Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2007 г. N 01И-901/07
О БЛАНКЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца. Регистрационные удостоверения, выданные до 01.02.2008 на бланках предыдущего образца, действительны. Приложение: образец бланка, в том числе состав и форма заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2007 г. N 01И-901/07
Состав и форма
заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство
Номер
Дата регистрации:
Дата оформления регистрационного удостоверения
- Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
- Название лекарственного средства (оригинальное: название, если имеется)
- Международное непатентованное название или другое (если имеется)
- Код АТХ
- Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества):
- Лекарственная форма
- Форма выпуска
Дозировка (содержание Первичная упаковка, количество действующего вещества) доз в упаковке, комплектность упаковки
8. Ограничения использования лекарственного средства:
Условия отпуска Особенности применения
9. Сведения о местах производства лекарственного средства:
- Название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства
- Название, адрес юридического лица (места фактического производства), осуществляющего одну или несколько стадий производства лекарственного средства
Стадия производства:
10. Реквизиты нормативной документации
Указанное в настоящем регистрационном удостоверении лекарственное средство зарегистрировано в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен при условии сохранения в неизменности всех указанных сведений (за исключением раздела 10). В случае появления каких-либо изменений, юридическое лицо, указанное в разделе 1 настоящего регистрационного удостоверения, должно своевременно представить информацию о таких изменениях в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющий контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Действие настоящего регистрационного удостоверения может быть приостановлено, либо настоящее регистрационное удостоверение может быть отозвано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2007 года (пункт 2 настоящего документа). Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28 декабря 2007 г.
N 814
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 25 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 668 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ И ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СУБВЕНЦИЙ ИЗ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ФОНДАМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ФИНАНСИРОВАНИЕ ВЫПОЛНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИМИ ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ (А ПРИ ИХ ОТСУТСТВИИ СООТВЕТСТВУЮЩИМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ), ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ ПО ОКАЗАНИЮ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2007 г. N 833 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 г. N 825» («Российская газета» от 8 декабря 2007 г. N 276) и в целях приведения ведомственных нормативных актов в соответствие с действующим законодательством приказываю: 1. Внести по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 октября 2007 г. N 668 «Об утверждении форм и порядка представления отчетов об использовании субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, предоставляемых территориальным фондам обязательного медицинского страхования на финансирование выполнения учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации), государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи» согласно приложению. 2. Настоящий приказ распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2007 года.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 28 декабря 2007 г. N 814
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 25 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 668 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ И ПОРЯДКА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СУБВЕНЦИЙ ИЗ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ФОНДАМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ФИНАНСИРОВАНИЕ ВЫПОЛНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИМИ ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ (А ПРИ ИХ ОТСУТСТВИИ СООТВЕТСТВУЮЩИМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУБЪЕКТА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ), ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ ПО ОКАЗАНИЮ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
- Название приказа дополнить после слов «а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации» словами «либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям федерального бюджета».
- Преамбулу приказа дополнить после слов «а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации» словами «либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям федерального бюджета», после слов «Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 279» словами «Российская газета» от 8 декабря 2007 г. N 276″.
- Приложение N 1 к приказу «Отчет об использовании средств, направленных на финансовое обеспечение государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи в субъектах Российской Федерации» изложить в следующей редакции:
"ОТЧЕТ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СРЕДСТВ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОДЫ ЗАДАНИЯ ПО ОКАЗАНИЮ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИЙ Форма по КФД 0532103 на 1 _____________________ 200_ г. Дата Наименование фонда ОМС Федеральный фонд обязательного медицинского страхования по ОКПО
Периодичность: месячная
Единица измерения: руб. (с точностью до второго десятичного знака) по ОКЕИ 383
Наимено- Код Остаток Посту- Перечислено Израсходовано учреждениями Возвращено Остаток вание стро- средств на пило в территориальными фондами (организациями) неисполь- средств террито- ки начало террито- ОМС учреждениям здравоохранения зованных на конец риального риальные (организациям) средств фонда ОМС фонды здравоохранения (списано) в субъекте ОМС территори- Россий- средств находящимися в медицин- находящимися в медицин- альными ской ведении ским ведении скими фондами Федерации организа- органи- ОМС в органа муни- циям, в органа муници- зациями, бесспор- госу- ципальных которых государ- пальных в которых ном дарст- образова- размещен ственной образова- размещен порядке венной ний муници- власти ний муници- власти пальный субъекта пальный субъ- заказ Россий- заказ екта ской Рос- Федерации сий- ской Феде- рации от- от- за с за с за с за с за с за с за с за с от- от- чет- чет- от- на- от- начала от- на- от- на- от- на- от- на- от- на- от- нача- чет- чет- ного ного чет- ча- чет- года чет- чала чет- чала чет- чала чет- чала чет- чала чет- ла ного ного пе- года ный ла ный ный года ный года ный года ный года ный года ный года пе- года рио- пе- го- пе- пе- пе- пе- пе- пе- пе- ри- да риод да риод риод риод риод риод риод риод ода 1 2 3 4 5 6 7 в 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 01
Итого
Руководитель _________ _____________________ Главный бухгалтер ___________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи)
Исполнитель _____________ ______________ ______________________ ________________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи) (телефон)
«__» _______________ 200__ г.
4. В приложении N 2 к приказу «Порядок представления отчета об использовании средств, направленных на финансовое обеспечение государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи в субъектах Российской Федерации»: а) в пункте 1.1. после слов «а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации» дополнить словами «либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям федерального бюджета»; б) пункты 3.7.-3.10. изложить в следующей редакции: «3.7. В графах 11 и 12 указывается сумма средств, перечисленных территориальными фондами ОМС медицинским организациям, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.8. В графах 13 и 14 указывается сумма средств, израсходованных учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.9. В графах 15 и 16 указывается сумма средств, израсходованных учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении муниципальных образований, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.10. В графах 17 и 18 указывается сумма средств, израсходованных медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета, соответственно в отчетном периоде и с начала года.»; в) дополнить пунктами 3.11. и 3.12. следующего содержания: «3.11. В графах 19 и 20 указывается сумма возврата в территориальные фонды ОМС средств, не использованных учреждениями (организациями) здравоохранения (средств, списанных территориальным фондом ОМС в бесспорном порядке) и использованных не по целевому назначению в предшествующие годы, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.12. В графах 21 и 22 указывается остаток средств, не использованных территориальными фондами ОМС, соответственно на конец отчетного периода (года). Остаток средств, не использованных территориальными фондами ОМС на конец отчетного периода (года) (гр. 21, 22), рассчитывается как сумма остатка средств на начало отчетного периода (года) (гр. 3, 4), поступлений в территориальные фонды ОМС (гр. 5, 6), возврата в территориальные фонды ОМС средств, не использованных учреждениями (организациями) здравоохранения (средств, списанных территориальным фондом ОМС в бесспорном порядке) и использованных не по целевому назначению в предшествующие годы (гр. 19, 20), за вычетом средств, перечисленных территориальными фондами ОМС учреждениям здравоохранения, находящимся в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации (гр. 7,8) и муниципальных образований (гр. 9, 10), медицинским организациям, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета (гр. 11, 12).». 5. Приложение N 3 к приказу «Отчет о поступлении и расходовании средств, направленных на финансовое обеспечение государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи Федеральным (территориальным) фондом ОМС, учреждением здравоохранения» изложить в следующей редакции:
ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ И РАСХОДОВАНИИ СРЕДСТВ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ ПО ОКАЗАНИЮ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ (ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ) ФОНДОМ ОМС, УЧРЕЖДЕНИЕМ (ОРГАНИЗАЦИЕЙ) ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КОДЫ
Форма по КФД 0532102
на 1 _________ 200_ г. Дата
Наименование ___________________________ фонда ОМС
(учреждения, ___________________________ организации здравоохранения) по ОКПО Наименование ___________________________
органа, в ведении которого ___________________________ находится учреждение (организация)
Периодичность: месячная
Единица измерения: руб. (с точностью до второго десятичного знака) по ОКЕИ 383
Остаток средств Остаток средств на начало отчетного на начало периода отчетного года
Наименование показателя Код Сумма строки за нарастающим отчетный итогом с период начала года 1 2 3 4
Поступило из федерального бюджета 010 (от федерального, территориального фонда ОМС)
Перечислено федеральным 020 (территориальным) фондом ОМС, всего
в том числе: 021 территориальному фонду ОМС
учреждениям (организациям) 022 здравоохранения, всего: (стр. 023 + стр. 024 + стр. 025)
в том числе: 023 находящимся в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации
находящимся в ведении 024 муниципальных образований
медицинским организациям, в 025 которых размещен муниципальный заказ
Израсходовано медицинскими 030 учреждениями (организациями), Всего: (стр. 031 + стр. 032 + стр. 033)
в том числе: 031 находящимся в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации
находящимся в ведении 032 муниципальных образований
медицинскими организациями, в 033 которых размещен муниципальный заказ
Возвращено неиспользованных 040 средств (средств, списанных территориальным фондом ОМС в бесспорном порядке)
Остаток средств Остаток средств на конец отчетного на конец периода отчетного года Руководитель _______________ _______________________ (подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Главный бухгалтер _______________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Исполнитель ____________ _________ _____________________ _________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи) (телефон)
«__» ______________ 200_ г.
