Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205 «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330» Статья. «Структура рынка фармацевтических товаров» (Т.Г.Светличная) («Экономический вестник фармации», 2003, N 5)
По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 02.07.2003 N 07/6688-ЮД Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
16 мая 2003 г.
N 205
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 12.11.97 N 330
В целях улучшения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и лечебно-профилактических учреждениях ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения и дополнения в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (письмом Минюста России от 24.12.97 N 07-08-2293-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации): 1.1. В тексте приказа:
1.1.1. В названии приказа исключить слово «лекарственных» и после слов «наркотических средств» дополнить словами «и психотропных веществ». 1.1.2. По тексту приказа слова «наркотические лекарственные средства» заменить словами «наркотические средства» и дополнить словами «и психотропные вещества» в соответствующих падежах. 1.1.3. Пункт 2.4. изложить в следующей редакции: «2.4. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества, его количества и дозировки». 1.1.4. В пункте 2.5. слова «(Приложение 7)» заменить словами «(Приложение 10)»; после слова «производить» дополнить словами «не реже одного раза в 10 дней». 1.1.5. В пункте 3 слова «(Приложение 9)» заменить словами «(Таблицы 2 и 3)». 1.2. В приложение 1 к приказу:
1.2.1. Пункт 1.1. дополнить абзацем третьим следующего содержания: «Настоящие требования распространяются на хранилища основного запаса наркотических средств и психотропных веществ для всех организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности». 1.2.2. В пункте 1.1. слова «внесенными в списки, издаваемые Постоянным комитетом по контролю наркотиков» заменить словами «внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <> (далее наркотические средства и психотропные вещества)».
<> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198).
1.2.3. Пункт 3.8. изложить в следующей редакции: «3.8. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел». 1.2.4. В пункте 4 слово «разрешение» заменить словом «заключение». 1.3. В приложение 4 к приказу:
1.3.1. Пункт 1 изложить в следующей редакции: «1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений». 1.3.2. Абзац первый пункта 2 после слов «ассистентской комнате» дополнить словами «рецептурном отделе». 1.3.3. Пункт 5 после слов «формы собственности» дополнить словами «и ведомственной подчиненности». 1.3.4. Пункты 8, 9 и 10 изложить в следующей редакции: «8. Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — журнал регистрации), пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки. Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптеки и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных в установленном порядке. <>
<> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 года N 577 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 14.08.2000, N 33, ст. 3397).
9. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических средств и психотропных веществ, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных руководитель аптеки обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации, который в 3-х-5-ти дневный срок должен провести служебное расследование. Использованные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет. 10. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных подлежат списанию согласно положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными и уничтожению в установленном порядке (приложение 6). До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа». 1.3.5. Форму учета наркотических лекарственных средств в аптеках исключить. 1.4. В приложении 5 к приказу:
1.4.1. Абзац пятый пункта 2 изложить в следующей редакции: «Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. Наркотические средства и психотропные вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении». 1.4.2. Пункт 2 дополнить абзацем вторым следующего содержания: «При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических лекарственных средств и психотропных веществ следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ. Срок действия доверенности один месяц». 1.4.3. Пункт 5 после слова «отделениях» дополнить словами «и в отделениях специализированной кардиологической помощи». 1.4.4. Пункт 7 изложить в следующей редакции: «7. Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача. Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача». 1.4.5. Пункт 9 изложить в следующей редакции: «9. В отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения полежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и процедурных кабинетах. Учет ведется в журнале регистрации в установленном порядке». <>
<> «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 года N 577.
1.4.6. Пункт 12 изложить в следующей редакции: «12. Запас рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество установленного образца в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество для их выписывания». 1.4.7. Формы «Книга учета наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах» и «Журнал учета специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства в лечебно-профилактических учреждениях» исключить. 1.5. В приложение 6 к приказу:
1.5.1. Пункт 1 изложить в следующей редакции: «1. Наркотические средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды в установленном порядке». <>
<> Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 года N 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (регистрация в Минюсте России 5 мая 2003 года, регистрационный N 4484).
1.5.2. Пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания: «В журнале учета делается отметка о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ. По факту уничтожения составляется акт в количестве по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ». 1.5.3. Пункт 3 исключить.
