<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2004 N 295-22/96 <О принятии ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"> <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.05.2004 N 295-22/81 (с изм. от 21.05.2004) <О приостановлении действия аттестатов контрольных лабораторий отделов контроля качества предприятиям-производителям лекарственных средств ООО "Вичер-Фарм" и ОАО "НПК "ЭСКОМ"> Приказ Минздрава МО от 19.05.2004 N 137 «О лицензировании» (вместе с решением Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». Протокол N 8 от 22.04.2004)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с введением в действие 1 января 2010 г. национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» взамен ГОСТ Р 52249-2004. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 мая 2004 г.

N 295-22/96

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России извещает о принятии Госстандартом России национального стандарта ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Стандарт подготовлен общественной организацией Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) совместно с Ассоциацией российских фармацевтических производителей (АРФП). Выход тиража стандарта намечен на середину июня 2004. Презентация стандарта состоится на XV конференции АСИНКОМ, которая будет проводиться в Москве 29-30 июня 2004 г. (конференц-зал Федерального агентства по метрологии и техническому регулированию России). Стандарт будет выдаваться участникам конференции. На конференции, организуемой АСИНКОМ, будут также рассмотрены актуальные вопросы проектирования, строительства, аттестации производства в соответствии с Правилами GMP, требования к оборудованию и технологическим процессам, системе управления качеством и ведению документации. По вопросам участия в конференции следует обращаться в АСИНКОМ в оргкомитет конференции по тел. 156-28-98, 777-72-31, факс 156-28-98, E-mail: [email protected].

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

Утратил силу в отношении ОАО «НПК «ЭСКОМ» г. Ставрополь — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2004 N 291-22/94. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 мая 2004 г.

N 295-22/81

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 21.05.2004 N 291-22/94)

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в связи с выявлением случаев выпуска продукции, представляющей угрозу здоровью населения сообщает о приостановлении действия аттестатов контрольных лабораторий Отделов контроля качества нижеперечисленным предприятиям — производителям лекарственных средств: — ООО «Вичер-Фарм» Кировская обл., Омутнинский р-н, аттестат N 42-3-372-04; — ОАО «НПК «ЭСКОМ» г. Ставрополь, аттестат N 42-3-159-01.

Департамент сообщает о возобновлении действия аттестата контрольной лаборатории Отдела контроля качества ОАО «НПК «ЭСКОМ» г. Ставрополь. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2004 N 291-22/94.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

19 мая 2004 г.

N 137

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ

В соответствии с п. 2 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ПРИКАЗЫВАЮ:
Утвердить решения Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» Министерства здравоохранения Московской области о предоставлении лицензии (протокол N 8 от 22.04.2004).

Министр
В.Ю.СЕМЕНОВ

Приложение
к приказу Минздрава МО
от 19.05.2004 г. N 137

КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
«О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»

Протокол N 8 от 22.04.2004 г.

Предоставление лицензии

  NN  Номер дела     Соискатель          Адрес          Решение      п/п                 лицензии       осуществления     комиссии                         (лицензиат)      деятельности                                   Место нахождения                                                                                                       1  12-103Н-32  МЛПУ              Красногорский    Предоставить                    "Нахабинская      район,           лицензию                        городская         п. Нахабино, ул. с 23.04.2004                    больница"         Институтская,    по 22.04.2009                   143430, МО,       д. 9-а                                           Красногорский                                                      район,                                                             п. Нахабино,                                                       ул. Институтская,                                                  д. 9-а                                            

Председатель комиссии
В.И.ОВЧАРЕНКО