Комментарий к приказу Минздравсоцразвития РФ от 29.08.2004 N 92 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 4 марта 2003 года N 80» (М.И.Милушин)

КОММЕНТАРИЙ К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 29.08.2004 N 92 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 4 МАРТА 2003 ГОДА N 80»

Похоже, длительное противостояние розничного фармацевтического рынка и Минздрава России по вопросу нормативов площадей аптечных учреждений, наконец, закончилось. Обязательные требования по составу и нормативам помещений аптечных организаций, утвержденные Приказом Минздрава России от 4.03.2004 г. N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», признаны утратившими силу. Рассмотрим формальные последствия, которые влечет за собой издание Приказа Минздравсоцразвития России от 29.08.2004 г. N 92 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 октября 2004 г.). Приказ N 92 изменяет редакцию пункта 3.5 Отраслевого стандарта. В соответствии с новой редакцией пункта 3.5 Отраслевого стандарта «состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами». Кроме того, пунктом 1.2 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.08.2004 г. N 92 признается утратившим силу Приложение к Отраслевому стандарту, т.е. как раз требования к составу помещений аптечных организаций и их размерам. Ссылаясь на «действующие санитарно-гигиенические, строительные и иные нормы и правила» новый Приказ Минздравсоцразвития РФ не указывает, какие это конкретно СанПиНы или СНиПы. Сразу же отметим, что на сегодняшний день нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные нормативы по составу и площадям аптечных учреждений, отсутствуют. В свое время, 25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.2-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались рекомендации по составу и нормативам площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год. Очевидно, что такой подход стал практически не применим уже буквально через год после выхода указанных СНиП, когда произошел обвал советской экономики, скачок инфляции и т.д. Кроме того, нельзя забывать, что данные строительные правила и нормы, во-первых, устанавливали рекомендуемые, но не обязательные нормативы состава и площадей помещений аптек, а, во-вторых, в них вообще не упоминается об аптечных пунктах и киосках. Через несколько лет 01.09.94 г. Минздравмедпромом России были утверждены Стандарты для аптечных учреждений, устанавливающие общие нормативы площадей для аптеки, аптечного киоска и аптечного пункта. Эти стандарты были признаны утратившими силу Приказом Минздрава РФ 24.04.2003 г. N 172 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России», как раз в связи с утверждением Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Таким образом, на настоящий момент, после введения новой редакции пункта 3.5 Отраслевого стандарта и признания утратившим силу Приложения к Отраслевому стандарту в действующем законодательстве фактически нет никаких обязательных нормативов по составу и площадям аптечных организаций. Следовательно, с точки зрения состава помещений аптечной организации и их размеров, аптечные организации могут размещаться в любых помещениях, позволяющих обеспечить выполнение правил и норм, установленных Законом РФ «О лекарственных средствах», Отраслевым стандартом, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и другими действующими нормативными правовыми актами. Соответственно этому, лицензирующие органы при проверке соответствия лицензируемых помещений лицензионным требованиям и условиям должны исходить из того, что помещение аптечной организации должно удовлетворять требованиям, установленным Отраслевым стандартом к организации приемки, хранения и отпуска лекарственных средств, а также общим требованиям раздела 3 Отраслевого стандарта.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.10.2004