Вопрос: Территориальный отдел Роспотребнадзора по г. Бердску Новосибирской обл. отказал в выдаче санэпидзаключения на помещение аптеки ГЛФ без производства (для получения лицензии на фармдеятельность в новом объекте), сославшись на то, что паспорт вентиляционной установки выполнен неаккредитованной организацией. Нами были представлены: проект вентиляции, договор на проектирование и монтаж вентиляции, копия лицензии организации, выполнившей проект и монтаж вентиляции и паспорт вентиляционной установки, выполненный этой же организацией. Объясните правомерность требований ТУ Роспотребнадзора по паспортизации вентиляционных установок только аккредитованными организациями, какими нормативными документами это обусловлено, т.к. представитель Роспотребнадзора на этот вопрос ответил, что «такие требования были всегда». («Российские аптеки», 2008, N 19)

«Российские аптеки», 2008, N 19

Вопрос: Территориальный отдел Роспотребнадзора по г. Бердску Новосибирской обл. отказал в выдаче санэпидзаключения на помещение аптеки ГЛФ без производства (для получения лицензии на фармдеятельность в новом объекте), сославшись на то, что паспорт вентиляционной установки выполнен неаккредитованной организацией. Нами были представлены: проект вентиляции, договор на проектирование и монтаж вентиляции, копия лицензии организации, выполнившей проект и монтаж вентиляции и паспорт вентиляционной установки, выполненный этой же организацией. Объясните правомерность требований ТУ Роспотребнадзора по паспортизации вентиляционных установок только аккредитованными организациями, какими нормативными документами это обусловлено, т.к. представитель Роспотребнадзора на этот вопрос ответил, что «такие требования были всегда».

Ответ: Нам не известны нормативные правовые акты, которые бы устанавливали требования аккредитации специализированных организаций по установке, монтажу и эксплуатации вентиляционных систем. Рекомендуем написать в ТУ Роспотребнадзора официальный запрос с требованием сослаться на нормативные правовые акты, на основании которых аптеке отказано в выдаче заключения. В случае не получения ответа в разумные сроки, обжаловать действия чиновников в вышестоящей организации или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.06.2008