1.5.4. Название журнала учета изложить в следующей редакции: «Журнал учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных». 1.5.5. Форму «Акт уничтожения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ» исключить. 1.6. В приложение 7 к приказу:
1.6.1. В пункте 1 слово «разрешение» заменить словом «заключение». 1.6.2. В пунктах 1, 9 и 12 слова «на складах (базах)» заменить словами «на аптечных складах (базах)». 1.6.3. В пункте 7 слово «учреждения» заменить словами «аптечного склада (базы)». 1.6.4. В пункте 10 слова «имеющим больничные койки» заменить словами «имеющим соответствующие лицензии, полученные в установленном порядке». <>
<> Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26, ст. 2597; 14.10.2002, N 41, ст. 3983).
1.6.5. Пункт 11 изложить в следующей редакции: «11. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптечным складом (базой) и скрепленном печатью аптечного склада (базы). Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптечного склада (базы) и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных в установленном порядке». 1.6.6. Форму «Книга учета наркотических лекарственных средств на аптечных складах (базах)» исключить. 1.7. В приложение 8 к приказу:
1.7.1. Пункт 5 изложить в следующей редакции: «5. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя контрольно-аналитической лаборатории и скрепленном печатью контрольно-аналитической лаборатории. Форма журнала регистрации утверждается руководителем контрольно-аналитической лаборатории в установленном порядке». 1.7.2. Форму «Книга учета наркотических лекарственных средств, поступающих для анализа» исключить. 1.8. В приложение 9 к приказу:
1.8.1. Пункт 10 изложить в следующей редакции: «10. Учет наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, ведется в специальном журнале регистрации операций в установленном порядке». 1.8.2. Форму «Книга учета наркотических лекарственных средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях» исключить. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
«Экономический вестник фармации», 2003, N 5
СТРУКТУРА РЫНКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
Современный фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее перспективных и динамично развивающихся рынков потребительских товаров и услуг. Важнейшей тенденцией последних лет стал его высокий и стабильный рост. Сегодня по своим объемам этот рынок уступает только рынку продовольствия, и, по некоторым прогнозным оценкам, уже в ближайшем будущем его доля увеличится до 30-35% от общего объема потребительского рынка. В настоящее время фармрынок является важнейшей составной частью большого потребительского рынка со спросом и предложением лекарств, лекарственных средств, предметов гигиены и санитарии и пр. Одновременно наблюдается устойчивая тенденция к росту общих расходов на фармацевтические препараты, что является важным фактором повышения расходов на здравоохранение в целом. В значительной степени это объясняется воздействием таких рыночных факторов, как инфляция спроса и инфляция предложения. На практике это проявляется увеличением общего объема использования уже существующих препаратов и ростом расходов, связанных с разработкой и внедрением новых лекарственных средств. Структуру цивилизованного фармацевтического рынка прежде всего отличает трехуровневая система спроса — врач, назначающий лекарство; система медицинского страхования, оплачивающая его и пациент, принимающий это лекарство [5]. В таких условиях спрос контролируется не конечным потребителем, а врачом (а также фармацевтом или провизором), хотя оплату расходов пациента берет на себя в большинстве случаев система страхования. Возникновение такой ситуации становится возможным вследствие присущей фармацевтическому рынку информационной асимметрии. Суть ее заключается в том, что пациенты не в состоянии самостоятельно сформировать рациональные знания о терапевтической ценности фармацевтических препаратов в связи с сугубо индивидуальным характером многих видов лечения и поэтому в своих решениях зависят от мнения специалистов. При этом известно, что только около 15% медицинских назначений (в том числе и назначений препаратов) имеют твердое и научно подтвержденное медицинское обоснование. Как правило, в своих назначениях врачи руководствуются общепринятой практикой, собственным опытом или тем, что принято называть «профессиональной интуицией». В результате, спрос на лекарства имеет преимущественно избирательный характер и определяется не только медицинскими показаниями, но и рекомендациями. В таких условиях определяющее значение на формирование величины совокупного спроса имеют неценовые факторы. К неценовым факторам спроса относится также количество покупателей, определяемое местоположением аптеки, средние доходы населения и доходы часто болеющих лиц, эпидемиологическая ситуация, в известной степени зависящая от климато-географических и экологических условий конкретной территории. Действие же ценовых факторов на расширение спроса при сложившихся и даже снижающихся ценах существенно меньше, чем на других рынках. Вместе с тем, спрос на фармацевтические препараты обладает всеми видами эластичности по цене. В подавляющем большинстве случаев широко применяемых традиционных лекарств спрос по цене является неэластичным, то есть при возрастании цены он не падает. Классическим примером совершенно неэластичного спроса является спрос на экстемпоральную рецептуру. Однако, известна и достаточно обширная группа препаратов с эластичным спросом по цене, и, прежде всего, это лекарства, имеющие более дешевые аналоги или заменители. Тем не менее, в целом медикаменты рассматриваются экономистами как существенно важный товар, чего нельзя сказать о других товарах. В таких условиях вполне оправданными являются существующие опасения, что фармацевтические компании могут устанавливать любые цены по своему усмотрению. Предложение на фармацевтическом рынке осуществляется относительно небольшим количеством фирм-производителей. Во всем мире их насчитывается только около 10 тысяч. Олигополистическая структура рынка в сфере фармпроизводства обусловлена двумя объективными факторами: высокой наукоемкостью продукции и сложностью самого производства. Сегодня все крупные компании мира активно занимаются научными исследованиями, конкурируя друг с другом относительно более степени пригодности и специализации продукта, нежели его цены. При этом общие расходы компаний на научные исследования и фармацевтическую информацию весьма велики. Так, в странах западноевропейского региона они составляют почти треть валовых затрат и равны совокупным затратам на производство и контроль качества лекарственных средств. Наличие ограниченного числа основных производителей обусловило в свое время возникновение на фармацевтическом рынке системы патентной защиты и широкое распространение лицензионного производства лекарств. Создание патентной системы для развития фармацевтического рынка имеет первостепенное значение. Прежде всего, это связано с необходимостью осуществления значительных затрат (40-50 млн. долл.) на проведение длительных научных разработок (6-10 лет). В большинстве стран мира патентная система обеспечивает юридическую защиту разработчиков в течение довольно длительного времени (17-20 лет). Однако, реальный срок жизни патента существенно короче в результате разницы во времени между регистрацией патента и выходом продукта на рынок. При изучении структуры современного фармацевтического рынка специалисты используют два основных подхода: статический и динамический анализ [3, 6]. Сторонники «статического анализа» утверждают, что для лекарственного рынка характерна монополия предложения. При этом создание условий для монопольного предложения обеспечивается системой патентной защиты, что позволяет патентодержателю устанавливать и поддерживать более высокие цены. Патенты также обеспечивают существенное ограничение выхода на рынок новых потенциальных поставщиков. Свое мнение авторы обосновывают присущими лекарственному рынку высокими доходами, высокими ценами и большими расходами на продвижение. Они вполне оправданно считают, что такое положение может существовать только в отрасли с монопольной властью. В свою очередь, другие экономисты [3] считают, что конкурентное поведение может и не зависеть от существующей структуры рынка, и предлагают более динамичный анализ с учетом последствий внедрения новых продуктов для рыночной конкуренции. Сторонники «динамичного анализа» полагают, что, во-первых, мнение о доходах в этой отрасли является слишком завышенным, и, во-вторых, что большие расходы на продвижение ее продуктов скорее способствует, чем препятствует, выходу компании на новые рынки. Более того, они ставят под сомнение значение патентной защиты в обеспечении монопольного влияния на лекарственном рынке, учитывая, что любая монополия является краткосрочной, а с предложением различного рода заменителей, вряд ли абсолютной. Современная товаропроводящая сеть рынка лекарственных средств представлена обширным оптовым рынком как на мировом, так и на национальном уровнях, и весьма разветвленной сетью розничной торговли, представленной в основном мелкими торговыми предприятиями и аптеками. В результате, низкоконкурентный в сфере производства, фармацевтический рынок является весьма конкурентным в сфере реализации. И здесь ему вполне присущи все признаки монополистической конкуренции. Как