Примечание.
Перечень предприятий-производителей лекарственных средств, которым выданы Заключения о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», по состоянию на 01.04.2004 приводится в Письме Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.04.2004 N 295-22/60. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
31 декабря 2003 г.
N 295-22/300
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает перечень предприятий-производителей лекарственных средств по состоянию на 31 декабря 2003 г. с учетом списка предприятий, представленных в письмах от 20.11.2003 N 295-22/256 и от 16.12.2003 N 295-22/282, которым выданы Заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в порядке, установленном приказом Минздрава России от 04.04.2003 N 138 «Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах» (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4401). Приложение: Перечень предприятий-производителей лекарственных средств, которым выдано Заключение о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средств».
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫМ ВЫДАНЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 22.06.1998 N 86-ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ»
NN Наименование предприятия
- ООО НПП «Техноген», г. Москва
- ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл., Красногорский р-он, п. Опалиха
- НПФ «Медицинские технологии», г. Новосибирск
- ООО НПП «Анил-Фарм», г. Тамбов
- ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск
- ОАО «Красфарма», г. Красноярск
- ОАО «ЩВЗ», Московская обл., г. Щелково
- ООО «Производство медикаментов», г. Ростов-на-Дону
- ОАО «Ай Си Эн Октябрь», г. Санкт-Петербург
- ОАО Ай Си Эн Марбиофарм», г. Йошкар-Ола
- ООО «МедМагикФарм», г. Новосибирск
- ООО «Доктор-Н», г. Москва
- ОАО «Медполимер», г. Санкт-Петербург
- ОАО «Ай Си Эн Полифарм», г. Челябинск
- ЗАО «Фирма «Здоровье», Московская обл., Красногорский р-он, п. Нахабино
- ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», г. Москва
- ЗАО «Фарма Вид», Московская обл., г. Видное
- ОГУП «Кировская фармацевтическая фабрика», г. Киров
- ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь
- ЗАО «МБ НПК «Цитомед», г. Санкт-Петербург
- Институт биоорганической химии им. М.М.Шемякина и В.А.Овчинникова, г. Москва
- ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург
- ЗАО «НПК Обновление», г. Новосибирск
- ЗАО «Рестер», г. Ижевск
- ЗАО «Анапо-2000», г. Москва
- ОАО «Фармакон», г. СПб
- ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва
- ЗАО «Пульмомед», г. Москва
- МУ «СПК «САНГВИС», г. Екатеринбург
- ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
- ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова, Московская обл., Красногорский р-он, п/о Петро-Дальнее
- ОАО «Биосинтез», г. Пенза
- ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», г. Ярославль
- ООО «Возрождение и Развитие», г. Воронеж
- ОАО «Ай Си Эн Томскхимфарм», г. Томск
- ОАО «Татхимфармпрепатары», г. Казань
- ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург
- ООО «Алиум», Московская обл., Красногорский р-он, д. Ангелово
- ООО «Сантэфарм», Челябинская обл., г. Копейск
- ОАО «МАКСФАРМ», г. Рязань
- ЗАО «Медминипром», г. Москва
- ООО «Технофос», г. Казань
- ООО «Сендересис», г. Москва
- ЗАО Медико-технологический холдинг «МТХ», г. Москва-Зеленоград
- ГП Научно-производственный центр «Фармзащита», Московская обл., г. Химки
- ОАО «Восток», Кировская обл., Омутнинский р-он, п. Восточный
- ЗАО «Инфамед», Московская обл., г. Видное
- ЗАО «АЛСИ Фарма», г. Киров
- ООО «Томская фармацевтическая фабрика», г. Томск
- ООО «Русичи-Фарма», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
- ЗАО «Канонфарма продакшн», Московская обл., г. Щелково
- ЗАО «Мир-Фарм», Московская обл., г. Обнинск
- ОАО «Биохимик», г. Саранск
- ЗАО «Норбиофарм», Владимирская обл., Петушковский р-он, п. Вольгинский
- ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл., Скопинский р-он, с. Успенское
- ЗАО «Брынцалов-А», г. Москва
- ЗАО «Фарм-Синтез», г. Москва
- ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «Полисан», г. Санкт-Петербург
- ООО «РОСБИО», г. Санкт-Петербург
- ЗАО «СИЛМА», Липецкая обл., г. Данков
- ООО «ГЕРОФАРМ», г. Санкт-Петербург
- ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург
- ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва
- ЗАО «Международная фармацевтическая производственно-дистрибьюторская корпорация «БИОТЭК», г. Москва
- ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое
- ОАО «Акрихин», Московская обл., Ногинский р-он, Старая Купавна
- ОАО «Нижфарм», г. Нижний Новгород
- ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Московская обл., Серпуховский р-он
- ЗАО «Диоптра», г. Москва
- ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с. Веселое
- ООО «Самсон-Мед», г. Санкт-Петербург
- ГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Минздрава России — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов», г. Москва
- ООО «Камелия НПП», г. Москва
- ОАО «Органика», г. Новокузнецк
- ОАО «Ай Си Эн Лексредства», г. Курск
- ООО «Материа Медика Холдинг», г. Челябинск
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 декабря 2003 г.
N 295-22/297
Минздрав России сообщает о выпуске сборника «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Москва, 2003), в который включены следующие документы: — Директива Европарламента от 6 ноября 2001 г. N 2001/83/ЕС г. «О кодексе сообщества в отношении лекарственных средств для человека». — Проект специального технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», соответствующий Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP ЕС).
- Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля лекарственных средств на территории Российской Федерации».
- Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 138 «Об утверждении порядка выдачи заключения о соответствии организации лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах».
- Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении правил клинической практики».
- Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 267 «Об утверждении правил лабораторной практики». Проект технического регламента «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» содержит требования, аналогичные международным требованиям GMP ЕС. После принятия данного технического регламента он явится основой для проведения проверок предприятий-производителей лекарственных средств и выдачи заключения о соответствии состояния их производства законодательным требованиям. По вопросам приобретения сборника необходимо обращаться в ФГУП «ИНТЕРСЭН» по адресу: 101479, Москва, Вадковский переулок, 18/20. Тел.: (095) 978-68-02; 978-62-21; Тел./факс: (095) 978-19-32. E-mail:postmaster@intersen.ru.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
