<Письмо> Минздрава России от 17.08.2012 N 20-2/151 «О ввозе незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания помощи по жизненным показаниям пациентов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 17 августа 2012 г. N 20-2/151

О ВВОЗЕ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, НЕОБХОДИМОГО ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПОМОЩИ ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ ПАЦИЕНТОВ

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в соответствии со ст. 47 и ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 «Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» выдал разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретных партий незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентов. В целях информирования таможенных органов просим принять во внимание данную информацию о выданных разрешениях: 1. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/12 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 15 флаконов, для пациентки Чукиной К.С., 14.11.2004 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 2. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/11 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 20 флаконов, для пациента Круглополева А.В., 27.04.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 3. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/10 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 15 флаконов, для пациента Павлова А.Г., 21.03.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 4. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/9 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Вемурафениб» производства «Roshe Pharma», Великобритания (Германия), в количестве 8 упаковок по 56 таблеток, для пациентки Кокориной А.Е., 29.06.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 5. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/8 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кинерет» производства «Swedish Orphan Biovitrum, GmbH», Германия, в количестве 12 упаковок, для пациентки Новицкой А.В., 05.01.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 6. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/7 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Reducto-spezial» производства «Temmler Pharma», Германия, в количестве 8 упаковок по 100 таблеток, для пациента Бутырова Г.М., 15.06.1992 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 7. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/6 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эволтра» производства «Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B.V.)», Нидерланды, в количестве 30 флаконов по 20 мл/мг, для пациентки Шведовой Е.Н., 15.08.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 8. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/5 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эволтра» производства «Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B.V.)», Нидерланды, в количестве 30 флаконов по 20 мл/мг, для пациента Матюшенко А.Н., 21.04.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 9. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/4 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medas» или «TEVA», Германия, в количестве 18 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Шутова А.Н., 09.05.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 10. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/2 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medas» или «TEVA», Германия, в количестве 30 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Фетисова И.Н., 22.10.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 11. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/1 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medas» или «TEVA», Германия, в количестве 36 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Подлесного В.В., 09.10.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 12. Разрешение Минздрава России от 09.07.2012 N 20-2/15 на 2 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Майозайм» производства «Genzyme Ltd», Великобритания, в количестве 42 флаконов, для пациентки Мухиной У.И., 06.05.2009 рождения. 13. Разрешение Минздрава России от 09.07.2012 N 20-2/16 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Ипилимумаб» производства «Bristol-Myers Squibb», BMS-Manati, Манати, Пуэрто-Рико, в количестве 28 флаконов, для следующих пациентов: а) Лень В.В., 30.03.1955 рождения;
б) Найденовой М.В., 22.02.1982 рождения; в) Кудряшовой М.В., 16.09.1955 рождения; г) Фроловой С.А., 15.09.1983 рождения;
д) Первушиной Ю.А., 12.12.1977 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина». 14. Разрешение Минздрава России от 23.07.2012 N 20-2/28 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 40 флаконов, для пациента Геворгян С.К., 01.07.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ММБУ здравоохранения Самарской области «Детской городской клинической больнице N 1 им. Н.Н. Ивановой». 15. Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/36 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Пентакаринат» производства «Sanofi Aventis», Франция, в количестве 6 упаковок по 5 флаконов, для пациента Муралева Е.А., 29.09.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 16. Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/34 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medas» или «TEVA», Германия, в количестве 72 флаконов по 1000 мг, для пациента Попова Е.А., 30.10.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 17. Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/38 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Вемурафениб» производства «Roshe Pharma», Великобритания (Германия), в количестве 9 упаковок по 56 таблеток, для пациентки Парикожа Н.И., 06.01.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 18. Разрешение Минздрава России от 17.07.2012 N 20-2/21 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Боцепревир» производства «Merk Research Laboratories», США, в количестве 44 флаконов (84 капсулы во флаконе), для пациента Шишова А.М., 15.01.1982 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ООО «МСД Фармасьютикалс». 19. Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/39 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Майозайм» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, в количестве 119 флаконов, для пациентки Ганиной А.А., 25.03.1969 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ОАО «Фармимэкс». 20. Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/37 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кэмпас» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, упаковка «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ», Германия, в количестве 120 флаконов, для пациентов Калык У.Т., 04.03.1993 рождения и Быковой А.К., 06.09.1994 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Ланцет». 21. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/56 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 60 флаконов, для пациента Красикова С.Ф., 24.06.