Вопрос: Территориальный отдел Роспотребнадзора по г. Бердску Новосибирской обл. отказал в выдаче санэпидзаключения на помещение аптеки ГЛФ без производства (для получения лицензии на фармдеятельность в новом объекте), сославшись на то, что паспорт вентиляционной установки выполнен неаккредитованной организацией. Нами были представлены: проект вентиляции, договор на проектирование и монтаж вентиляции, копия лицензии организации, выполнившей проект и монтаж вентиляции и паспорт вентиляционной установки, выполненный этой же организацией. Объясните правомерность требований ТУ Роспотребнадзора по паспортизации вентиляционных установок только аккредитованными организациями, какими нормативными документами это обусловлено, т.к. представитель Роспотребнадзора на этот вопрос ответил, что «такие требования были всегда». («Российские аптеки», 2008, N 19)
«Российские аптеки», 2008, N 19
Вопрос: Территориальный отдел Роспотребнадзора по г. Бердску Новосибирской обл. отказал в выдаче санэпидзаключения на помещение аптеки ГЛФ без производства (для получения лицензии на фармдеятельность в новом объекте), сославшись на то, что паспорт вентиляционной установки выполнен неаккредитованной организацией. Нами были представлены: проект вентиляции, договор на проектирование и монтаж вентиляции, копия лицензии организации, выполнившей проект и монтаж вентиляции и паспорт вентиляционной установки, выполненный этой же организацией. Объясните правомерность требований ТУ Роспотребнадзора по паспортизации вентиляционных установок только аккредитованными организациями, какими нормативными документами это обусловлено, т.к. представитель Роспотребнадзора на этот вопрос ответил, что «такие требования были всегда».
Ответ: Нам не известны нормативные правовые акты, которые бы устанавливали требования аккредитации специализированных организаций по установке, монтажу и эксплуатации вентиляционных систем. Рекомендуем написать в ТУ Роспотребнадзора официальный запрос с требованием сослаться на нормативные правовые акты, на основании которых аптеке отказано в выдаче заключения. В случае не получения ответа в разумные сроки, обжаловать действия чиновников в вышестоящей организации или в суде.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.06.2008
Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 24.06.2008 N 857-р «О проверке отделений переливания крови лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения города Москвы»
След.Вопрос: Как быть аптеке с лекарственными препаратами с истекшим сроком годности и лекарственными препаратами, пришедшими в негодность в процессе хранения (бой, брак, порча), вернуть поставщику мы не можем (это не фальсификат) и уничтожить сами не можем, так как связаны условием оговоренном в п. 6 «Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», утвержденной Приказом МЗ РФ N 382 от 15.12.2002. Т.к., опираясь на этот нормативный документ, подобные лекарственный средства уничтожаются комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению (пункт 6 Инструкции). С другой стороны. В журнале «Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение» за 2007 г. была такая фраза «В случае отсутствия производства и небольших партий медикаментов, подлежащих уничтожению, лекарства и истекшим сроком годности могут быть уничтожены силами самой организации». И вы неоднократно приводили обоснованные доводы в пользу этого высказывания. Так как быть в этой ситуации аптеке и как осуществить на практике уничтожение таких лекарств. («Российские аптеки», 2008, N 19)
Товары
-
Детский массаж
342 ₽
-
Энциклопедия массажа
342 ₽
-
Interactive regional anesthesia
479 ₽
-
Immunology Books 7
342 ₽
