Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.01.2008 N 4 «О внесении дополнений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 12.12.2005 г. N 470» Статья. «Годовой отсчет. Десять главных тем и событий 2007 г. по версии «ФВ»» (А.Павлов, Г.Артемчук, О.Констандогло) («Фармацевтический вестник», 2008, N 1)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 19.05.2010 N 787, признавшего утратившим силу Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 12.12.2005 N 470. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 9 января 2008 г. N 4

О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 12.12.2005 Г. N 470

В целях дальнейшего совершенствования организации обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и во исполнение решения комиссии по рассмотрению вопросов о целесообразности проведения закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения декретированных групп населения и стационарных лечебно-профилактических учреждений от 23.10.2007 года, приказываю: 1. Дополнить приложение к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 12.12.2005 г. N 470 «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения» изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врача бесплатно согласно приложению к настоящему приказу (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Полякова С.В.

Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 09.01.2008 г. N 4

ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО

1. Альтерна Фри Калоприемник закрытый, непрозрачный, с мягким двусторонним покрытием, вырезаемое отверстие 20-75 мм
2. Альтерна Фри Калоприемник открытый, непрозрачный, с мягким двусторонним покрытием и скрытой застежкой, вырезаемое отверстие 12-70 мм
3. Альтерна Фри Калоприемник конвексный открытый, непрозрачный, с мягким двусторонним покрытием и скрытой застежкой, вырезаемое отверстие 15-43 мм
4. Салфетки для удаления адгезива Конвакеа
5. Салфетки защитные Конвакеа
6. Однокомпонентные калоприемники илеостомные «Эстим Инвизиклоуз» средние, непрозрачные 20-70 мм
7. Пластины пластичные плоские «Комбигезив 2S»/»Стомагезив» 45 мм маленькие
8. Пластины пластичные плоские «Комбигезив 2S»/»Стомагезив» 45 мм средние
9. Пластины конвексные «Комбигезив 2S»/»Дурагезив» пластичные 22/45 мм
10. Пластины конвексные «Комбигезив 2S»/»Дурагезив» пластичные 33/57 мм
11. Пластины полные «Эстим Синерджи»/»Стомагезив» 13/48 мм (средние)
12. Пластины полные «Эстим Синерджи»/»Стомагезив» 13/61 мм (большие)
13. Мешки илеостомные «Эстим Синерджи» с зажимами стандартные, непрозрачные, с двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала, правосторонние 48 мм
14. Мешки илеостомные «Эстим Синерджи» с зажимами стандартные, непрозрачные, с двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала, правосторонние 61 мм
15. Мешки колостомные «Эстим Синерджи» стандартные, непрозрачные, с фильтром, с двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала, 48 мм
16. Мешки колостомные «Эстим Синерджи» стандартные, непрозрачные, с фильтром, с двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала, 61 мм
17. Мешки илеостомные «Комбигезив 2S» типа «Инвизиклоуз» стандартные непрозрачные с фильтром 45 мм
18. Мешки илеостомные «Комбигезив 2S» типа «Инвизиклоуз» стандартные непрозрачные с фильтром 57 мм

«Фармацевтический вестник», 2008, N 1

ГОДОВОЙ ОТСЧЕТ.
ДЕСЯТЬ ГЛАВНЫХ ТЕМ И СОБЫТИЙ 2007 Г. ПО ВЕРСИИ «ФВ»

Для участников фармрынка ушедший год оказался, наверное, одним из самых непростых. Начался он с возникновения финансовых проблем в секторе ДЛО, урегулированных государством только в декабре. Вообще негативных новостей прошлый год принес немало. Но даже они не смогли повлиять на поступательное развитие российской фармотрасли. Например, состоялось первое IPO отечественной фармкомпании на зарубежной фондовой площадке, возросло количество сделок по слияниям и поглощениям в производственном и розничном секторах, усилились позиции первой десятки дистрибьюторов и аптечных сетей в регионах. Демонстрировало живой интерес к фармрынку на протяжении года и государство, анонсируя различные проекты в сфере лекарственного обращения. «ФВ» представляет собственный хитпарад десяти главных тем и событий, которыми запомнился 2007 г.