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 22. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/66 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 20 флаконов, для пациента Завгороднева В.А., 04.03.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздравсоцразвития России. 23. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/57 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 16 флаконов, для пациента Попова Е.А., 30.10.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 24. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/58 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 18 флаконов, для пациента Рубцова А.Р., 30.01.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 25. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/60 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 100 флаконов, для пациента Тартачакова П.С., 26.11.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 26. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/61 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 11 флаконов, для пациента Коробкина Д.Е., 03.02.2006 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 27. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/62 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 100 флаконов, для пациентки Чвыковой Д.А., 14.07.2010 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 28. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/63 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 32 флаконов, для пациента Прокопова Е.С., 06.03.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 29. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/64 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 18 флаконов, для пациентки Шакировой С.И., 27.11.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 30. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/55 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кэмпас» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, или «CC-Pharma GmbH», Германия, в количестве 3 упаковок по 3 флакона, для пациентки Дагаевой Д.Д., 08.07.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 31. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/54 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Плериксафор» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, в количестве 3 флаконов, для пациента Абросимова А.Д., 18.04.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 32. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/53 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Вистид» производства «Gilead Sciences», Германия, в количестве 10 флаконов, для пациента Максимова А.С., 28.09.2005 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 33. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/65 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Метотрексат» производства «Medac» или «TEVA», Германия, в количестве 20 флаконов, для пациентки Ожерельевой В.С., 16.06.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 34. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/67 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «SGN-35» производства «Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.», Франция/США, в количестве 24 флаконов, для пациента Колесникова И.А., 11.08.1993 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 35. Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/52 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Вемурафениб» производства «Roche Pharma AG», Великобритания (Германия), в количестве 12 упаковок по 56 таблеток, для пациента Хизова М.А., 10.02.1987 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 36. Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/82 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эволтра» производства «Фармахеми Б.В.», Нидерланды, в количестве 20 флаконов, для пациента Рубцова А.Р., 30.01.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России. 37. Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/81 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 25 флаконов, для пациента Шахсеинова И.Д., 14.09.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа — ЮГРЫ. 38. Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/79 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Вемурафениб» производства «Roche Pharma AG», Великобритания (Германия), в количестве 3 упаковок по 56 таблеток, для пациента Смирнова В.И., 05.02.1957 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 39. Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/80 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «EUSA Pharma SAS», Франция, в количестве 10 упаковок по 5 флаконов, для пациента Чулухадзе Г.Д., 08.12.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 40. Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/88 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Эрвиназа» производства «Brecon Pharmaceutical, Ltd», Великобритания, в количестве 30 флаконов, для пациента Вязникова А.А., 22.12.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес Государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Областная детская больница» и Министерства здравоохранения Ростовской области. 41. Разрешение Минздрава России от 09.08.2012 N 20-2/100 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кинерет» производства «Swedish Orphan Biovitrum GmbH», Германия, в количестве 3 упаковок (в упаковке 28 шприцев), для пациента Борискина С.Ю., 27.01.2010 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева».

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

43. Во изменения разрешение Минздрава России (от 31.07.2012 N 20-2/37) от 13.08.2012 N 20-2/120 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кэмпас» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, упаковка «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ», Германия, в количестве 120 флаконов, для пациентов Калык У.Т., 04.03.1993 рождения и Быковой А.К., 06.09.1994 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Ланцет». 44. Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/119 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «SGN-35» производства «Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.», Франция/США, в количестве 18 флаконов, для пациентки Виноградовой Т.И., 19.12.1981 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 45. Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/118 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «SGN-35» производства «Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.», Франция/США, в количестве 24 флаконов, для пациента Ханабадлы М.С.Оглы, 25.08.1976 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО «Биотехнотроник». 46. Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/117 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата «Кэмпас» производства «Джензайм Лтд», Великобритания, или «CC-Pharma GmbH», Германия, в количестве 4 упаковок по 3 флакона, для пациентки Бисенгалиевой Н.Т., 19.02.2005 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ «РДКБ» Минздравсоцразвития России.

Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Е.А.МАКСИМКИНА