Приказ Минздравсоцразвития России от 02.11.2010 N 952н (ред. от 03.08.2011) «Об утверждении формы реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.11.2010 N 19071) Вопрос: За какой период могут попросить предоставить документы при проверках в оптовой фармацевтической компании? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 3)
Изменения, внесенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в «Российской газете» — 14.10.2011). Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2010 г. N 19071
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 ноября 2010 г. N 952н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ
РЕЕСТРА РАЗРЕШЕНИЙ НА ВВОЗ
КОНКРЕТНОЙ ПАРТИИ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И (ИЛИ) НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫДАННЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, И РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ КОНКРЕТНОЙ ПАРТИИ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И (ИЛИ) НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)
В соответствии с пунктом 15 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 41, ст. 5235), приказываю: Утвердить форму реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств согласно приложению. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 952н
Реестр
разрешений на ввоз
конкретной партии предназначенных
для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных
лекарственных средств
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.08.2011 N 867н)
N Дата регистрации Наименование Наименование Лекарственная Наименование N заявления о ввозе организации- лекарственного форма, доза, организации-
лекарственного заявителя средства концентрация, производителя средства фасовка
1 2 3 4 5 6
Страна Количество Основание Результат рассмотрения заявления о выдаче Сроки действия производства лекарственного ввоза разрешения на ввоз лекарственного средства разрешения
средства на ввоз решение о выдаче решение об отказе в лекарственного разрешения на ввоз выдаче разрешения средства лекарственного на ввоз лекарственного средства, дата, средства, дата, номер номер 7 8 9 10 11 12
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 3
Вопрос: За какой период могут попросить предоставить документы при проверках в оптовой фармацевтической компании?
Ответ: Федеральный закон РФ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 18.07.2011) не регламентирует величину проверяемого периода. Тем не менее, следует иметь в виду, что статьей 4.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена давность привлечения к административной ответственности, которая может составлять от 2-х месяцев до одного года (за исключением дел, связанных с нарушением законодательства о противодействии коррупции — 6 лет) с момента совершения или обнаружения административного правонарушения. Таким образом, как правило, проверяющим нет смысла запрашивать документы за период более одного года, поскольку даже в случае обнаружения нарушений нарушитель не может быть привлечен к административной ответственности в связи с истечением срока давности. Для налоговых проверок период проверки установлен статьей 89 Налогового кодекса РФ. В соответствии с нормой указанной статьи в рамках выездной налоговой проверки может быть проверен период, не превышающий трех календарных лет, предшествующих году, в котором вынесено решение о проведении проверки, если иное не предусмотрено настоящей статьей. В случае представления налогоплательщиком уточненной налоговой декларации в рамках соответствующей выездной налоговой проверки проверяется период, за который представлена уточненная налоговая декларация.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.08.2011
