Распоряжение Мэра Москвы от 05.06.2000 N 592-РМ «О создании генно-инженерного инсулина человека в Институте биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)»

МОСКВА

МЭР

РАСПОРЯЖЕНИЕ

5 июня 2000 г.

N 592-РМ

О СОЗДАНИИ ГЕННО — ИНЖЕНЕРНОГО ИНСУЛИНА ЧЕЛОВЕКА В ИНСТИТУТЕ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ ИМЕНИ М.М. ШЕМЯКИНА И Ю.А. ОВЧИННИКОВА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК (ИБХ РАН)

В целях выполнения соглашения между Правительством Москвы, Российской академией наук и Институтом биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук о сотрудничестве в области создания производства генно — инженерного инсулина человека (ГИИЧ) для обеспечения больных сахарным диабетом г. Москвы отечественным генно — инженерным инсулином человека, отказа от импорта и развития отечественной фармацевтической промышленности: 1. Принять предложения ИБХ РАН:
1.1. Об организации на установке института в течение двух лет (с момента начала финансирования проекта) производства и обеспечении выпуска не менее 5 кг субстанции генно — инженерного инсулина человека и 300000 флаконов в год готовой лекарственной формы препаратов активностью 40 МЕ/мл из данной субстанции в соответствии с техническим заданием Комитета здравоохранения г. Москвы. 1.2. О разработке в двухмесячный срок технико — экономического обоснования проекта организации производства ГИИЧ. 1.3. О проведении ИБХ РАН в течение двух лет работ по оформлению разрешительной документации на использование препаратов ГИИЧ в медицинской практике и их производство в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями. 1.4. О поставках препаратов ГИИЧ для системы здравоохранения г. Москвы по цене не более 3,8 доллара США за один флакон в рублевом эквиваленте. 1.5. О подготовке в двухмесячный срок предложений по организации выпуска препаратов инсулина в пенфилах в качестве перспективы развития производства. 2. Принять к сведению, что Российская академия наук: — обеспечит содействие организации производства ГИИЧ на базе ИБХ РАН и проведение организационно — технических мероприятий по лицензированию производства и оформлению разрешительной документации на выпуск препаратов ГИИЧ; — в двухмесячный срок подготовит предложения о возможности создания производства препаратов ГИИЧ на базе ИБХ РАН с гарантированной долей участия Правительства Москвы в этой организации. 3. Департаменту экономической политики и развития г. Москвы в пределах лимитов, определенных в бюджете города Москвы, предусмотреть в Инвестиционной программе на 2000-2001 гг. по Департаменту науки и промышленной политики капитальные вложения в сумме до 120 млн. рублей, в том числе на 2000 г. — 40 млн. рублей для передачи их ИБХ РАН на возвратной основе на финансирование расходов по созданию производства инсулина, с уточнением объемов работ по результатам утверждения ТЭО проекта. 4. Департаменту науки и промышленной политики: 4.1. Совместно с Комитетом здравоохранения г. Москвы обеспечить координацию работы Института биоорганической химии РАН, Российской академии наук и структур Правительства Москвы по реализации проекта создания производства препаратов инсулина. 4.2. Заключить с ИБХ РАН договор о предоставлении средств на возвратной основе на цели, предусмотренные пунктом 3 настоящего распоряжения, на срок до 31 декабря 2004 года с уплатой ИБХ РАН процентов в размере 1/3 ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации при условии предоставления институтом обеспечения исполнения своих обязательств по возврату указанных средств в бюджет города Москвы. 4.3. Обеспечить финансирование расходов, предусмотренных пунктом 3 настоящего распоряжения, в соответствии с этапами выполнения работ, определенных технико — экономическим обоснованием проекта. 4.4. Обеспечить контроль за полным и своевременным поступлением в бюджет города Москвы средств, выделенных в соответствии с пунктом 3 настоящего распоряжения, и выполнения ИБХ РАН других условий договора, предусмотренных п. 4.2. 5. Комитету здравоохранения г. Москвы:
5.1. Оказывать содействие и необходимую помощь ИБХ РАН в решении организационно — технических вопросов по лицензированию производства и сертификации продукции ГИИЧ. 5.2. Обеспечить гарантированную закупку производимой ИБХ РАН продукции ГИИЧ в объеме 300000 флаконов в год с оплатой по цене, указанной в п. 1.4. 5.3. Обеспечить обособленный учет поставок препаратов генно — инженерного инсулина человека, осуществляемых на основании пункта 5.2, и представлять в Департамент науки и промышленной политики сведения о произведенных закупках инсулина. 7. Управлению топливно — энергетического хозяйства оказать содействие в увеличении лимитов потребляемой ИБХ РАН электроэнергии, необходимой для реализации проекта. 8. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя Премьера Правительства Москвы Шанцева В.П.

Мэр Москвы
Ю.М.ЛУЖКОВ