Вопрос: Раствор перекиси водорода 3% и раствор хлоргексидина отнесены к списку ЖНВЛС. Некоторые производители этих наименований, например ОАО «Самарамедпром» указывают на флаконе «Средство дезинфицирующее» и не регистрируют эти наименования как ЖНВЛС. Имеет ли право аптека их реализовывать и не является ли это нарушением? («Аптечный бизнес», 2013, N 10)
«Аптечный бизнес», 2013, N 10
Вопрос: Раствор перекиси водорода 3% и раствор хлоргексидина отнесены к списку ЖНВЛС. Некоторые производители этих наименований, например ОАО «Самарамедпром» указывают на флаконе «Средство дезинфицирующее» и не регистрируют эти наименования как ЖНВЛС. Имеет ли право аптека их реализовывать и не является ли это нарушением?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.07.2013) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Фактически, это означает, что для того, чтобы вещество считалось лекарственным средством и могло использоваться в качестве такового, оно должно быть включено в Государственный реестр лекарственных средств. Указанное в тексте вопроса дезинфицирующее средство не зарегистрировано в качестве лекарственного средства, следовательно, таковым не является и, соответственно, не может быть включенным в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с частью 7 статьи 55 указанного выше Закона аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать дезинфицирующие средства. Таким образом, реализация в аптеке дезинфицирующих средств не может считаться нарушением норм действующего законодательства.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.09.2013
