Вторник, 13 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2009 N 04И-753/09 «О доклинических исследованиях лекарственных средств» (вместе с «Перечнем организаций и учреждений, осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств (по состоянию на 02.11.2009)»)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2009 г.

N 04И-753/09

О ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с поступающими обращениями Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения Перечень организаций и учреждений, осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств (по состоянию на 02.11.2009).

Заместитель руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА


Примечание.
Письмом Росздравнадзора от 27.11.2011 N 04И-34/11 направлен Перечень организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств (по состоянию на 25.01.2011).


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.07.2009 г. N 04И-389/09

ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ И УЧРЕЖДЕНИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ПО СОСТОЯНИЮ НА 02.11.2009)

  1. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ангарская государственная техническая академия Федерального агентства по образованию» (665835, г. Ангарск, ул. Чайковского, д. 60).
  2. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Алтайский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (656038, г. Барнаул, пр-т Ленина, д. 40).
  3. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (400131, г. Волгоград, пл. Павших борцов, д. 1).
  4. Государственное учреждение «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7).
  5. Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии и профпатологии Федерального медико-биологического агентства» (400048, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 12).
  6. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (305041, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 3).
  7. Государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений Российской академии сельскохозяйственных наук» (117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7).
  8. Государственное учреждение «Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук» (125167, г. Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4а).
  9. Государственное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации» (109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6).
  10. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр по антибиотикам Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации» (117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3а).
  11. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр «Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей» (123995, г. Москва, ул. Б.Садовая, д. 1, корп. 4).
  12. Государственное учреждение «Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук» (117997, ГСП-7, г. Москва В-437, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10).
  13. Государственное учреждение «Институт биохимической физики им. Н.М.Эммануэля Российской академии наук» (119991, ГСП-1, г. Москва, ул. Косыгина, д. 4).
  14. Государственное предприятие Государственный научный центр «Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства» (115478, г. Москва, ш. Каширское, д. 24, корп. 2).
  15. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (119992, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8. стр. 2).
  16. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1).
  17. Федеральное государственное учреждение «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (105062, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19).
  18. Государственное учреждение «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (125284, г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 3).
  19. Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф.Гаузе Российской академии медицинских наук» (119021, г. Москва, ул. Б.Пироговская, д. 11).
  20. Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток имени И.И.Мечникова Российской академии медицинских наук» (105064, г. Москва, М.Казенный пер., д. 5а).
  21. Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии Российской академии медицинских наук» (125315, г. Москва, ул. Балтийская, д. 8).
  22. Федеральное государственное учреждение «Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1).
  23. Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В.Закусова РАМН (125315, г. Москва, ул. Балтийская, д. 8).
  24. Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина Российской академии медицинских наук» (119992, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10/15).
  25. Государственное учреждение «Научный центр биомедицинских технологий Российской академии медицинских наук» (105064, г. Москва, М.Казенный пер., д. 5, стр. 1).
  26. Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (103051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8).
  27. Государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а).
  28. Государственное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина Российской академии медицинских наук» (115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24).
  29. Открытое акционерное общество «Центр по химии лекарственных средств» (119021, г. Москва, ул. Зубовская, д. 7, стр. 1).
  30. Открытое акционерное общество «Всероссийский научный центр молекулярной диагностики и лечения» (117638, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8).
  31. Общество с ограниченной ответственностью «Бонасана» (127473, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 16, под. 8, оф. 6).
  32. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский институт митоинженерии МГУ» (119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, владение 1, стр. 75В).
  33. Общество с ограниченной ответственностью «Токсофарм» (119867, г. Москва, ул. Большая Пироговская, д. 11).
  34. Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» (111123, г. Москва, ул. Плеханова д. 2/46, стр. 5).
  35. Государственное унитарное предприятие «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» (142450, Московская область, Ногинский района, п/о Старая Купавна, ул. Кирова, д. 23).
  36. Федеральное государственное учреждение «Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Федерального медико-биологического агентства» (142253, Московская область, Серпуховский район, о/с Дашковка, ул. Ленина, д. 102а).
  37. Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2-а, корп. 1).
  38. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина, д. 10/1).
  39. Общество с ограниченной ответственностью «Новокузнецкий научно-исследовательский химико-фармацевтический институт» (654034, г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, д. 1а).
  40. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный, научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (630559, Новосибирская обл., пос. Кольцово).
  41. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (614990, г. Пермь, ул. Ленина, д. 48).
  42. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, д. 11).
  43. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (390026, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9).
  44. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия Министерства обороны Российской Федерации» (194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6).
  45. Федеральное государственное учреждение «Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Министерства обороны Российской Федерации», Научно-исследовательский испытательный центр (195043, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4).
  46. Федеральное государственное учреждение «Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства» (192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1).
  47. Государственное учреждение науки «Научно-исследовательский институт онкологии имени профессора Н.Н.Петрова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (197758, г. Санкт-Петербург, Песочный, ул. Ленинградская, д. 68).
  48. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8).
  49. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14).
  50. Закрытое акционерное общество «Санкт-Петербургский институт фармации» (195248, г. Санкт-Петербург, ул. Партизанская, д. 27).
  51. Закрытое акционерное общество «Межрегиональный центр «Адаптоген» (195067, г. Санкт-Петербург, пр. Пискаревский, д. 47).
  52. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Мордовский государственный университет им. Н.П.Огарева Федерального агентства по образованию» (430005, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68).
  53. Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук» (634028, г. Томск, пр. Ленина, д. 3).
  54. Государственное учреждение «Институт общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения Российской академии наук (670047, г. Улан-Удэ, ул. Сахьяновой, д. 6).
  55. Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки» ООО «ИФАР» (634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4).

Пред.

Вопрос: Согласно п. 72 «Правил продажи отдельных видов товаров» информация об изделиях медицинского назначения помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 Правил, содержала сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения. Вопрос следующий: кто именно определяет эти особенности и какая конкретно информация должна предоставляться на каждое ИМН — например, нужно ли прилагать к шприцам инструкцию с ограничениями по применению, а на вату и бинты указывать способ применения, действие и оказываемый эффект (хотя формально данные правила не распространяются на отношения производитель — поставщик, а действуют в сфере аптека-потребитель, аптеки требуют с нас данную информацию, поскольку им необходимо ее довести до конечного потребителя). Большинство производителей именно эту информацию к ИМН не прикладывают (назначение, способ применения, ограничения, эффект). А Росздравнадзор при плановой проверке оптовой компании указал, что весь этот перечень информации строго необходим при реализации ИМН. И все-таки, чья зона ответственности за указание на упаковке (в инструкции, этикетке) неполной информации об ИМН? Ведь упаковку и нанесение на нее необходимой информации осуществляет производитель согласно соответствующих ГОСТов, а не оптовая компания. («Российские аптеки», 2010, N 1-2)

След.

Росздравнадзора от 09.11.2009 N 01И-749/09 «Об изменении дизайна упаковок»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "О перспективах развития малого и среднего фармбизнеса" (Редакционный материал) ("Российские аптеки", 2009, N 18)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Neonatology Books Neonatology Books 342 ₽
  • Molecular Cell Biology 4 Molecular Cell Biology 4 342 ₽

Товары

  • Biotechnology Books 3 Biotechnology Books 3 342 ₽
  • The Adult Hip The Adult Hip 342 ₽
  • Онкология учебник и атлас онкологических операций Онкология учебник и атлас онкологических операций 342 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Female Genital Tract 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version