РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Росздравнадзора от 06.08.2012 N 04И-722/12
«Об изменении макета упаковки лекарственного препарата»">
<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2012 N 04И-722/12 «Об изменении макета упаковки лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 августа 2012 г. N 04И-722/12 ОБ...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 11.07.2012 N 164-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 11 июля 2012 г. N...
ЕщёDetailsВопрос: Вопрос по письму Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12 «Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов»: что именно нарушит аптечная организация (за что может быть привлечена к ответственности), если будет отпускать по рецепту кодеинсодержащий препарат, полученный после 1 июня 2012 года с инструкцией, в которую не внесены соответствующие изменения? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Вопрос по письму Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12 "Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов": что именно нарушит...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2012 N 04И-544/12 «Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов» Вопрос: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Башкортостан направил субъектам обращения лекарственных препаратов письмо N И-03-1148/12 от 08.06.2012 «Об отпуске кодеиносодержащих лекарственных препаратов» в соответствии с которым «С 1 июня 2012 года аптечные организации не должны принимать препараты, в инструкцию по применению которых, не внесены соответствующие изменения», а именно фраза «Отпускается без рецепта» д.б. изменена производителем на фразу «Отпускается по рецепту». Исходя из смысла данной фразы, следует, что кодеиносодержащие лекарственные препараты, правила отпуска которых, установлены Приказом Минздравсоцразвития России N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» поставленные поставщиком после 01.06.2012 с инструкцией по применению, в которой указано «Отпускается без рецепта» необходимо возвратить поставщику. Однако возврат поставщику указанных лекарственных препаратов по данной причине действующими нормативными актами РФ на сегодняшний день не предусмотрен. Просим разъяснить, правильно ли мы понимаем, что действующими нормативными актами РФ на сегодняшний день закреплен только порядок рецептурного отпуска и количества указанных лекарственных препаратов и хранения указанных рецептов в аптечных организациях, а требования контролирующего органа по возврату поставщику кодеиносодержащих лекарственных препаратов по основанию указания на упаковке и в инструкции фразы «Отпускается без рецепта» неправомерны? («Фармацевтическое обозрение», 2012, N 10)
Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-575/12 Текст документа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ...
ЕщёDetailsВопрос: Подскажите, пожалуйста, до вступления в силу 16.06.2012 приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 N 562н аптеки имеют право отпускать кодеинсодержащие комбинированные препараты по рецептам N 107-1/у, которые не нужно оставлять на хранение? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Подскажите, пожалуйста, до вступления в силу 16.06.2012 приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 N 562н аптеки имеют право отпускать кодеинсодержащие комбинированные...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 28.05.2012 N 73-0/10/2-25 <О лекарственных препаратах с международным непатентованным наименованием Налбуфин>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 28 мая 2012 г. N 73-0/10/2-25 Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о порядке оборота...
ЕщёDetailsВопрос: В своем ответе от 2 мая 2012 года на вопрос о законности распространения образцов лекарственных средств Вы дали существенный комментарий касательно передачи лекарственных средств в медицинские организации. Однако суть вопроса заключалась в анализе законности распространения (передачи) образцов лекарственных препаратов не медицинским организациям (юридическим лицам), а медицинским работникам (физическим лицам) для использования в качестве демонстрационного материала, несущего лишь информационно-ознакомительную функцию и не предназначенных для дальнейшей передачи пациентам. Следовательно, вопрос заключается в следующем. Не будет ли являться нарушением действующего законодательства Российской Федерации (с учетом ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также Положения о лицензировании фармацевтической деятельности) ситуация, когда происходит передача лекарственных препаратов, номинально переведенных в рекламные образцы, от оптовой организации непосредственно медицинским работникам с учетом того, что такие образцы не предназначены для последующей передачи пациентам? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: В своем ответе от 2 мая 2012 года на вопрос о законности распространения образцов лекарственных средств Вы дали существенный...
ЕщёDetailsВопрос: БУ «Республиканский кардиодиспансер» на основании п. 10 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» заключил договор с охранной организацией, имеющей лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности; помещение с наркотиками у нас относится к 3 категории помещений. Обслуживающая нас в предыдущие годы организация (ОВО при городском УВД) написала жалобу в прокуратуру на нас, апеллируя тем, что согласно п. 8 Перечня, утвержденного распоряжением Правительства РФ N 1629-р от 02.11.2009 подлежит охране исключительно органами полиции. (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: БУ "Республиканский кардиодиспансер" на основании п. 10 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств,...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-248/12 «Об изменении размера упаковок»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 3...
ЕщёDetailsВопрос: Допускается ли совместное хранение в одном сейфе наркотических средств и лекарственных препаратов, подлежащих международному контролю? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11)
"Hi+Med. Высокие технологии в медицине", 2012, N 11 Вопрос: Допускается ли совместное хранение в одном сейфе наркотических средств и лекарственных...
ЕщёDetails