1. Метаморфозы ДЛО

В начале 2007 г. участники госпрограммы столкнулись с проблемой неплатежей государства по долгам ДЛО-2006. Из определенного участниками рынка общего объема ДЛО на уровне 70 млрд. руб. государством в начале года были выплачены лишь 34 млрд., изначально заложенные в бюджете программы. Кризис финансовый, по сути, породил кризис социальный: ряд компаний ввиду неплатежей заметно сократил поставки лекарств льготникам, что вызвало резкое недовольство последних. Для стабилизации ситуации с поставками лекарств и минимизации перерасхода средств по ДЛО-2007 чиновники Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Федерального ФОМС разработали целый комплекс спецмер, которые заключались в усилении контроля за выпиской препаратов и оптимизацией расходов. В итоге в конце лета был представлен план по переводу ДЛО на принципиально иной механизм работы. Фактически из ДЛО была выделена закупка лекарств по наиболее затратным нозологиям (рассеянный склероз, болезнь Гоше, миелолейкоз, гемофилия, гипофизарный нанизм и т.д.). Контроль расходования финансовых средств на закупку препаратов был возложен на Росздрав. Полномочия по организации и контролю базовой программы ДЛО, в т.ч. и проведение аукционов, было решено полностью передать на уровень регионов. Практически всю осень шел процесс подготовки, а затем согласования процедур как внутри федеральных органов власти, так и в регионах. Пока продолжалась эта работа, произошла смена правительства, в результате пост министра здравоохранения и социального развития РФ покинул Михаил Зурабов. Главой Минздравсоцразвития России в новом правительстве была назначена зам. министра финансов Татьяна Голикова. Первые аукционы по закупке дорогостоящих препаратов по семи нозологиям прошли в конце ноября. В аукционах помимо крупнейших дистрибьюторов участвовали и производители. Среди них — компании «Фармстандарт» и Roche. В результате проведения аукционов государство сэкономило 101 млн. руб. К моменту подписания номера в печать итоги региональных аукционов по базовой программе так и не были подведены. В ряде регионов участники торгов объявили о намерении оспаривать их итоги. Вместе с тем в перерыве между аукционами, в начале декабря, Минздравсоцразвития России и Федеральный ФОМС объявили о завершении расчетов по долгам. Общий объем средств, направленных фондом на реализацию ДЛО-2006, составил 74,73 млрд. руб.

2. Вольготное размещение

Главным событием весны стало первичное размещение 40% акций ОАО «Фармстандарт» на Лондонской фондовой бирже, а также на российских площадках ММВБ и РТС. Инвесторы приобретали акции компаний по верхней границе объявленного ранее ценового диапазона — 58,2 долл. США за акцию и 14,55 долл. США за одну глобальную депозитарную расписку (GDR; четыре расписки равны одной акции). В Лондоне было продано 21,7% от уставного капитала компании, на московских площадках — 18,3%. В результате IPO акционеры «Фармстандарта» заработали 880 млн. долл. США, а общая оценка капитализации «Фармстандарта» на момент размещения составила 2,2 млрд. долл. Не смутило инвесторов, что вырученные от IPO средства пойдут не на развитие компании, а попадут в распоряжение основного акционера — компании Augment Investments. Таким образом, по итогам IPO доля крупнейшего акционера Augment, которым считается председатель Совета директоров «Фармстандарта» Виктор Харитонин, сократилась с 49 до 29,4%; члена Совета директоров фармкомпании Егора Кулькова — с 21 до 12,5%; губернатора Чукотки Романа Абрамовича — с 17 до 10,2%; главы Millhouse Capital Евгения Швидлера — с 6 до 3,6%; компании Millhouse Capital Management — с 7 до 4,2%. Неожиданно высокая оценка инвесторов удивила участников рынка. Справедливой участники российского фармрынка называли оценку компании в 1,5 млрд. долл. США. За прошедшие с момента размещения месяцы курс акций «Фармстандарта» был стабилен, однако с конца сентября началось его резкое повышение. Максимальной оценки GDR компании достигли 3 октября, стоимость одной расписки составила 20,1 долл. Капитализация компании соответственно перешагнула «психологический рубеж» в 3 млрд. долл. В самой компании рост котировок связывали с публикацией полугодового отчета компании, показатели по прибыли и выручке соответствовали заявленным ранее прогнозам «Фармстандарта».

