<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.12.2003 N 295-22/300 <О предприятиях-производителях лекарственных средств, которым выданы заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" по состоянию на 31 декабря 2003 года> <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.12.2003 N 295-22/297 <О выпуске сборника "Правила производства и контроля качества лекарственных средств">

Примечание.
Перечень предприятий-производителей лекарственных средств, которым выданы Заключения о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», по состоянию на 01.04.2004 приводится в Письме Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.04.2004 N 295-22/60. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

31 декабря 2003 г.

N 295-22/300

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает перечень предприятий-производителей лекарственных средств по состоянию на 31 декабря 2003 г. с учетом списка предприятий, представленных в письмах от 20.11.2003 N 295-22/256 и от 16.12.2003 N 295-22/282, которым выданы Заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в порядке, установленном приказом Минздрава России от 04.04.2003 N 138 «Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах» (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4401). Приложение: Перечень предприятий-производителей лекарственных средств, которым выдано Заключение о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средств».

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫМ ВЫДАНЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 22.06.1998 N 86-ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ»

NN Наименование предприятия

1. ООО НПП «Техноген», г. Москва
2. ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл., Красногорский р-он, п. Опалиха
3. НПФ «Медицинские технологии», г. Новосибирск
4. ООО НПП «Анил-Фарм», г. Тамбов
5. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск
6. ОАО «Красфарма», г. Красноярск
7. ОАО «ЩВЗ», Московская обл., г. Щелково
8. ООО «Производство медикаментов», г. Ростов-на-Дону
9. ОАО «Ай Си Эн Октябрь», г. Санкт-Петербург
10. ОАО Ай Си Эн Марбиофарм», г. Йошкар-Ола
11. ООО «МедМагикФарм», г. Новосибирск
12. ООО «Доктор-Н», г. Москва
13. ОАО «Медполимер», г. Санкт-Петербург
14. ОАО «Ай Си Эн Полифарм», г. Челябинск
15. ЗАО «Фирма «Здоровье», Московская обл., Красногорский р-он, п. Нахабино
16. ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», г. Москва
17. ЗАО «Фарма Вид», Московская обл., г. Видное
18. ОГУП «Кировская фармацевтическая фабрика», г. Киров
19. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь
20. ЗАО «МБ НПК «Цитомед», г. Санкт-Петербург
21. Институт биоорганической химии им. М.М.Шемякина и В.А.Овчинникова, г. Москва
22. ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург
23. ЗАО «НПК Обновление», г. Новосибирск
24. ЗАО «Рестер», г. Ижевск
25. ЗАО «Анапо-2000», г. Москва
26. ОАО «Фармакон», г. СПб
27. ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва
28. ЗАО «Пульмомед», г. Москва
29. МУ «СПК «САНГВИС», г. Екатеринбург
30. ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
31. ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, Московская обл., Красногорский р-он, п/о Петро-Дальнее
32. ОАО «Биосинтез», г. Пенза
33. ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», г. Ярославль
34. ООО «Возрождение и Развитие», г. Воронеж
35. ОАО «Ай Си Эн Томскхимфарм», г. Томск
36. ОАО «Татхимфармпрепатары», г. Казань
37. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург
38. ООО «Алиум», Московская обл., Красногорский р-он, д. Ангелово
39. ООО «Сантэфарм», Челябинская обл., г. Копейск
40. ОАО «МАКСФАРМ», г. Рязань
41. ЗАО «Медминипром», г. Москва
42. ООО «Технофос», г. Казань
43. ООО «Сендересис», г. Москва
44. ЗАО Медико-технологический холдинг «МТХ», г. Москва-Зеленоград
45. ГП Научно-производственный центр «Фармзащита», Московская обл., г. Химки
46. ОАО «Восток», Кировская обл., Омутнинский р-он, п. Восточный
47. ЗАО «Инфамед», Московская обл., г. Видное
48. ЗАО «АЛСИ Фарма», г. Киров
49. ООО «Томская фармацевтическая фабрика», г. Томск
50. ООО «Русичи-Фарма», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
51. ЗАО «Канонфарма продакшн», Московская обл., г. Щелково
52. ЗАО «Мир-Фарм», Московская обл., г. Обнинск
53. ОАО «Биохимик», г. Саранск
54. ЗАО «Норбиофарм», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
55. ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл., Скопинский р-он, с. Успенское
56. ЗАО «Брынцалов-А», г. Москва
57. ЗАО «Фарм-Синтез», г. Москва
58. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «Полисан», г. Санкт-Петербург
59. ООО «РОСБИО», г. Санкт-Петербург
60. ЗАО «СИЛМА», Липецкая обл., г. Данков
61. ООО «ГЕРОФАРМ», г. Санкт-Петербург
62. ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург
63. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва
64. ЗАО «Международная фармацевтическая производственно-дистрибьюторская корпорация «БИОТЭК», г. Москва
65. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое
66. ОАО «Акрихин», Московская обл., Ногинский р-он, Старая Купавна
67. ОАО «Нижфарм», г. Нижний Новгород
68. ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Московская обл., Серпуховский р-он
69. ЗАО «Диоптра», г. Москва
70. ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с. Веселое
71. ООО «Самсон-Мед», г. Санкт-Петербург
72. ГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов», г. Москва
73. ООО «Камелия НПП», г. Москва
74. ОАО «Органика», г. Новокузнецк
75. ОАО «Ай Си Эн Лексредства», г. Курск
76. ООО «Материа Медика Холдинг», г. Челябинск

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

26 декабря 2003 г.

N 295-22/297

Минздрав России сообщает о выпуске сборника «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Москва, 2003), в который включены следующие документы: — Директива Европарламента от 6 ноября 2001 г. N 2001/83/ЕС г. «О кодексе сообщества в отношении лекарственных средств для человека». — Проект специального технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», соответствующий Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP ЕС).

• Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля лекарственных средств на территории Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 138 «Об утверждении порядка выдачи заключения о соответствии организации лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах».
• Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении правил клинической практики».
• Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 267 «Об утверждении правил лабораторной практики». Проект технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» содержит требования, аналогичные международным требованиям GMP ЕС. После принятия данного технического регламента он явится основой для проведения проверок предприятий-производителей лекарственных средств и выдачи заключения о соответствии состояния их производства законодательным требованиям. По вопросам приобретения сборника необходимо обращаться в ФГУП «ИНТЕРСЭН» по адресу: 101479, Москва, Вадковский переулок, 18/20. Тел.: (095) 978-68-02; 978-62-21; Тел./факс: (095) 978-19-32. E-mail:[email protected].

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН