<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2009 N 01И-284/09 «О планировании мероприятий по контролю доклинических и клинических исследований лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 мая 2009 г.

N 01И-284/09

О ПЛАНИРОВАНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях рационального использования сил и средств при реализации полномочий по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики, просит территориальные управления Росздравнадзора, запланировавшие проверки в указанной сфере деятельности на 2 полугодие 2009 года, представить до 29 мая сего года в отдел регистрации лекарственных средств Росздравнадзора сведения о предполагаемых к контролю учреждениях здравоохранения для предварительного согласования. Отдел регистрации лекарственных средств ведет учет мероприятий по контролю доклинических и клинических исследований центрального аппарата Росздравнадзора и территориальных управлений, а также располагает информацией об учреждениях здравоохранения, задействованных в проведении клинических исследований лекарственных средств. Предварительное согласование позволит избежать дублирования контрольных мероприятий, а также включения в планы проверок территориальных управлений Росздравнадзора учреждений здравоохранения, на базе которых данные исследования не осуществляются. Сведения следует направлять в электронном виде на e-mail: [email protected], [email protected], [email protected]. Контактные телефоны: (495) 698-25-13, (495) 698-28-43, (495) 698-40-88.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