3. Следственные воздействия

Летом следственный комитет при МВД РФ выпустил официальное сообщение о возбуждении уголовного дела в отношении сестры владельца фармкомпании ЗАО «Брынцалов А» Владимира Брынцалова Татьяны Брынцаловой, а также трех менеджеров компании — Олега Жарова, Сергея Новикова и Марата Михайлова. Всем им инкриминируется совершение преступлений, предусмотренных ст. 171 ч. 2 (незаконное предпринимательство в составе организованной группы) и ст. 180 ч. 3 (незаконное использование товарного знака). В ходе расследования было установлено, что Татьяна Брынцалова, занимавшая ранее пост генерального директора компании, и трое ее подчиненных создали преступную группу и организовали производство лекарственных средств без специального разрешения, размещая на упаковках товарные знаки других производителей. «Располагая всеми необходимыми техническими и производственными возможностями и имея лицензии на производство аналогов практически всех широко известных препаратов, выпускаемых иностранными производителями, ЗАО «Брынцалов А» на протяжении длительного времени вместо продвижения брендов российской фармацевтической промышленности осуществляло выпуск фальсифицированных лекарств», — отмечалось в сообщении следственного комитета МВД. В комитете уточняют, что компания «Брынцалов А» выпускала лекарства, близкие по химическому составу к препаратам известных производителей, и помещала их в произведенные на собственном полиграфическом участке упаковки с реквизитами, содержащими названия и контактные данные иностранных фармкомпании. Всего на мощностях «Брынцалов А», по данным следствия, подделывалось около 100 наименований лекарственных средств, сбывался фальсификат через фиктивные компании. По данным следствия, только с апреля 2004 г. по май 2005 г. промышленные масштабы производства позволили выпустить и частично реализовать фальсификат на сумму более 80 млн. руб. В ходе следственных действий было изъято около 200 т незаконно произведенных лекарств. «У ЗАО «Брынцалов А» были все возможности для того, чтобы легально выпускать дженерики — недорогие, качественные, точно воспроизведенные под контролем государства копии препаратов, патентная защита которых закончилась. Вместо того, чтобы развивать имидж и бренд предприятия, компания наживалась на маргинальных слоях населения, спаивая их целым ассортиментом спиртовых настоек, и занималась подделкой известных импортных лекарств», — заявил после официального объявления о возбуждении уголовного дела руководитель Росздравнадзора Николай Юргель. Первое слушание по делу прошло 5 декабря. Адвокат Татьяны Брынцаловой Александр Рыбалов обратился к судье с ходатайством отложить слушание дела в связи с недостаточным временем для ознакомления адвоката с делом. Суд просьбу защиты удовлетворил. Рассмотрение дела будет продолжено в 2008 г.

4. Неизменная мера

Задержание генерального директора дистрибьюторской компании ЗАО «Центр внедрения «Протек» Виталия Смердова следователями Генпрокуратуры РФ произошло 15 августа. Спустя два дня они предъявили г-ну Смердову обвинение по ч. 1 ст. 291 УК РФ «Дача взятки должностному лицу» (максимальное наказание — лишение свободы на три года). Сам Виталий Смердов виновным себя не признал, отказавшись от дальнейших показаний. В тот же день стало известно, в связи с чем именно задержан глава «Протека»: следственные действия в отношении Виталия Смердова проводились в рамках расследования дела о коррупции в Федеральном ФОМС. Сам фигурант ранее проходил по этому делу в качестве свидетеля. Громкий скандал о коррупции в Федеральном ФОМС с сопутствующими арестами восьми его руководителей, включая директора фонда Андрея Таранова и его заместителя Дмитрия Усенко, разгорелся в ноябре 2006 г. Им было предъявлено обвинение в получении крупных взяток от фармкомпаний, участвующих в программах госпитальных закупок лекарств (трое из подозреваемых за сотрудничество со следствием были отпущены на свободу летом прошлого года). В рамках расследования следователи провели обыски в офисах ряда дистрибьюторских компаний, в т.ч. и ЦВ «Протек», и допросили их топ-менеджеров. После дачи показаний все, включая Виталия Смердова, были отпущены. Следствие по делу Федерального ФОМС длится уже более года, однако судебных слушаний по нему до сих пор не было. Осенью, согласно сообщениям информагентств, Басманный суд продлил срок содержания Виталия Смердова под стражей до 10 февраля 2008 г. Последовавшая после этого кассационная жалоба адвокатов обвиняемого была отклонена. Адвокат Эдуард Сафронский, представляющий интересы руководителя ЦВ «Протек», просил изменить его подзащитному меру пресечения на любую иную, не связанную с лишением свободы. По его словам, Виталий Смердов не мог находиться в условиях СИЗО по состоянию здоровья. Кроме того, адвокат привез в суд 20 ходатайств о личном поручительстве за г-на Смердова от известных политических и общественных деятелей. Защита была готова внести за него денежный залог в размере 5 млн. руб. Однако суд поддержал позицию прокурора, предложившего не менять меру пресечения. В самом «Протеке» после задержания Виталия Смердова его обязанности возложили на первого зам. генерального директора Алексея Молчанова.