было отмечено нами выше, постоянное появление новых продуктов является главной отличительной чертой фармацевтического рынка. Более того, внедрение новых медикаментов стало тем потенциалом, который лежит в основе движущей силы этой отрасли. В результате рынок фармацевтических препаратов является рынком дифференцированного продукта. Его отличает большое разнообразие лекарственных средств, предназначенных для удовлетворения одной и той же потребности. Так, по данным некоторых экспертных оценок, общее количество фармацевтических препаратов промышленного производства на международном рынке превышает 110 тысяч позиций, из общего числа которых более 60000 составляют американские продукты [2]. При этом контроль за числом продуктов на национальном рынке, осуществляемый разными странами, варьирует от 2200 в Норвегии до 23000 в Германии, 43000 — в США [4]. Вместе с тем, хорошим терапевтическим диапазоном лекарств для одной страны считается перечень в 1500-2000 препаратов. Одной из важных особенностей фармацевтического рынка является так же длительный период пребывания на нем значительной части лекарств. И хотя ежегодно страны-производители выводят на рынок сотни новых фармацевтических продуктов, принципиально новые лекарства появляются на рынке весьма редко. Особо важная роль в поддержании позиций фармацевтических компаний в настоящее время принадлежит маркетингу. Существующий на фармацевтическом рынке спрос маркетологи подразделяют на две основные категории: розничный и корпоративный. При этом подавляющее большинство фармацевтических компаний работают одновременно в двух направлениях, осуществляя как оптовые, так розничные продажи. Основным методом воздействия на спрос и продвижение фармацевтических товаров со стороны производителей и дистрибьюторов стала реклама. При этом главным условием эффективности продвижения фармацевтических товаров на рынке является степень их конкурентоспособности. Оценка конкурентоспособности лекарств основывается на проведении сравнительного анализа с другими аналогичными лекарствами по определенным параметрам, главными из которых являются неценовые факторы. Сравнение осуществляется как специалистами-медиками, так и непосредственными потребителями. Как известно, к основным характеристикам конкурентоспособности фармацевтических товаров относятся фармакологические, организационные и экономические критерии. Фармакологическими параметрами сравнительной оценки лекарств служат: продолжительность воздействия препарата (краткосрочные, пролонгированные), его фармакологическая активность, наличие или отсутствие побочных действий и противопоказаний, возрастно-половые ограничения и пр. Организационными критериями конкурентоспособности лекарств выступают такие их характеристики как выбор лекарственной формы, рациональность расфасовки, срок хранения, наличие и качество аннотации, способы доставки препарата потребителю, дизайн упаковки, наличие информирующей или напоминающей рекламы и т.п. Экономические параметры конкурентоспособности связаны со стоимостными характеристиками фармацевтического продукта: его ценой и послепродажными затратами потребителя. Известно, что затраты потребителя при покупке любого товара складываются из стоимости самой покупки и расходов, связанных с последующим потреблением. Совокупность этих затрат и составляет цену потребления, величина которой определяет степень ценовой конкурентоспособности товара. При этом подавляющее большинство фармацевтических препаратов имеют только цену продажи и не требуют дополнительных расходов на потребление. Однако существуют и лекарственные средства, имеющие цену потребления, конкурентоспособность которых зависит от минимизации затрат на их потребление. В результате, маркетинговая конкуренция сегодня стала основной формой конкурентной борьбы компаний за покупателя и его деньги. Особым направлением этой конкуренции является соперничество компаний друг с другом за внимание со стороны врачей. И хотя врачи могут получать всю необходимую информацию о новых продуктах из медицинских журналов и в процессе непрерывного медицинского образования в конкретной области, они редко делают это [5]. В более значительной степени специалисты-медики информированы о лекарственных препаратах из подготовленных фармацевтическими корпорациями специальных маркетинговых материалов. В условиях, когда основной объем информации маркетингового характера распространяется от имени известных фармацевтических компаний, последние приобретают еще более значительный вес на рынке. Все это, по мнению специалистов, служит важными предпосылками серьезных структурных проблем, существующих сегодня на рынке фармацевтических препаратов. Основным элементом экономической структуры