РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Допустимо ли сопровождать БАД, в частности «Геримакс Энерджи» — таблетки массой 1170 мг производства «Данс Дроге» А/С Дания для «Никомед Австрия ГмбХ» Австрия, сертификатом качества, в котором отражены только описание — «темные коричневые выпуклые таблетки» и запах — «без запаха»? В состав БАД входят 19 компонентов, среди которых витамины группы В (12,6,2,1), фолиевая кислота, никотинамид, пантотеновая кислота, витамины — Е, С, а так же комплекс минералов: магний, медь, молибден и др. Свидетельство о государственной регистрации прилагается. («Аптечный бизнес», 2008, N 4)
"Аптечный бизнес", 2008, N 4 Вопрос: Допустимо ли сопровождать БАД, в частности "Геримакс Энерджи" - таблетки массой 1170 мг производства...
ЕщёDetails<Письмо> Роспотребнадзора от 21.08.2007 N 0100/8406-07-32 (ред. от 03.03.2008) «О предоставлении отчетности»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО 21 августа 2007 г. N 0100/8406-07-32 О...
ЕщёDetails<Письмо> Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.02.2008 N 32/15-инф. <О представлении сведений о количестве выписанных рецептов и предъявленных рецептов на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов>
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО 18 февраля 2008 г. N 32/15-инф. В целях реализации Федерального закона от 17 июля 1999...
ЕщёDetailsВопрос: Прокуратурой 17 января 2008 года было возбуждено дело об административном правонарушении по следующим основаниям: В декабре 2007 года прокуратурой и Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора была проведена совместная проверка исполнения законодательства о защите прав потребителей при реализации лекарственных средств в аптечной сети предприятия занимающейся розничной торговлей. При проведении проверки в аптеке были выявлены нарушения требований п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей», в соответствии с которыми продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. Перечень и способы доведения информации до потребителя в отношении лекарственных препаратов установлены п. 2 ст. 16 Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в соответствии с которым лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: способ применения, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственных средств. Согласно акту от 11.12.2007, оформленному по результатам мероприятий по контролю, на лекарственных препаратах, реализуемых в аптеке, указанные сведения отсутствовали. Так, на лекарственном препарате «Аскорбиновая кислота (200 драже 50 гр., изготовитель ОАО «Марбиофарм» г. Йошкар-Ола) на первичной (внутренней) упаковке отсутствовала информация о составе, области применения, способе применения и указании, что лекарственной средство по истечении срока годности не должно применяться. На лекарственной препарате «Гендевит» (50 драже) изготовитель ООО «Фармстандарт» г. Уфа) — на первичной (внутренней) упаковке отсутствовала информация об условии отпуска, указания на то, что лекарственное средство должно храниться в местах недоступных для детей и по истечении срока годности не должно применяться. Таким образом, в аптеке, не выполнены требования п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2 ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», п.п. 70, 71 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, тем самым фирма, занимающаяся розничной торговлей лекарственными средствами, совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 14.8. КоАП РФ, то есть нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре. Упаковки данных видов товаров поставляются заводом без вторичной упаковки, к ним прилагается инструкция по применению, где также указаны потребительские свойства согласно п. 2 ст. 16 Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». На основании изложенного, прокуратура, руководствуясь статьей 25 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», статьями 2.2. ч. 1, 2.4., 4.5. ч. 2, 14.8., 23.49., 25.11., 28.1., возбудило дело об административном правонарушении в отношении предприятия по ч. 1 ст. 14.8. КоАП РФ — нарушение прав потребителей. Правы ли проверяющие органы и можно ли оспорить данное нарушение? («Российские аптеки», 2008, N 8)
"Российские аптеки", 2008, N 8 Вопрос: Прокуратурой 17 января 2008 года было возбуждено дело об административном правонарушении по следующим основаниям:...
ЕщёDetails<Письмо> Департамента здравоохранения г. Москвы от 15.01.2008 N 2-10/66 <Об отпуске изделий медицинского назначения, а также Этанола, отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи>
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО 15 января 2008 г. N 2-10/66 Департамент здравоохранения города Москвы в связи с запросами, поступающими...
ЕщёDetails«ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений» (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 533-ст) «Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования. ГОСТ Р 52896-2007» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 616-ст) Приказ Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 533-ст «Об утверждении национального стандарта»
В соответствии с Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 533-ст данный документ введен в действие с 1 июля 2009 года. Документ...
ЕщёDetailsПриказ Ростехрегулирования от 20.12.2007 N 386-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ 20 декабря 2007 г. N 386-ст...
ЕщёDetailsОпределение Верховного Суда РФ от 04.12.2007 N КАС07-604 <Об оставлении без изменения решения Верховного Суда РФ от 19.09.2007 N ГКПИ07-852, которым были признаны недействующими частично пункт 2 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.05.2007 N 321 "Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены" и пункт 23 Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены, утвержденных указанным приказом>
ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОПРЕДЕЛЕНИЕ 4 декабря 2007 г. N КАС07-604 Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации в составе: председательствующего:...
ЕщёDetailsВопрос: Наша аптека помимо продажи готовых препаратов изготавливает лекарства по рецептам. Мы используем общую систему налогообложения, платим НДС. Какую ставку НДС — 10 или 18 процентов — применять при продаже лекарств, изготавливаемых аптекой самостоятельно и не внесенных в Государственный реестр? («Фармацевтические ведомости», 2007, N 11)
"Фармацевтические ведомости", 2007, N 11 Вопрос: Наша аптека помимо продажи готовых препаратов изготавливает лекарства по рецептам. Мы используем общую систему...
ЕщёDetailsСтатья. «О нерешенных проблемах фармацевтической деятельности» (А.В.Солонинина, И.В.Крупнова) («Московские аптеки», 2008, N 5)
"Московские аптеки", 2008, N 5 О НЕРЕШЕННЫХ ПРОБЛЕМАХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Конституцией РФ (статья 41) закреплено право каждого гражданина на охрану...
ЕщёDetails
