<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 290-22/17 (с изм. от 02.06.2000) <О безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, содержащих фенилпропаноламин> Вопрос: 1. Когда аптечное предприятие должно прекратить реализацию веществ: после принятия ПККН протокола о включении вещества в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ и перечни наркотических веществ или после издания и публикации новых списков и перечней ПККН?
Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.02.2001 N 290-22/15.
Лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин до 75 мг включительно, разрешены для безрецептурного отпуска через аптечную сеть до 31 декабря 2000 года. — Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.2000 N 291-22/65. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 2000 г.
N 290-22/17
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 02.06.2000 N 291-22/65)
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с решением Фармакологического государственного комитета от 27 января 2000 г. (пр. N 2) лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин до 75 мг включительно, разрешены для безрецептурного отпуска через аптечную сеть до 31 мая 2000 г. Согласно вышеуказанного решения ФГК ограничен отпуск лекарственных препаратов, содержащих фенилпропаноламин, для безрецептурного отпуска в одни руки — не более двух упаковок.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
ВОПРОС: 1. Когда аптечное предприятие должно прекратить реализацию веществ: после принятия ПККН протокола о включении вещества в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ и перечни наркотических веществ или после издания и публикации новых списков и перечней ПККН? 2. Что делать с остатками указанных веществ на аптечном предприятии, закупленных после их включения в списки и перечни ПККН? Можно ли их реализовать и в какие сроки? 3. В случае, если реализация указанных веществ должна быть прекращена после принятия ПККН протокола о включении вещества в списки и перечни ПККН, каким образом происходит информирование аптечной сети? Происходит ли рассылка протоколов в Управление фармации Комитета здравоохранения Москвы?
ОТВЕТ: 1. После решения ПККН о включении соответствующих средств в контрольные Списки (сильнодействующие и ядовитые) юридические лица, в том числе аптечные предприятия, должны производить свои действия (приобретение, реализация этих средств) в соответствии с требованиями, которые установлены для этих Списков со дня опубликования дополнений к Спискам или новых Списков в журнале «Новые лекарственные препараты» или в других доступных изданиях. 2. Во всех случаях, когда контролируемые средства юридическим лицом приобретены до издания нового Списка или Дополнения к нему, то акт приобретения, владения и хранения является законным. Однако реализация может производиться только юридическим лицам, имеющим право деятельности с контролируемыми веществами. Необходимо, чтобы период приобретения контролируемых веществ до издания новых Списков и Дополнения к ним был доказуем. Все Списки и Дополнения к ним в обязательном порядке издаются ПККН в доступных для юридических лиц и граждан открытых изданиях: «Новые лекарственные препараты», «Вестник Верховного Суда», «Новые аптеки», «Московские аптеки», «Фармацевтический вестник» и др. С правовых позиций это достаточно для официальной информации. Соответствующие выписки из протоколов заседаний ПККН рассылаются по списку заинтересованным министерствам и ведомствам, а также публикуются в вышеперечисленных журналах, если они представляют общий интерес. Еще раз считаем нужным подчеркнуть, что меры контроля начинают осуществляться после издания Списка или Дополнения к нему, а не протоколов.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков,
доктор медицинских наук,
профессор, академик
Э.А.БАБАЯН
06.2000
