению N 6.

Случаи

       реорганизация      ликвидация юридического        прекращение             юридического лица              лица               деятельности ИП                                                                                    отчеты о своей          отчеты о своей           отчеты о своей             деятельности за         деятельности за период,  деятельности за период,    период, следующий       следующий после          следующий после            после представления     представления            представления              последнего              последнего квартального  последнего квартального    квартального            (годового) отчета до     (годового) отчета до       (годового) отчета до    дня завершения           дня прекращения            дня завершения          ликвидации либо          деятельности               реорганизации           представляются           представляются             представляются          юридическим лицом не     физическим лицом не        юридическим лицом не    позднее дня,             позднее дня,               позднее дня,            предшествующего дню      предшествующего дню        предшествующего дню     исключения юридического  исключения его как ИП      завершения              лица из Единого          из Единого                 реорганизации           государственного         государственного                                   реестра юридических лиц  реестра индивидуальных                                                      предпринимателей          

Утвержденные Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ устанавливают соответственно порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список IV перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 по форме согласно приложению. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (использование в экспертной деятельности и использование в оперативно-розыскной деятельности соответственно).

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ

Основные требования

Любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее — операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее — журнал). Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или ИП и скреплены печатью юридического лица или ИП. Руководитель юридического лица или ИП назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Данные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

Важно! Указанное положение (касательно записи после каждой операции и документального подтверждения) не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более или перманганата калия в концентрации 45% или более — массой, не превышающей 10 кг;
  • ацетона (2-пропанон) в концентрации 60% или более, метилэтилкетона (2- бутанон) в концентрации 80% или более, толуола в концентрации 70% или более, серной кислоты в концентрации 45% или более, соляной кислоты в концентрации 15% или более или уксусной кислоты в концентрации 80% или более — массой, не превышающей 100 кг, а также смесей, содержащих только указанные вещества.

При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списком IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или ИП. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах каждой проведенной операции, а также исправления в журналах, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Подчистки и незаверенные исправления не допускаются. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или ИП в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или ИП.

Реорганизация, ликвидация, прекращение деятельности

  • При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.
  • В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в РФ до истечения срока их временного хранения (10 лет), после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
  • В случае прекращения деятельности ИП журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности ИП до истечения срока их временного хранения (10 лет), после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

Продолжение в МА 03/11

Доцент Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
28.02.2011


Пред.

Статья. «Биосимиляры: особенности регуляторных норм» (Е.Вольская) («Ремедиум», 2011, N 3)

След.

Статья. «Новые законы требуют расшифровки» (А.Горчакова) («Московские аптеки», 2011, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.10.2009 N 827н (ред. от 25.10.2010) "Об утверждении форм отчетов о расходах, источником финансового обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты, предоставленные из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения" (вместе с "Рекомендациями по составлению и представлению отчета о расходах, источником финансового обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения (ф. 0532115)", "Рекомендациями по составлению и представлению отчета о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджета г. Байконура, источником финансового обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения (ф. 0532116)") (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2009 N 15795) Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.10.2010 N 72-18-22292 (вместе с ФАС РФ от 23.09.2010 N АК/32021)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Whole body computed tomography Whole body computed tomography 479 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Кардиологические конгрессы Кардиологические конгрессы 342 ₽
  • Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament 479 ₽

Товары

  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽
  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Med-Challenger for Emergency Physicians Med-Challenger for Emergency Physicians 205 ₽
  • Family Medicine Books Family Medicine Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дефектурная комиссия начнет выдавать заключения об обращении лекарств в иностранной упаковке
  • FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Менкеса
  • Фармкомпании вошли в рейтинг самых привлекательных мест работы для студентов
  • Зарегистрирован отечественный препарат для лечения ВИЧ у детей старше двух лет
  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version