<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2007 N 01И-512/07 «О лицензировании производства лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 июля 2007 г.

N 01И-512/07

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что лицензирование производства лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 415 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» и Административным регламентом по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств (далее — Административный регламент), утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 г. N 904 (зарегистрирован в Минюсте России 06.03.2007 N 9028). По информации Минздравсоцразвития России (письмо от 06.07.2007 N 5296-ВС) документ, подтверждающий наличие лицензии на производство лекарственных средств, должен содержать в себе сведения, указанные в пункте 2.1. Административного регламента, в том числе лицензируемый вид деятельности — производство лекарственных средств (с указанием лекарственных форм, разрешенных для производства). Включение в документ, подтверждающий наличие лицензии, перечня конкретных наименований лекарственных средств не предусматривается.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