6. В приложении N 4 к приказу «Порядок представления отчета о поступлении и расходовании средств, направленных на финансовое обеспечение государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи Федеральным (территориальным) фондом обязательного медицинского страхования, учреждением здравоохранения»: а) название приложения после слова «учреждением» дополнить словом «(организацией)»; б) в пункте 1.1. после слов «а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации» дополнить словами «либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям федерального бюджета»; в) в пунктах 1.2., 2.1., 3.7., в названиях раздела 3 и подраздела «Формирование отчета учреждения здравоохранения» после слова «учреждение» в соответствующем падеже дополнить словом «(организация)» в соответствующем падеже; г) пункты 3.10.-3.20. изложить в следующей редакции: «3.10. По строке 025 в графах 3, 4 указывается сумма средств, перечисленных территориальным фондом ОМС медицинским организациям, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.11. По строке 030 в графах 3, 4 указывается общая сумма средств, израсходованных учреждениями (организациями) здравоохранения, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.12. По строке 031 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.13. По строке 032 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении муниципальных образований, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.14. По строке 033 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.15. По строке 040 в графах 3, 4 указывается сумма возврата в территориальные фонды ОМС средств, не использованных учреждениями (организациями) здравоохранения (средств, списанных территориальным фондом ОМС в бесспорном порядке) и использованных не по целевому назначению в предшествующие годы, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.16. Показатель «Остаток средств на конец отчетного периода» и показатель «Остаток средств на конец отчетного года» отражает остаток средств, не использованных территориальным фондом ОМС. Остаток средств на конец отчетного периода (года) для территориального фонда ОМС складывается из остатка средств на начало отчетного периода (года), поступлений из Федерального фонда ОМС (стр. 010 гр. 3, 4) за минусом сумм, перечисленных учреждениям (организациям) здравоохранения (стр. 020 гр. 3, 4) плюс сумма возврата неиспользованных средств (стр. 040 гр. 3, 4). 3.17. Показатель «Остаток средств на начало отчетного периода» и показатель «Остаток средств на начало отчетного года» отражает остаток средств учреждением (организацией) здравоохранения соответственно на начало отчетного периода (года). 3.18. По строке 010 в графах 3, 4 отражается сумма средств, поступивших из территориального фонда ОМС в учреждение (организацию) здравоохранения, соответственно в отчетном периоде и с начала года. Строки 020, 021, 022, 023, 024, 025, 30 учреждением (организацией) здравоохранения не заполняются. 3.19. По строке 031 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных учреждением здравоохранения, находящимся в ведении органа государственной власти субъекта Российской Федерации, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.20. По строке 032 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных учреждением здравоохранения, находящимся в ведении муниципального образования, соответственно в отчетном периоде и с начала года.»; д) дополнить пунктами 3.21.-3.23. следующего содержания: «3.21. По строке 033 в графах 3, 4 указывается сумма средств, израсходованных медицинскими организациями, в которых в порядке, установленным законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.22. По строке 040 в графах 3, 4 указывается сумма возврата в территориальные фонды ОМС средств, не использованных учреждениями (организациями) здравоохранения (средств, списанных территориальным фондом ОМС в бесспорном порядке) и использованных не по целевому назначению в предшествующие годы, соответственно в отчетном периоде и с начала года. 3.23. Показатель «Остаток средств на конец отчетного периода» и показатель «Остаток средств на конец отчетного года» отражает остаток средств, не использованных учреждением (организацией) здравоохранения. Остаток средств на конец отчетного периода (года) для учреждения (организации) здравоохранения складывается из остатка средств на начало отчетного периода (года), поступлений от территориального фонда ОМС (стр. 010 гр. 3, 4) за минусом израсходованных учреждениями (организациями) здравоохранения средств (стр. 031, 032, 033 гр. 3, 4), а также сумм возврата неиспользованных средств в территориальный фонд ОМС (стр. 040 гр. 3, 4).».
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
РУКОВОДИТЕЛЬ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 25 декабря 2007 г. N 552
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ 8 ЯНВАРЯ 1998 Г. N 3-ФЗ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», постановлением Правительства Москвы от 18 декабря 2007 г. N 1093-ПП «О мерах по реализации полномочий в области охраны здоровья граждан» приказываю: 1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», прилагаемые формы: 1.1. Заявление о предоставлении лицензии, опись документов (приложение 1). 1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение 2). 1.3. Уведомление о предоставлении лицензии (приложение 3). 1.4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение 4). 1.5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение 5). 1.6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение 6). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения С.В.Полякова.
Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение 1
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Регистрационный номер: __________________________ от ______________________
(заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица)
__________________ <> О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
______________ <> На обособленное подразделение, лицензия N ______________ ____________________, предоставленная ____________________________________, (регистрационный) (наименование лицензирующего органа) срок действия с _____________ по __________________ <*> осуществляемой в части:
Разработки Хранения Распределения
Производства Перевозок Приобретения
Изготовления Отпуска Использования
Переработки Реализации Уничтожения
Заявитель:
1 Организационно-правовая форма
и полное наименование юридического лица
2 Сокращенное наименование <>
3 Фирменное наименование <>
4 Место нахождения юридического
лица (с указанием почтового индекса)
5 Почтовый адрес
лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) 6 Адреса мест осуществления 1. лицензируемого вида 2. деятельности (с указанием 3. почтового индекса)
7 Основной государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации 8 Данные документа, Выдан _____________________________ подтверждающего факт внесения (орган, выдавший документ) сведений о юридическом лице Дата выдачи _______________________ в Единый государственный реестр Бланк: серия ________ N ________ юридических лиц
9 Государственный регистрационный
номер
10 Данные документа, Выдан _____________________________ подтверждающего факт внесения (орган, выдавший документ) изменений в сведения Дата выдачи _______________________ о юридическом лице в Единый Бланк: серия ________ N ________ государственный реестр юридических лиц
11 Идентификационный номер
налогоплательщика
12 Данные документа о постановке Выдан _____________________________
соискателя лицензии на учет ___________________________________ в налоговом органе (орган, выдавший документ) Дата выдачи _______________________ Бланк: серия ________ N _________
13 Наименование, код подразделения, _________________________________
адрес налоговой инспекции Код подразделения _______________ (с указанием почтового индекса) Адрес налоговой инспекции _______ _________________________________
14 Контактный телефон, факс
15 Адрес электронной почты
(при наличии)
<*> Нужное указать.
в лице ___________________________________________________________________,
ФИО, должность руководителя юридического лица действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III; на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть).
"___" _____________ 200__ г. Руководитель организации-заявителя _____________________ ФИО, подпись М.П.
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что __________________________, представитель
ФИО соискателя лицензии (лицензиата) __________________________________________
наименование соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган _________________________________________ наименование лицензирующего органа
принял «___» __________ 200__ г. за N _______________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть).
N Наименование документа Кол-во Дополнительно п/п листов представлено
- Заявление
- <> Копии учредительных документов:
- <> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений, для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
- <> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования, для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
- Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
- <> Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица
- <> Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников
- <> Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности
- <> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- <> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
- Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование
<*> Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Документы сдал: ___________________ Документы принял: ___________________
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись
М.П.
Приложение 2
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Регистрационный номер ___________________________ от ______________________
(заполняется лицензирующим органом) В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" ___ <> разработка ___ <> хранение ___ <> распределение ___ <> производство ___ <> перевозка ___ <> приобретение ___ <> изготовление ___ <> отпуск ___ <> использование ___ <> переработка ___ <> реализация ___ <> уничтожение
Регистрационный N ______________________________________________, выданного
(наименование лицензирующего органа) на срок с ______________ по ______________
в связи с:
_____________ <> реорганизацией юридического лица в форме преобразования _____________ <> изменением наименования юридического лица _____________ <> изменением места нахождения юридического лица _____________ <> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом _____________ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния
Заявитель
Сведения о заявителе Сведения о лицензиате Сведения о правопреемнике
1 Организационно-правовая
форма и полное наименование юридического лица
2 Сокращенное наименование <>
3 Фирменное наименование <>
4 Место нахождения юридического
лица (с указанием почтового индекса) 5 Адреса мест осуществления 1. Адрес: _____________ 1. Адрес: _____________ лицензируемого вида _______________________ _______________________ деятельности Основание использования: Основание использования: _______________________ _______________________ 2. Вид обособленного Основание изменения: объекта: _______________________ _______________________ 2. Вид обособленного объекта: _______________________
6 Почтовый адрес юридического
лица (с указанием почтового индекса)
7 Основной государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации 8 Данные документа, Выдан _________________ Выдан _________________ подтверждающего факт внесения _______________________ _______________________ сведений о юридическом лице в (орган, выдавший (орган, выдавший Единый государственный реестр документ) документ) юридических лиц Дата выдачи ___________ Дата выдачи ___________ Бланк: серия __________ Бланк: серия __________ N _____________________ N _____________________
9 Идентификационный номер
налогоплательщика
10 Наименование, код _______________________ _______________________ подразделения, адрес налоговой Код подразделения _____ Код подразделения _____ инспекции (с указанием _______________________ _______________________ почтового индекса) Адрес налоговой Адрес налоговой инспекции _____________ инспекции _____________ _______________________ _______________________
11 Данные документа о постановке Выдан _________________ Выдан _________________
юридического лица на учет в _______________________ _______________________ налоговом органе (орган, выдавший (орган, выдавший документ) документ) Дата выдачи ___________ Дата выдачи ___________ Бланк: серия __________ Бланк: серия __________ N _____________________ N _____________________
12 Государственный
регистрационный номер
13 Данные документа, Выдан _______________________________________ подтверждающего внесение (орган, выдавший документ) изменений в сведения о Дата выдачи _________________________________ юридическом лице, содержащиеся Бланк: серия _____________ N ________________ в Едином государственном реестре юридических лиц
14 Контактный телефон, факс
15 Адрес электронной почты
(при наличии)
<*> Нужное указать.
в лице ___________________________________________________________________,
Ф.И.О., должность руководителя юридического лица действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
«___» _______ 200__ г. Руководитель организации-заявителя _________________
Ф.И.О., подпись
М.П.
Приложение 3
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Лицензиату ______________________________ Почтовый адрес: ______________ ______________________________ УВЕДОМЛЕНИЕ
Департамент здравоохранения города Москвы сообщает о предоставлении
(наименование юридического лица)
(место нахождения юридического лица) ИНН: ______________________;
ГРН/ОГРН: _______________________/____________________; лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», осуществляемую в части:
___ *разработки ___ *хранения ___ *распределения ___ *производства ___ *перевозки ___ *приобретения ___ *изготовления ___ *отпуска ___ *использования ___ *переработки ___ *реализации ___ *уничтожения
N (N лицензии) сроком действия с (дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) на объекте по адресу:
(адрес места осуществления деятельности) Приказ Департамента здравоохранения города Москвы (дата приказа) N (N приказа).
Для получения лицензии необходимо представить документ, удостоверяющий личность гражданина, доверенность на право получения лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины в размере 1000 руб. за предоставление лицензии.
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы С.В. Поляков
Приложение 4
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Соискателю лицензии/лицензиату ______________________________ Почтовый адрес: ______________ ______________________________ УВЕДОМЛЕНИЕ
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Департамент здравоохранения города Москвы сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»:
(наименование юридического лица)
(место нахождения юридического лица) ИНН: _____________________;
ГРН/ОГРН: _______________________/____________________;
(адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности) Причины отказа:
— нарушения ст. _________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; — нарушения пунктов ______________ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 (Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______________).
Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от (дата приказа) N (N приказа).
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы С.В. Поляков
Приложение 5
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Лицензиату ______________________________ Почтовый адрес: ______________ ______________________________ УВЕДОМЛЕНИЕ
Департамент здравоохранения города Москвы сообщает о переоформлении
(наименование юридического лица)
(место нахождения юридического лица) ИНН: ______________________;
ГРН/ОГРН: _______________________/____________________; документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» N (N лицензии) на объекте (объектах) по адресу (адресам):
приказ Департамента здравоохранения города Москвы от (дата приказа) N (N приказа)
- (адрес места осуществления деятельности). Для получения лицензии необходимо предоставить документ, удостоверяющий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы С.В. Поляков
Приложение 6
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 25 декабря 2007 г. N 552
Лицензиату ______________________________ Почтовый адрес: ______________ ______________________________ УВЕДОМЛЕНИЕ
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Департамент здравоохранения города Москвы сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», N ______ сроком действия с _____________________ по ____________________________, предоставленной __________________________
(наименование лицензирующего органа)
(наименование юридического лица)
(место нахождения юридического лица) ИНН: ____________________________;
ГРН/ОГРН: _______________________/____________________;
(адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности) Причины отказа:
— нарушения ст. __________________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; — нарушения пунктов ______________ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648.
Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от (дата приказа) N (N приказа).
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы С.В. Поляков