<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1163/11 «О предоставлении информации по проверке клинических исследований»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1163/11
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2011 год, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, и на основании приказа Росздравнадзора от 02.11.2011 N 7142-Пр/11 в период 14-16.11.2011 года проверена деятельность Государственного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения города Москвы» (127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 10, и.о. главного врача — А.Т.Андрейченко), проводящего клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения. Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами Государственного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения города Москвы» под руководством ответственных исследователей проф. И.Ю.Демидовой, проф. Н.Г.Потешкиной и З.С.Шогенова (акт проверки от 19.10.2011 N 34) в ходе проверки выявлены не были.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Федеральный закон от 27.07.2010 N 192-ФЗ (ред. от 21.11.2011) «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» Вопрос: Может ли подписывать товарные накладные на лекарственные средства при приемке на аптечный склад логист или кладовщик, не имеющие фармацевтического образования, или их должны подписывать заведующий аптечным складом и провизор приемного отдела, имеющие фармацевтическое образование и сертификаты? («Рынок БАД», 2011, N 7)
След.Вопрос: В аптечном пункте во Владимире Прокуратура города совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Владимирской области провела проверку соблюдения требований законодательства при осуществлении фармдеятельности. Было установлено, что ряд лекарственных средств хранился с нарушением температурного режима. По результатам проверки в отношении должностного лица организации возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Постановлениями мирового судьи виновной назначено наказание в виде штрафа в размере 4,5 тыс. руб. Насколько правомерно такое решение судьи? (Консультация эксперта, 2011)
Товары
-
ДВС синдром
684 ₽
-
Talar Dome OATS Procedure Surgical Technique
342 ₽
-
The Dynamic Human
342 ₽
-
Narcology Books
342 ₽
-
Неотложная первая помощь
684 ₽