5. Пограничные состояния

В конце мая Федеральной таможенной службой письмом для служебного пользования был введен бессрочный запрет на вывоз биологических образцов человека за пределы России. Первыми о запрете участникам рынка сообщили операторы курьерской почты — DHL и TNT Express. В Минздравсоцразвития России практически сразу заявили, что не имеют к введению запрета никакого отношения, а в ФТС официальный ответ дали лишь спустя несколько дней. На пресс-конференции для ограниченного круга журналистов руководитель ФТС России Андрей Бельянинов объяснил необходимость наложения ограничений на вывоз возросшим на биобразцы спросом в мире. По его словам, это приводит к массированным попыткам вывоза за рубеж биоматериалов человека. «Эти попытки подчас связаны с угрозой не только нанесения урона профилактике здоровья и лечению граждан России, но и в ряде случаев — причинения ущерба здоровью российских граждан, поскольку нередко осуществляются внутренняя, скрытая торговля этим «товаром» и поставки в другие страны человеческих органов и тканей, носящие завуалировано криминальный характер», — заявлял он. Запрет продержался ровно две недели, все это время фактически стоял и российский рынок клинических исследований, напрямую зависящих от вывоза биообразцов. За этот короткий срок простой успел поставить под угрозу существование всего рынка клинических исследований. По данным Synergy Research Group, в России проводится свыше 450 КИ, в прошлом году было инициировано участие в 151 международном мультинациональном исследовании. В них планировалось включить более 49 тыс. человек. Ограничения на вывоз биообразцов весьма болезненно восприняли как пациенты, так и фармкомпании. Тема запрета на вывоз биообразцов стала основной для большинства российских изданий в начале прошлого лета. Снятие запрета стало возможно после того, как ФТС и Минздравсоцразвития России вместе разработали распоряжение о новом временном порядке вывоза материалов. Характерно, что этот документ не внес каких-либо принципиальных изменений в процедуру вывоза результатов клинических испытаний и научных исследований. Основное отличие нового документа, регламентирующего вывоз биопродуктов, от прежнего (определенного письмами Минздрава России N 2510/12411-02-23 от 15.12.2002 и Минздравсоцразвития России N 01/57-04-23 от 15.06.2004) — введение дополнительной подписи со стороны Минздравсоцразвития России для вывоза образцов пациентов, которым требуются донорские ткани из банков иностранных государств. Реальные причины введения продержавшегося две недели запрета так и не были объявлены. Участники рынка КИ разумных причин для полной остановки рынка не видят до сих пор. Они отмечают, что в последние годы всегда соблюдалось соответствие проведенных в России КИ международному уровню и стандартам качественной клинической практики, а вывоз биообразцов всегда осуществлялся в соответствии с нормативными документами Росздравнадзора.

6. Покупательные движения

Прошедший год стал годом большой экспансии крупных сетей на региональные рынки. Наиболее значительные шаги ритейлеры делали в отношении поглощения локальных сетей. Первой сделкой, обозначившей год поглощений на рынке, стала покупка сетью «Доктор Столетов» саратовского фармритейлера «Эфедра», объединяющего 125 аптек в регионе. Позже этот же ритейлер приобрел в Краснодарском крае сеть «Сетевая аптека» из пяти точек и сеть «Флора», представленную 16 аптеками на Ставрополье. Заметна на рынке слияний и поглощений в 2007 г. была сеть «36,6». Ее крупнейшими приобретениями стали две екатеринбургские сети — «Здравник» (48 аптек) и «Атолл Фарм» (45 аптек). Не меньше аптек суммарно приобрела «36,6» в ходе более мелких сделок в различных регионах, в т.ч. в Краснодарском крае и Ростовской области. Активно покупала в прошлом году и сеть «Здоровые люди». В начале июля ритейлер объявил о покупке 33 аптек у своего бывшего франчайзи — петербургской фармкомпаний «МСЦ Аллотина», а в ноябре компания завершила сделки по покупке трех воронежских фармритейлеров «Сантэ», «Мрия» и «Воронежский лекарь», объединяющих 20 аптек. Заметными сделками на рынке отметились сети «Радуга» и «Имплозия», до сих пор предпочитавшие развиваться за счет органического роста и единичных сделок. Первая сеть в конце октября завершила сделку по покупке 28 точек новосибирской сети «Ваше здоровье», а вторая через поглощение 10 аптек сети «Фарм+Мед» вышла на рынок Нижегородской области. Однако не все аптечные сети развивались посредством М&А. Апологетом органического роста остается компания «Фармакор». В 2007 г. она самостоятельно открыла около 100 аптек. В 2008 г. «Фармакор» планирует увеличить свой охват еще на 250 аптек. Большую часть из них в компании хотят открыть сами. Тенденция к слияниям и поглощениям была характерна в прошлом году и для производственного сектора. Год запомнился сразу тремя крупными сделками. Причем две из них касались одного и того же актива — ОАО «Акрихин». В первый раз в прошлом году чуть более 80% акций «Акрихина» продавала владевшая им на протяжении двух предыдущих лет международная Health Tech Corporation, специализирующаяся на производстве и дистрибуции БАД. Покупала одно из крупнейших предприятий страны польская Polpharma (сумма сделки оценивалась в 120 млн. долл. США). Вместе с ней в ноябре «Акрихин» отошел к венгерской Gedeon Rlchter. Сумма сделки Gedeon с Polpharma составила около 1,4 млрд. долл. США, «Акрихин» обошелся компании в 128 млн. долл. Для покупки «Акрихина» Gedeon Richter дополнительно выпустил 593684 тыс. акций. В соответствии с условиями сделки владелец Polpharma, компания Genefar, получит в новой объединенной компании до 26,75%. Сопоставимой по сумме и значению для российского рынка стала покупка немецкой Stada активов российской производственной группы «Макиз-Фарма». Сумма сделки составила около 125 млн. евро и осуществлялась она через дочернюю компанию Stada России — «Нижфарм». В частности, ею были куплены ЗАО «Макиз Фарма», ЗАО Скопинфарм, ЗАО «Биодайн Фармасьютикалз». Покупка холдинга Stada не первое приобретение немецкого концерна в России. Так, в 2005 г. Stada купила компанию «Нижфарм», в 2006-м приобрела сербский концерн Hemofarm, у которого есть производство в Обнинске.