современного общества рыночной экономики является государство. Его вмешательство в экономическую жизнь, прежде всего, направлено на ослабление влияния своекорыстных и/или других неблагоприятных факторов рынка. С этой целью национальные директивные органы большинства экономически развитых стран создали различные структуры государственного регулирования. И связано это с тем, что одни только стимулы, направленные на получение прибыли, и рыночная конкуренция не в состоянии обеспечить оптимальный с социальной точки зрения уровень информации или принятие фармацевтическими компаниями желательных в социальном отношении решений. Государственное регулирование, как правило, направлено на обеспечение безопасности продуктов, контроля за доходами и ценами, контроля за маркетингом и рекламой, а также на ограничение общих объемов потребления фармацевтических препаратов. При этом главной его сутью является дополнение работы рынка. Вмешательство обычно осуществляется различного рода учреждениями, которые ставят при этом целый комплекс задач, основной из которых является задача сдерживания роста расходов на лекарственные средства. В большинстве западноевропейских стран меры по сдерживанию расходов в фармацевтическом секторе носят комплексный системный характер. Преимущественно они направлены на оказание воздействия на практику врачей в отношении назначения ими лекарственных средств и на формирование как у врачей, так и у пациентов более осознанного отношения к вопросам, связанным с расходами [4]. Вместе с тем, имеются и специальные стратегии, касающиеся всего рынка в целом. В условиях, когда спрос не контролируется конечным потребителем, основное воздействие должно быть направлено на регулирование величины предложения. Так, к мерам, влияющим на предложение, относятся: ориентировочные и/или фиксированные бюджеты врачей; аудит практики назначения лекарств; фиксированные бюджеты на покрытие фармацевтических расходов; контроль за числом фармацевтических продуктов; предельные уровни расходов на продвижение лекарственных средств; позитивные и/или негативные их перечни; фиксированная шкала оплаты фармацевтов и др. Мерами, относящимися к спросу, являются: — соучастие потребителей в расходах;
— перечни лекарств, отпускаемых только по рецепту; — программы медико-санитарного просвещения. Меры, касающиеся рынка в целом, включают: осуществление контроля за ценами и прибылью; установление базовых цен; фиксированные или зависящие от уровня доходов бюджеты фармацевтической промышленности; взносы фармацевтической промышленности в случае превышения установленных бюджетов; налоги на расходы на продвижение лекарственных средств, а также развитие рынка параллельно импортируемых препаратов и рынка дженериков. Вместе с тем, реализация задачи регулирования фармацевтической сферы современного общества весьма осложняется наличием двух важных проблем, связанных, прежде всего, со спецификой его промышленного развития. С одной стороны, необходимость выполнения компаниями установленных государством чрезвычайно жестких положений о безопасности, ценах и прибыли способствует снижению мотивации к финансированию научных исследований и разработок и сокращению темпов новаторской деятельности, а с другой — правительства, стремясь увеличить национальный доход, могут предпринять усилия по укреплению позиций компаний-новаторов. При этом существующее государственное регулирование с точки зрения результатов в большей степени связано, как правило, со средствами, нежели с оценкой эффективности [1, 2]. Однако, в любом случае, разработка эффективной системы финансирования научных исследований в сфере фармацевтики, которая не будет ограничивать исследования, с одной стороны, и вести к повышению цен, с другой, по-прежнему остается трудной для выполнения задачей.
Литература
- Кобзарь Л.В., Алещенкова Е.Г. Современная концепция фармакоэкономических исследований//Фармация. — 2000. — N 5-6. — С. 10-12.
- Салтман Р.Б., Фигейрас Дж. Реформы систем здравоохранения в Европе. Анализ современных стратегий: Пер. с англ. — М.: ГЭОТАР Медицина, 2000. — 432 с.
- Barrie G.J. Patents and Pharmaceuticals. — N.Y.: New York University Press, 1977.
- Mossialos E., Abel-Smith B. Cost Containment in the Pharmaceutical Sector in the EU Member States. — Lond.: London School of Economics, 1996.
- Mossialos E., Abel-Smith B. Pharmaceuticals//Regulation in Question: the Growing Agenda/Ed. R. Baldwin. — Lond.: London School of Economics, 1995.
- Wells N. Pharmaceuticals among the Sunrise Industries. — Lond.: Croom Helm, 1986.
Северный государственный
медицинский университет;
Институт общественного
здоровья, здравоохранения
и социальной работы,
г. Архангельск
Доктор мед. наук
Т.Г.СВЕТЛИЧНАЯ
