Суббота, 6 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинская документация Учет и отчетность

Вопрос: Наша организация занимается оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники. Расскажите, пожалуйста, какие документы должны оформляться в качестве товаросопроводительной документации при оптовой и розничной продаже. («Экономический вестник фармации», 2003, N 5)

07.06.2015
в Медицинская документация Учет и отчетность

«Экономический вестник фармации», 2003, N 5

Вопрос: Наша организация занимается оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники. Расскажите, пожалуйста, какие документы должны оформляться в качестве товаросопроводительной документации при оптовой и розничной продаже. I. Есть ли разница в обеспечении документацией различных групп клиентов (ЛПУ, аптек, аптечных сетей, аптечных киосков и т.д.)? Какими документами оформляется поставка сильнодействующих препаратов? II. Какие претензии (недовоз, возврат и т. д.) могут предъявляться к поставщику (дистрибьютору)? Какими документами сопровождаться различные типы претензий? Как и в какой срок, эти претензии должны удовлетворяться?

Ответ: Поступление, перемещение и отпуск товарно — материальных ценностей оформляются первичными документами в количественном и стоимостном выражении. Формы первичных учетных документов определяются и устанавливаются организацией в составе применяемой ею системы учетной документации для регистрации хозяйственных операций (в соответствии с утвержденными формами первичной учетной документации в торговле). Постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 г. N 132 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций» утверждены унифицированные формы первичной учетной документации по учету торговых операций (введены в действие с 1 января 1999 г.). Наиболее часто встречающаяся форма N ТОРГ-12 применяется для оформления продажи (отпуска) товарно — материальных ценностей сторонней организации, при этом первый экземпляр является основанием для списания, а второй — для оприходования этих ценностей. В соответствии с пунктом 4 Постановления Госкомитета РФ по стандартизации и метрологии N 121 от 02.12.2002 г. «Об утверждении положения о системе сертификации лекарственных средств» при продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и другой продукции, подлежащей обязательной сертификации, фармацевтическая организация обязана довести до сведения покупателя информацию о ее сертификации. В подтверждение факта сертификации товара поставщик обязан информацию о сертификате, серии, коде, названии препарата и его количестве отразить в приложении к накладной или приложить копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат. Отметим также, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 9.11.2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» при реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в некоторых регионах поставщик также обязан оформить протокол согласования цены. В соответствии с пунктом 5.7. Приказа Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» сопроводительные документы на лекарственные средства должны содержать достоверную информацию: — о поставщике;
— о покупателе;
— о дате поставки;
— о наименовании лекарственных средств; — о производителе лекарственных средств; — о количестве упаковок;
— о номере серии;
— о номере сертификата соответствия на каждую серию лекарственных средств и органе, выдавшем сертификат. Согласно пункту 3 статьи 168 НК РФ при реализации товаров (работ, услуг) выставляются соответствующие счета — фактуры не позднее пяти дней, считая со дня отгрузки товара (выполнения работ, оказания услуг). При составлении товаросопроводительных документов, по нашему мнению, не имеет значения для какой группы клиентов они составляются (ЛПУ, аптек, аптечных сетей, аптечных киосков и др.). При оформлении товаросопроводительных документов на сильнодействующие препараты оптовой фармацевтической фирме необходимо исходить из требований Приложения N 7 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (в ред. от 09.01.2001 г.) В соответствии с положениями этого приказа отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью. Выдача наркотических лекарственных средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней. Перед отпуском наркотических лекарственных средств материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического лекарственного средства с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета — фактуры, оставшейся на складе (базе). Наркотические лекарственные средства отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно — профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно — исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим больничные койки. При розничной реализации товаров денежные расчеты с населением ведутся с применением контрольно — кассовых машин в соответствии с Законом Российской Федерации от 18.06.1993 г. N 5215-1 «О применении контрольно — кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением» (в ред. от 30.12.2001 г.). При реализации лекарственных препаратов в розничной торговле необходимо исходить из требований Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 23.08.1999 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (в ред. от 09.01.2001 г.) II. При решении вопроса о применении последствий поставки товаров ненадлежащего качества следует исходить из условий договора поставки. В случае если договором поставки определен порядок возврата и замены бракованного товара, а также в договоре содержится процедура разрешения споров по поводу исполнения сторонами условий договора, следует в первую очередь руководствоваться положениями договора поставки. В то же время, если в договоре не установлены ни условия о качестве товара и процедура устранения последствий поставки некачественного товара, ни порядок разрешения разногласий между сторонами, покупателю необходимо исходить из определенных гарантий, предоставленных ему гражданским законодательством. В соответствии с пунктом 1 статьи 518 ГК РФ покупатель, которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 ГК РФ, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества. В случае нарушения требований к качеству покупатель вправе по своему выбору: — отказаться от исполнения договора купли — продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; — потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору (пункт 2 статьи 475, пункты 1 и 2 статья 523, абзац 4 пункта 2 статьи 450 ГК РФ). В случае неисполнения продавцом требований покупателя указанные требования могут быть заявлены покупателем в судебном порядке с одновременным требованием о возмещении убытков, не покрытых указанными требованиями (например, расходы на экспертизу, расходы по возврату товара, неустойка и др.). В соответствии с пунктом 5.3. Приказа Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» лекарственные средства в поврежденной упаковке, не сертифицированные, не соответствующие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также относительно которых есть предположение, что они контаминированы, должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке. Покупатель при приемке товара, поставленного поставщиком, обязан в срок, определенный законом, иными правовыми актами, договором поставки или обычаями делового оборота, осмотреть товары, проверить количество и качество принятых товаров. В том случае, если покупателем обнаружены какие-либо недостатки, он должен незамедлительно письменно уведомить поставщика о выявленных несоответствиях или недостатках поставленных товаров (пункт 2 статьи 513 ГК РФ). В то же время необходимо иметь в виду, что продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента (пункт 1 статьи 476 ГК РФ). Поэтому, если брак обнаружен оптовым покупателем уже после приемки товара на склад (например, при формировании к продаже партии товара другому покупателю) либо после реализации товара другому покупателю, то оптовый покупатель все равно может предъявить претензию поставщику, но только при условии, что покупатель докажет поставщику, что недостатки или причины, их вызвавшие, возникли до передачи ему товара поставщиком. При приемке товара ненадлежащего качества покупателем составляется форма N ТОРГ-2 «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно — материальных ценностей», утвержденная Постановление Госкомстата РФ N 132 от 25.12.1998 г. Составленный акт является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику. Обязательная или типовая форма уведомления поставщика о ненадлежащем качестве товара не установлена ни одним из действующих нормативных актов. Соответственно, покупатель обязан направить продавцу (поставщику) уведомление или претензию о выявленных недостатках качества товара в свободной форме. Данное уведомление (претензия) должно, на наш взгляд, содержать: — ссылку на существующий договор поставки, поставленный товар (наименование, количество, цена, ассортимент, партия и др.) с указанием на товаросопроводительные документы; — детальное описание товара и характер брака по каждому изделию (вид товара, номер партии и упаковки и др.); — ссылку на документ (акт) о браке с указанием составивших его лиц; — четкое изложение требований покупателя относительно выявленной некачественной продукции; — ссылки на приведенные нормы гражданского законодательства в обоснование своей позиции; — ссылку на заключение независимой экспертизы (при проведении независимой экспертизы по инициативе покупателя на основании статей 15 и 393 ГК РФ в дальнейшем он вправе заявить требование продавцу о возмещении расходов на организацию такой экспертизы); — требование о возмещении убытков, связанных с ненадлежащим исполнением договора поставки. Такое уведомление (претензия) должно быть незамедлительно направлено продавцу (поставщику) заказной корреспонденцией. Сроки обнаружения недостатков переданного товара установлены статьей 477 ГК РФ. Согласно статье 518 ГК РФ покупатель (получатель), осуществляющий продажу поставленных ему товаров в розницу, вправе требовать замены в разумный срок товара ненадлежащего качества, возвращенного потребителем, если иное не предусмотрено договором поставки.