7. Большое одолжение

С интересом участники рынка наблюдали в прошлом году за финансовой ситуацией в крупнейшей аптечной сети России — «36,6». Чистый убыток розничного дивизиона в 2006 г. составил 29,6 млн. долл. США против 16,4 млн. долл. аналогичного периода в 2005 г. По итогам 9 месяцев 2007 г. чистый убыток составил 28,3 млн. долл. Параллельно росли и долги компании, активно инвестирующей в свое развитие. По итогам первого полугодия долг компании составлял 247,1 млн. долл. США; по итогам 9 месяцев — уже 300,6 млн. долл., а по состоянию на 12.11.2007 г. совокупный долг сократился до 266,4 млн. долл. Прежде всего, в «36,6» взялись за решение второй проблемы, начав реализацию различных финансовых схем для привлечения средств на погашение кредитов и финансирование новых приобретений. Так, в апреле прошлого года «36,6» учредила с консорциумом банков во главе со Standard Bank PLC совместное предприятие Glazar Ltd, в которой сети достался 51% акций, а банкам — 49%. В качестве взноса «36,6» передала в Glazar 24,99% акций своего производственного актива ОАО «Верофарм», а банки — около 85 млн. долл. В начале ноября «36,6» досрочно завершила на фондовых биржах РТС и ММВБ открытое размещение дополнительной эмиссии акций для вторичного размещения (Second public offering, SPO). Компания разместила 1,5 млн. обыкновенных акций, или 15,8% увеличенного уставного капитала. В рамках SPO акционеры ОАО «Аптечная сеть 36,6» выкупили по преимущественному праву 47673 акции допэмиссии. В ходе размещения «36,6», как и планировала, привлекла около 114 млн. долл. А в начале декабря компания привлекала средства с помощью продажи закрытого паевого фонда, в который вошли собственные активы недвижимости сети на сумму 100 млн. долл. В этот фонд вошли 11 торговых помещений в Москве и одна в Екатеринбурге. 12 объектов недвижимости переданы в ЗПИФ «Ренессанс-Бизнес-Недвижимость» под управление компании «Ренессанс управление инвестициями». Кроме того, «36,6» рассчитывала первой в России разместить на ММВБ дебютный выпуск биржевых облигаций объемом 1 млрд. руб. со сроком обращения 364 дня. Облигации планировалось размещать на аукционе по определению цены продажи, которая не может быть меньше 94% от номинала. Основной причиной переноса размещения стала неблагоприятная конъюнктура фондового рынка. Для решения проблемы убыточности в компании решили пригласить на работу опытного управленца. В начале декабря на пост президента ОАО «Аптечная сеть «36,6» был назначен некогда работавший в компании «Вымпелком» (оператор сети «Билайн») Джери Калмис. Он также сменил на посту генерального директора одноименной управляющей компании Антона Парканского. Г-н Калмис будет отвечать в компании за операционное управление и стратегию расширения бизнеса.

8. Вместе и в розницу

Для ряда отраслевых лоббистов минувший год прошел под знаком подготовки Минэкономразвития и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) законопроекта «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». Финальная версия законопроекта, который уже в начале этого года планируется вынести на рассмотрение Госдумы, довольно жесткая по своей сути. Например, документ предполагает введение в качестве общего правила уведомительной системы организации и использования малых, средних, крупных торговых объектов и предприятий оптовой торговли; введение уведомительного порядка (предоставления дополнительных сведений при регистрации) и для игроков, торгующих в розницу без организации и использования торговых объектов. Также законопроект предполагает установить разрешительную систему для организации нестационарных торговых объектов (лотков, киосков, палаток и др.). Законопроект, по словам его разработчиков, призван обеспечить баланс интересов торговых сетей и предприятий-поставщиков, развитие конкуренции и недопущение злоупотреблений в сфере розничной торговли. С этой целью Минэкономразвития и ФАС требуют обязательного установления географических границ для игроков розничной торговли лекарственными средствами. Кроме того, ведомства планируют понизить порог, при котором компания может быть признана доминирующей на рынке. Так, концепцией предлагается установить первоначальный порог доминирования для продуктовых и аптечных сетей на уровне 15% в муниципальных образованиях (сейчас 35% на региональном уровне). Порог коллективного доминирования для трех сетей с долей на локальном рынке более 3% на каждую предполагается установить на уровне 20%, а для пяти сетей с долей более 3% — на уровне 30%. Принятие законопроекта в таком виде сильно усложнит жизнь ритейлерам. Влиять на принятие закона в этом году намерена Ассоциация компаний розничной торговли (АКОРТ). Напомним, что именно ради участия в работе над законопроектом «О розничной торговле» в конце сентября Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) вошла в АКОРТ.

