<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2006 N 01И-793/06 «Об изменении дизайна лекарственного препарата»

Вопрос: Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности N 416 к лицензионным требованиям и условиям относят «соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность…». Хотелось бы понять, что конкретно вкладывается в это понятие для аптечного склада. Можно ли реализовывать лекарственные средства с поврежденной вторичной упаковкой, но не нарушенной первичной (которая непосредственно соприкасается с лекарственным средством) при условии, что качество препаратов подтверждено сертификатами соответствия и они хранятся с соблюдением необходимых условий? Ведь сохранность свойств обеспечивает именно первичная упаковка, а качество подтверждается соответствием государственному стандарту по лекарственному средству. («Аптечный бизнес», 2006, N 9)