Аудитор юридической компании
«Юнико-94»
И.Л.МИЛУШИНА
Подписано в печать
11.04.2003


Пред.

Номер документа Номер редакции документа

Нижний колонтитул первой (последующих) страниц

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой)

   Название инструкции/процедуры    Код (индекс/N)     Стр.  из   
                                        документа                 

На всех страницах в обязательном порядке размещается верхний и нижний колонтитулы.

Приложение N 2

РАЗДЕЛЫ ИНСТРУКЦИИ/ПРОЦЕДУРЫ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЕ)

В содержательную часть необходимо включать как минимум следующие разделы: 1. Назначение документа. 2. Общие положения, если это необходимо для понимания последующего текста. 3. Область применения документа. 4. Определения и сокращения, принятые в документе. 5. Персонал (исполнитель и ответственный). 6. Материалы и оборудование. 7. Детальное описание последовательности и характера действий сполнителя: — Подготовительные операции (требования к форме одежды, подготовка рабочего места, необходимого оборудования, материалов и т.д.). — Основные операции (последовательное описание всех процедур, предусмотренных технологическим процессом для конкретного исполнителя). — Заключительные операции. 8. Требования безопасности в процессе выполнения работ. 9. Литература. 10. Распределение данной инструкции. 11. Приложения (формы, предусмотренные для заполнения в процессе выполнения процедуры). 12. Лист изменений.

Приложение N 3

ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЙ)

 Название              Протокол             Номер     Стр. 1 из 1 
   фирмы                                   Пр-Д-034               
                                                                  
           Подразделение: Отдел          Дата        Номер        
           документации                  введения    редакции - 0 
                                         21.09.02 г.              
                                                                  
 Название документа                   Протокол                    
                    внесения изменений в стандартную операционную 
                                      инструкцию                  

Индекс/N — название _____________________________________________ Дата внесения предложения _____________________________________________________ Дата рассмотрения предложения _____________________________________________________ Предложение внес ____________________________________________________________ Предложение согласовал ______________________________________________________ Предложение утвердил ________________________________________________________

Принятое решение: Вариант 1. 1. Ранее действующую Инструкцию изъять и заменить на новую в редакции от «_____» _____________ 200__г.

Вариант 2. 2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: _________




Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________________________

(подпись) Обучение проведено «____» ______________ 20____г. _______________

(подпись) Принятое решение выполнено: ______________________________________________________

"____" __________ 200___ г.                  ____________________
                                                    (подпись)

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 4

ФОРМА СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПОЛУПРОДУКТ И ГОТОВУЮ ПРОДУКЦИЮ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

  Название       Спецификация          Номер      Стр. 1 из 1     
   фирмы                             СП-К-014                     
                                                                  
            Подразделение: Отдел   Дата         Номер             
              контроля качества    введения     редакции - 0      
                                   21.09.02 г.                    
                                                                  
 Название                _______________, таблетки, 0,05 г        

инструкции/процедуры

  N      Параметры                      Содержание                
          контроля                                                
                                                                  
 1.  Название          В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.)        
                                                                  
 2.  Описание          В соответствии с НД (ФС, ТУ и т.д.) на     
                       готовый продукт; с указанием состава и     
                       активных ингредиентов, где это применимо.  
                                                                  
 3.  Подлинность       Ссылка на зарегистрированную методику.     
                       Требования с обязательным указанием        
                       допустимых пределов.                       

4. Качественное и Ссылка на зарегистрированные методики.

     количественное    Требования с обязательным указанием        
     определение       допустимых пределов.                       
                                                                  
 5.  Отбор проб        Указать методику по отбору проб.           

6. Условия хранения Параметры, указание любых мер

предосторожности.

7. Срок годности Указать дату.

8. Упаковка Дать подробное описание.

9. Штрих-код Указать зарегистрированный номер.

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 5

ФОРМА СПЕЦИФИКАЦИИ НА СЫРЬЕ, МАТЕРИАЛЫ. (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

  Название       Спецификация          Номер       Стр. 1 из 1    
   фирмы                             СП-К-034                     
                                                                  
            Подразделение: Отдел   Дата         Номер             
            контроля качества      введения     редакции - 0      
                                   21.09.02 г.                    
                                                                  
 Название                        ___________________              

инструкции/процедуры

Наименование     ________________________________________________
ТУ               ________________________________________________
серия            ________________________________________________
годен до         ________________________________________________
Поставщик       1.____, каталожный N _______ номенклатурный номер
                предприятия ________
                2.____, каталожный N _______ номенклатурный номер
                предприятия ________

(перечень одобренных поставщиков) _________________________________________________

Упаковка и условия

хранения        плотно закрытый контейнер, комнатная температура
                _________________________________________________

Метод отбора

проб            СОП-К-ХХХ
                _________________________________________________

Используется СОП-П1-ХХХ, СОП-П2-ХХХ, СОП-К-ХХХ и т.д.


Показатель Результат Метод

 Внешний вид       Например: "белый     СОП-П1-XXX                
                   кристаллический                                
                   порошок или белые                              
                   плоские кристаллы"                             

Формула

 Содержание:       не менее ___% и не                             
                   более ____% по                                 
                   отношению к сухому                             
                   веществу                                       

Идентификация 1

                                        Описание процедуры        
                                        или ссылка (СОП-П3-XXX)   

Идентификация 2

                                        Описание процедуры        
                                        или ссылка (СОП-П2-XXX)   
                                                                  
 Количественное                         Описание процедуры        
 определение                            или ссылка (СОП-К-XXX)    

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 6

ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ОПЕРАЦИЙ (СТАДИЙ) ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

 Название       Маршрутная карта           Номер     Стр. 1 из 1  
   фирмы      (Операционный лист)      ЗФ-СОП-МЗ-034              
                                                                  
           Подразделение: Участок      Дата введения Номер        
           производства мазей (Участок 21 .09.02 г.  редакции - 0 
           N 3)                                                   

Название инструкции/ процедуры Изготовление ___ кг полупродукта 5% мази «________»

Число, месяц, год: __________ Серия полупродукта: ____________

Кол-во полупродукта: ___________

Уборка помещения проведена ДА НЕТ

Подпись________________

Уборка оборудования проведена ДА НЕТ

Подпись________________

  1. Сырье разрешено к использованию в производстве. ДА НЕТ N разрешения от
    Подпись ______________
  2. Время начала работы _______________

    Подпись _______________

  3. Чистота линии проверена

    ДА НЕТ

Подпись________________

4. Взвешено:

Наименование Код Код Серия Допустимые Взве- Подпись компонентов доку- мате- (поку- нормы сырья шено полупродукта ментов риала пателя)

материала

Вазелин СП-01 123 +/- 6 кг

Иванит СП-03 20 +/- 1 кг

Субстанция СП-06 7 +/- 0,3 кг


Субстрат СП-234 100 +/- 5 кг

5. Нагрев (Температура нагревания должна быть +70 град. С)

Время Температура, град. С Подпись

6. Перемешивание

    Время перемешивания    Температура       Скорость     Подпись 
    (норма - 45-50 мин.)   (норма 70      перемешивания           
                             град. С)   (250-300 об/мин.)         
                                                                  
 Начало     Окончание                                             
 работы     работы                                                

7. Полупродукт в количестве __________ кг передан на гомогенизацию

Подпись:

8. Маршрутная карта заполнена верно Подпись: ______________ Дата: __________

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 7

ФОРМА ПРОТОКОЛОВ ПРИЕМКИ КАЖДОЙ ПОСТАВКИ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ, УПАКОВОЧНЫХ И ПЕЧАТНЫХ МАТЕРИАЛОВ. (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

Название Протокол Номер ЗФ-СОП-МЗ-084 Стр 1 из 2 фирмы

           Подразделение: Склад Дата введения        Номер        
           сырья (Склад N 5)    21.09.02 г.          редакции - 0 

Название инструкции/ процедуры Приемка ________________________________

Дата предъявления материала на инспекцию ________________________ Контрольный номер ОКК ___________________________________________ Кто предъявил ___________________________________________________

Должность Ф.И.О. Кто принял ______________________________________________________

Должность Ф.И.О.

  1. Потребительские характеристики материала по документам

Внешнего поставщика Склада

(Нужное обвести)

1.1 Наименование материала

1.2 Имя поставщика

1.3 Каталожный номер материала по

каталогу поставщика

1.4 Серия материала по документам

поставщика

1.5 Годен до (по документам поставщика)

1.6 Условия хранения (по документам

поставщика)

1.7 Дата поступления материала


(должность) (Ф.И.О.} (подпись)

Примечание: если материал представлен на переконтроль термин ПОСТАВЩИК далее заменяется на СКЛАД.

2. Входящий материал идентифицирован как

2.1 Наименование материала по номенклатуре

Предприятия

2.2 Заявленный номенклатурный номер материала по

номенклатуре Предприятия

2.3 Тип материала

сырье вспомогательные материалы материалы общего назначения

(Нужное обвести)

2.4. Если материал идентифицирован как сырье или вспомогательные материалы, переходите к п. 3 документа, если материал идентифицирован как материалы общего назначения, укажите, кому делегируются инспекционные полномочия


(должность) (Ф.И.О.)


(должность) (Ф.И.О.} (подпись)

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приемка ______________________ Код (индекс/N) Стр. 2 из 2

                                      документа                  
                                   ЗФ-СОП-МЗ-084-0               

2.5. 2.6. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков)

да нет

или

предъявлен для переконтроля

(нужное обвести)

3. Инспекция 3.1. Инспекция выполнена согласно спецификации ________________ (указать) 3.2. Материал получен от одобренного Поставщика (установить по списку одобренных поставщиков)

да нет

или

предъявлен для переконтроля

(нужное обвести)

3.3. Тип инспекции

Входная рутинная Входная расширенная Переконтроль

3.4. Параметры инспекции

Параметр Ссылка Спецификация Результат Удовлет- Идентифи-

   контроля   на      параметра             воряет     кация      
   согласно   проце-                        специфика- аналити-   
 спецификации дуру                          ции да/нет ческого    
              конт-                                    листа      
              роля                                     (если      
                                                       применимо) 

3.5. Материал ОДОБРЕН для применения в соответствие с заявленным номенклатурным номером

да нет

(нужное обвести)


(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

3.6. Срок годности материала установлен _____________


(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

3.7. Материалу присвоена серия _______________


(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

3.8. Установлены условия хранения материала

Температурные Другие


(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

4. Контроль документации 4.1. Документ проверен. Заполнен правильно.


(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 8

ПРОТОКОЛЫ (ЖУРНАЛ) ПО ОТБОРУ ПРОБ

Название Журнал ЗФ-СОП-К-064 Стр. 1 из 1 фирмы

           Подразделение: Склад сырья Дата введения  Номер редакции - 0 
           (Склад N 5)                21.09.02 г.                       
                                                                        
 Название                       Отбор проб сырья и материалов           

инструкции/процедуры

 Иденти-  Наимено-  Наимено-   N   Кол-во  Подразде-                   Передана               
 фикаци-  вание     вание    серии         ление,                                             
 онный N  материала постав-                где                                                
                    щика                   отобрана                                           
                                           проба                                              
                                                                                              