9. Под один формат

В минувшем году в лексиконе участников российского фармрынка снова прочное место заняла аббревиатура GMP. Вернул его зам. руководителя Росздравнадзора Андрей Младенцев, представивший в сентябре проект по переходу российской фармотрасли на мировые стандарты к 2010 г. Согласно плану, за оставшиеся до этого срока два года российским фармкомпаниям, по сути, придется провести полную модернизацию своих промактивов, а самому Росздравнадзору — принять на работу более 400 штатных единиц, которые в т.ч. будут проверять российские и зарубежные фармзаводы на соответствие требованиям GMP. Необходимость скорейшего перехода отрасли на GMP Андрей Младенцев объясняет довольно просто — невнедрение GMP в России в последние годы привело к тому, что российская фармпромышленность потеряла свою долю на отечественном рынке. По данным Росздравнадзора, проникновение GMP в отрасли действительно незначительное. Согласно классификатору ведомства, в группу «А» (новые предприятия с российским или смешанным капиталом, изначально построенные в соответствии с GMP, или крупные отечественные предприятия, которые осуществляют поэтапный переход на GMP) входит всего 47 заводов (производственную лицензию имеют 525 предприятий); в группу «Б» (советские предприятия с высокой организацией производства, но устаревшим оборудованием) — 120 предприятий; остальные — в группу «В» (предприятия, которые не приступили к внедрению GMP и каких-либо программ модернизации). В корне поменять это соотношение, как отмечают в Росздравнадзоре, призван полный переход фармотрасли на стандарт GMP. Проект Росздравнадзора по переходу на GMP подразумевает несколько шагов, в т.ч. внесение поправок в ряд федеральных законов, принятие Минздравсоцразвития России приказа «О правилах производства и контроля качества лекарств», строительство за счет бюджетных средств семи новых лабораторий контроля качества, а также создание при Росздравнадзоре специальной инспекции, сотрудники которой будут проверять предприятия на соответствие российскому GMP. Для комплектации штата этой инспекции Росздравнадзору потребуется принять на работу около 400 человек. Инспекторы ведомства будут проверять на соответствие не только российские, но и зарубежные промплощадки. Не меньше предстоит сделать и самим фармпроизводителям. Проектом установлены сроки обязательного перехода предприятий на GMP: для предприятий, производящих нестерильные формы, — II квартал 2009 г.; для предприятий, которые выпускают стерильные препараты, — 31 декабря 2009 г. В Росздравнадзоре не скрывают, что требования, которые предъявляются к предприятиям, для некоторых игроков могут оказаться невыполнимыми. Направленный на согласование в Минздравсоцразвития России проект окончательного одобрения пока не получил. Между тем декларацию ведомства уже взяли на вооружение компании-производители сертифицированного по GMP оборудования, ставшие после заявлений Андрея Младенцева еще активнее предлагать участникам рынка свою продукцию.

10. Размораживание холдингов

В 2007 г. вскрылась интересная тенденция — тяга государства к объединению государственных и частных фармактивов в единые холдинговые структуры. В течение года было анонсировано сразу три крупных проекта. Первым в начале прошлого года был представлен проект Роспрома по созданию государственного фармхолдинга ОАО «Российские фармацевтические технологии» («РФТ»). Согласно проекту, в его состав должны были войти 5 государственных фармзаводов и 9 НИИ, среди них московский завод «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», алтайский «Востоквит», Троицкий йодный завод (Краснодар), Московский НИИ витаминов и Центр по химии лекарственных средств. К декабрю прошлого года на баланс ОАО должна была быть передана большая часть активов. К концу 2009 г., по расчетам Роспрома, госхолдинг, который должен был заняться разработкой и производством инновационных препаратов для лечения заболеваний социального характера, мог достичь капитализации на уровне 1,5-2 млрд. долл. США. Интересно, что идею Роспрома не разделил один из вероятных участников холдинга — ОАО «Мосхимфармпрепараты», 100% акций которого находятся на балансе другого ведомства — Росимущества. В ответ на проект Роспрома генеральный директор завода ответил собственным. Согласно этому проекту, «Мосхимфармпрепараты» должны были сами превратиться в холдинг, объединяющий вокруг себя частные и государственные компании с оборотом 20 млрд. руб. и оценочной стоимостью не менее 35 млрд. руб. Планировалось, что холдинг «Мосхимфармпрепараты» сконцентрируется на разработке и производстве высокотехнологичных препаратов для лечения туберкулеза, сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, патологий центральной нервной системы. Однако ни проект «РФТ», ни проект «Мосхимфармпрепаратов» господдержки в 2007 г. не получил. Тем временем на Урале созрел собственный проект по объединению частных и государственных предприятий региона. Губернатор Свердловской области Эдуард Россель объявил о создании в регионе локального фармацевтического холдинга, в состав которого войдут 14 частных и государственных научно-производственных и дистрибьюторских компаний региона, в т.ч. медхолдинг «Юнона». Существовать объединение, правда, будет лишь в форме некоммерческого партнерства «Уральский фармацевтический холдинг», однако некоторые его участники уже всерьез думают об объединении ряда направлений, например логистики.

А.ПАВЛОВ,
Г.АРТЕМЧУК,
О.КОНСТАНДОГЛО
Подписано в печать
08.01.2008