Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.02.2008 N 61 «О лечении пациентов с гепатитами B и C в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

РУКОВОДИТЕЛЬ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 5 февраля 2008 г. N 61

О ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ГЕПАТИТАМИ B И C В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «ЗДОРОВЬЕ»

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26.12.2007 N 0100/13541-07-12 «О выполнении национального приоритетного проекта по направлению лечения гепатитов B и C» приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Критерии включения в проект остронуждающихся в лечении больных с гепатитами B и C (приложение 1). 1.2. Состав комиссии по отбору на противовирусное лечение кандидатов, остро нуждающихся в терапии и имеющих высокую приверженность к лечению (приложение 2). 1.3. Форму информированного согласия пациента на участие в лечении хронического гепатита B и/или C (приложение 3). 1.4. Карту мониторирования больного с хроническим гепатитом B и/или C, получающего лечение в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» (приложение 4). 2. Главному инфекционисту Департамента здравоохранения, главному врачу инфекционной клинической больницы N 1 Малышеву Н.А.: 2.1. Организовать лечение больных вирусными гепатитами B и C в консультативном специализированном гепатологическом отделе ИКБ N 1 в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» с учетом лимитов, утвержденных письмом Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 23.08.2007 N 10-11/04-9593 (200 человек). 2.2. Обеспечить строжайший учет и контроль использования противовирусных препаратов, выделенных для лечения, обеспечить помещение для хранения препаратов охранной сигнализацией и холодильным оборудованием. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения Шевченко В.А.

Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приложение 1
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 5 февраля 2008 г. N 61

КРИТЕРИИ
ВКЛЮЧЕНИЯ В ПРОЕКТ ОСТРОНУЖДАЮЩИХСЯ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ГЕПАТИТАМИ B И C

1. Взрослые лица в возрасте от 18 до 65 лет любого пола.
2. ВГС-РНК- и ВГВ-ДНК-положительные.
3. Стадия фиброза печени F2-F3 по морфологическим данным (при условии выполнения биопсии печени не ранее чем за 12 и менее месяцев до начала лечения).
4. Отсутствие противопоказаний к проведению лечения.
5. Отсутствие беременности или кормления грудью на момент начала лечения.
6. Отсутствие тяжелой депрессии и суицидальных попыток в анамнезе (справка из ПНД по месту проживания).
7. Заключение врача-офтальмолога обязательно для всех пациентов с диабетом или гипертонией в анамнезе.
8. Подписание информированного согласия на лечение. Окончательное решение о назначении пациенту лечения будет приниматься коллегиально специально созданной комиссией в каждом конкретном случае.

Приложение 2
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 5 февраля 2008 г. N 61

СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ОТБОРУ НА ПРОТИВОВИРУСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ КАНДИДАТОВ, ОСТРО НУЖДАЮЩИХСЯ В ТЕРАПИИ И ИМЕЮЩИХ ВЫСОКУЮ ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ

1. Председатель комиссии: Криушин Р.С. — начальник отдела стационарной и специализированной помощи.
2. Заместитель председателя: Малышев Н.А. — профессор, д.м.н., главный врач ИКБ N 1, главный инфекционист ДЗ г. Москвы.
3. Заместитель председателя: Блохина Н.П. — профессор, д.м.н., руководитель КСГО ИКБ N 1.
4. Секретарь комиссии: Шкурко Т.В., к.м.н., врач-инфекционист КСГО.
5. Члены комиссии: 5.1. Нурмухаметова Е.А. — к.м.н., заведующая КДО. 5.2. Никифоров В.В., профессор, д.м.н., заведующий кафедрой инфекционных болезней Института повышения квалификации Федерального управления медико-биологических экстремальных проблем (по согласованию). 5.3. Знойко О.О. — к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава (по согласованию). 5.4. Голованова Е.В., к.м.н., зав. гастроэнтерологическим отделением ЦНИИ Гастроэнтерологии. 5.5. Русанова М.Г., к.м.н., врач-консультант КСГО. 5.6. Воронкова Н.В., к.м.н., врач-инфекционист КСГО. 5.7. Ивановская В.Н., врач-инфекционист КСГО. 5.8. Ковалева И.А. — юрист.

Приложение 3
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 5 февраля 2008 г. N 61

Информированное согласие
пациента на участие в лечении
хронического гепатита B и/или C

Вы имеете возможность принять участие в приоритетном национальной проекте «Здоровье», посвященном лечению хронического гепатита C и B. Однако прежде чем вы дадите согласие на участие в настоящем проекте, Вы должны прочитать приведенную ниже информацию и задать все интересующие вопросы, чтобы иметь четкое представление о том, каким образом будет проводиться лечение и какие будут использоваться лекарственные средства. Вам не следует подписывать данную форму, пока Вам не будет полностью понятна вся информация, изложенная на приведенных ниже страницах, и пока на все возникающие у вас вопросы Вы не получите исчерпывающих ответов. Обязательным условием включения в проект является наличие результатов морфологического исследования печеночной ткани, выполненного не ранее чем за 18 месяцев до начала лечения. Во время предварительного отбора кандидатов на лечение специальной комиссией будет заполнена Ваша история болезни. На каждом визите опытная медсестра возьмет у вас примерно 15 мл крови из локтевой вены. Эти анализы помогут Вашему врачу определять эффективность лечения, а также наблюдать за безопасностью. Вам необходимо посещать клинику в установленное время на всем протяжении лечения. Визиты в период последующего наблюдения предусмотрены на протяжении 24 недель с момента окончания лечения. Вас могут попросить прийти в клинику и вне расписания для того, чтобы более тщательно наблюдать за Вашей безопасностью в период лечения. Применяемые препараты:
Основой лечения вирусных гепатитов являются препараты интерферонового ряда (стандартные и длинного действия) и рибавирин. Лечение гепатитов B и C включает в себя элементы риска, причем не все они известны в настоящее время. К наиболее частым побочным явлениям при применении препаратов интерферонов относятся: гриппоподобный синдром, потеря аппетита, раздражительность или депрессия, аутоиммунные заболевания, изменения в анализах крови. Наиболее частое побочное действие рибавирина — это анемия (снижение гемоглобина). Этот препарат также вызывает развитие уродств плода, если беременность наступает на фоне приема кем-либо из партнеров этого препарата или в ближайшие полгода по его окончании. Лекарственные препараты следует хранить в недоступном для детей месте. Если у Вас возникнут неблагоприятные симптомы в ходе лечения, Вы должны незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу, чтобы получить соответствующую медицинскую помощь. Если ваши симптомы окажутся тяжелыми, а связаться с врачом будет невозможно, вы должны обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Применяемые препараты должны быть использованы только Вами и в количествах, не превышающих тех, которые Вам предписаны. Препараты запрещается передавать кому-либо еще, и Вы должны хранить их в месте, недоступном для детей и других лиц с ограниченными умственными возможностями. Эффективность:
Важно помнить, что эффективность противовирусного лечения гепатитов B и C ограничена, вероятность излечения очень невысока. Влияние же полученной терапии на стадию фиброза печени может быть различным и будет оцениваться по результатам повторной пункционной биопсии печени через 6-12 месяцев после окончания лечения.

СОГЛАСИЕ

Я ознакомился(лась) с представленной выше информацией, касающейся лечения в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье». На все вопросы мною были получены исчерпывающие ответы, и я подписываю эту форму в знак своего согласия на участие в проекте.

Ф.И.О. пациента Подпись пациента Дата

Приложение 4
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 5 февраля 2008 г. N 61

Департамент здравоохранения города Москвы Инфекционная клиническая больница N 1
Консультативный специализированный гепатологический отдел

КАРТА МОНИТОРИРОВАНИЯ
больного с хроническим гепатитом B и/или C, получающего лечение в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье»

Москва

I. Общие сведения о больном

Ф.И.О.: ___________________________________________________________________ Дата рождения: ____________________________________________________________ Адрес: ____________________________________________________________________ Телефон: __________________________________________________________________ Дата первичного посещения: ________________________________________________ Направившее учреждение: ___________________________________________________ Округ: ____________________________________________________________________

II. Анамнез по гепатиту
1. Дата первого выявления маркеров ________________________________________ 2. Потенциальный источник инфицирования ___________________________________ 3. Анамнез заболевания ____________________________________________________

4. Получал ли прежде противовирусное лечение ______________________________

Количество курсов ___________ препарат ___________________________ Дата начала последнего курса __________________________________________ Дата окончания последнего курса _______________________________________

III. Диагноз: _________________________________________________________

с указанием данных ПБП по шкале Knodell и/или METAVIR

IV. Сопутствующие заболевания: ________________________________________

Лечение сопутствующих заболеваний _____________________________________

V. Осмотр инфекциониста дата _______________ Текущая продолжительность лечения (нед.): _________________________________ Наблюдение после окончания лечения (нед.): ________________________________

Состояние _____________________________________________________________ Вес _______________ АД _______________ ЧСС _____________ Жалобы ________________________________________________________________ Кожа ___________________ Легкие _________________ ССС _________________ Живот _________________________________________________________________ Печень ______________________ Селезенка _______________________________ Физиологические отправления ___________________________________________ Дополнительно: ________________________________________________________

Данные лабораторных и инструментальных исследований ___________________

Заключение: ___________________________________________________________

Рекомендации: _________________________________________________________

Подпись ________________