<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2015 N 02И-409/15 «Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Глиформин(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 марта 2015 г. N 02И-409/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЛИФОРМИН(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глиформин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой», производства ОАО «Акрихин» будет выпускаться: — «Глиформин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г N 60», начиная с серии 450315; — «Глиформин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г N 60», начиная с серии 450215: — во вторичной упаковке размерами 54 x 56 x 100 мм; — с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане; — с инструкцией по медицинскому применению размерами 130 x 350 мм с нанесением фармакода; — с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода; — с нанесением маркировки на клапане пачки с помощью термоструйной печати.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО