Вопрос: Утвержден минимальный перечень медикаментов, который должен быть в любой аптеке. В данный список включены также лекарственные средства, входящие в Список N 1 «Сильнодействующие вещества». Как быть аптекам, не имеющим лицензии на вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с указанием права их отпуска? Или теперь все аптеки обязаны иметь такую лицензию? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 6)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 6

Вопрос: Утвержден минимальный перечень медикаментов, который должен быть в любой аптеке. В данный список включены также лекарственные средства, входящие в Список N 1 «Сильнодействующие вещества». Как быть аптекам, не имеющим лицензии на вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с указанием права их отпуска? Или теперь все аптеки обязаны иметь такую лицензию?

Ответ: Начнем с того, что для того, чтобы торговать сильнодействующими лекарственными средствами, не нужно иметь лицензию на право деятельности с наркотическими средствами и психотропными веществами. В соответствии с «Порядком отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденным Приказом Минздрава России от 23.08.99 г. N 328 (в ред. от 16.05.2003 N 206) «право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность». Согласно разъяснениям Росздравнадзора РФ, изложенным в Письме от 28.09.2004 г. N 4074/04, при лицензировании фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН, необходимо заключение о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется указанный вид деятельности, выданное в установленном порядке Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков и ее территориальными органами. Порядок выдачи заключений определен приказом Госнаркоконтроля России от 18.12.2003 г. N 277. Приказом Минздравмедпрома России 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» утверждены типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Этим же нормативным документом установлено, что аналогичные требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ. Что касается обязанности всех аптек иметь лицензии на право работы с сильнодействующими веществами, то, на наш взгляд, действительно, приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» составлен не совсем корректно. Вряд ли Минздрав ставил перед собой цель заставить все аптеки поголовно получить лицензии на право деятельности с наркотическими средствами и психотропными веществами (ведь в Минимальный ассортимент входят и такие лекарственные средства) или лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами. Для того чтобы избежать путаницы, достаточно было бы включить в него примечание, которое бы оговаривало, что обязанность иметь наркотические средства и психотропные вещества, а также сильнодействующие средства и ядовитые вещества распространяется только на аптечные учреждения, имеющие соответствующую лицензию. Приходится признать, что имеющиеся в приказе примечания не имеют однозначной и четкой трактовки. Тем не менее, вряд ли кому-либо из проверяющих, находящихся «в здравом уме и твердой памяти», придет в голову требовать от аптеки, не имеющей соответствующей лицензии, обязательного наличия в продаже сильнодействующих веществ из Минимального ассортимента или получения такой лицензии.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
25.06.2005