                                                       Аналитика   Микробиология     Архив    
                                                     Кол- Подпись  Кол- Подпись  Кол- Подпись 
                                                     во            во            во           

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Приложение N 9

ФОРМА ПРОТОКОЛОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНАЯ)

Название Протокол Номер ЗФ-СОП-К-054 Стр. 1 из 2 фирмы

           Подразделение: Отдел Дата введения        Номер        
           контроля качества    21.09.02 г.          редакции - 0 
                                                                  
 Название             Определение содержания __________________   

инструкции/процедуры

  1. Информация об анализируемом материале

Наименование Номенклатурные Номер Годен до Количество Место

   материала       номера     серии          материала   отбора   
                 материала                                пробы   
                                                        материала 

Дата проведения анализа ________________Подпись ____________

2. Реагенты и вспомогательные материалы, используемые при анализе

Наименование Номенклатурные Серия реагента или Годен до реагента или номера реагента вспомогательного

 вспомогательного        или              материала               
     материала     вспомогательного                               
                      материала                                   

Подпись ____________

3. Оборудование, используемое при анализе

Наименование Производственный номер Дата специальной обработки оборудования оборудования

Подпись ____________

4. Сведения о процедуре анализа

Анализ выполнен согласно укажите если иное

Подпись ____________

5. Расчеты

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата

Определение содержания ____________ Код (индекс/N) Стр. 2 из 2

 ________________                       документа                 
                                     ЗФ-СОП-МЗ-034-0              

6. Контроль качества проведения процесса

Параметр качества Результат Спецификация Спецификация проведения процесса выполнена Да/Нет

Подпись ____________

7. Результаты анализа

Контрольный параметр Результат Спецификация Спецификация

выполнена Да/Нет

Подпись __________

8. Вывод

Материал ПРОШЕЛ ИСПЫТАНИЕ Материал признан НЕСООТВЕТСТВУЮЩИМ

по результатам анализа

(нужное обвести)

Подпись ____________

9. Контроль документации

Документ проверен. Подпись ____________

Заполнен верно. Подпись ____________

Разработал Согласовал Утвердил ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата ФИО, подпись, дата


«Производство лекарственных средств. Документация. Методические указания. МУ 64-04-002-2002» (утв. распоряжением Минпромнауки РФ от 15.04.2003 N Р-17)

След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 08.04.2003 N 170 «О введении учетно-отчетной медицинской документации»

СвязанныеСообщения

Медицинская документация Учет и отчетность

Приказ Росстата от 03.10.2008 N 244 (ред. от 09.06.2017) «Об утверждении статистического инструментария для организации Рострудом статистического наблюдения за производственным травматизмом»

02.02.2018
Медицинская документация Учет и отчетность

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Медицинская документация Учет и отчетность

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 (с изм. 31.12.2002) "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" Приказ Минздрава МО от 30.12.2002 N 274 "Об инвентаризации медицинской техники и оборудования, автотранспортных средств и технологического оборудования и введении формы Отчета-заявки в подведомственных медицинских учреждениях" (вместе с "Инструкцией по заполнению формы Отчета-заявки на медицинскую технику и оборудование, автотранспортные средства, санитарно-хозяйственное имущество и технологическое оборудование")

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • The Dynamic Human The Dynamic Human 342 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽
  • Medical Books 20 Medical Books 20 342 ₽

Товары

  • The Ultimate 3D Skeleton The Ultimate 3D Skeleton 205 ₽
  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽
  • Oxford Textbook of Oncology Oxford Textbook of Oncology 479 ₽
  • Классический лечебный массаж Классический лечебный массаж 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФРП предоставит 860 млн рублей на создание в Подмосковье нового участка по производству лекарственных препаратов
  • Вакцины на экспорт и препараты нового поколения: Институт полиомиелита построит производство в Калужской области
  • ГК «Медскан» и Рексофт делают шаг к созданию современной цифровой среды для медицины по всей России
  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version