Вопрос: Открываем оптовый фармацевтический склад. Нужна ли отдельная комната для карантинной зоны (сроки, отсутствие зарегистрированной цены для ЖНВЛП и др.) или достаточно выделить место в общем складе? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Открываем оптовый фармацевтический склад. Нужна ли отдельная комната для карантинной зоны (сроки, отсутствие зарегистрированной цены для ЖНВЛП и др.) или достаточно выделить место в общем складе?

Ответ: Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Согласно пункту 13 указанных Правил лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Кроме того, в соответствии с пунктом 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Таким образом, все правовые нормы действующего законодательства об обращении лекарственных средств требуют размещения не подлежащих реализации лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а не в отдельном помещении.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.04.2015