Вопрос: Наша организация называется Муниципальное учреждение здравоохранения «Межбольничная аптека». В наши задачи входит обеспечение лечебных учреждений города медикаментами, а также есть розничные аптеки, в которых ведется льготный отпуск. В 2000 г. мы получили лицензию на закупку, хранение и розничную реализацию ЛС. В 2005 г. нам предстоит перелицензирование, но наши фармацевтические органы говорят, что нам не дадут розничную лицензию, и вообще фарморганизации такой формы не должно существовать. Так ли это? Какие есть выходы? (Консультация эксперта, 2004)
Вопрос: Наша организация называется Муниципальное учреждение здравоохранения «Межбольничная аптека». В наши задачи входит обеспечение лечебных учреждений города медикаментами, а также есть розничные аптеки, в которых ведется льготный отпуск. В 2000 г. мы получили лицензию на закупку, хранение и розничную реализацию ЛС. В 2005 г. нам предстоит перелицензирование, но наши фармацевтические органы говорят, что нам не дадут розничную лицензию, и вообще фарморганизации такой формы не должно существовать. Так ли это? Какие есть выходы?
Ответ: В соответствии со статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.) аптечное учреждение — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями … Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Согласно статье 492 Гражданского кодекса РФ под розничной торговлей понимается предпринимательская деятельность по продаже товаров, предназначенных для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Следовательно, в соответствии с гражданским законодательством России деятельность по обеспечению лечебных учреждений лекарственными средствами является розничной торговлей. Точно так же розничной торговлей является и реализация аптечными учреждениями лекарств населению в рамках системы льготного и бесплатного отпуска. В соответствии со статьей 32 закона «О лекарственных средствах» розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. В настоящее время Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 30.01.2004 г.), установлено, что аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. При этом организационно-правовая форма аптечных организаций специально не оговаривается. Таким образом, деятельность аптеки, существующей в форме муниципального учреждения здравоохранения, никоим образом не запрещается действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств. При этом такая аптека согласно пункту 2.5. Отраслевого стандарта может осуществлять, в частности, реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам. «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), не устанавливает ограничений на форму собственности и организационно-правовую форму аптечной организации. Таким образом, действия регионального лицензирующего органа являются неправомерными и, в соответствии с п. 4 статьи 9 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 23.12.2003 г.), могут быть обжалованы в суде.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.09.2004
