Вопрос: Какими документами регламентируется порядок проверок аптечных предприятий государственными органами? (Консультация эксперта, 2004)

Вопрос: Какими документами регламентируется порядок проверок аптечных предприятий государственными органами?

Ответ: Общие принципы осуществления проверок предпринимательской деятельности установлены федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Этот закон регулирует отношения в области защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации. Данным Федеральным законом установлен порядок проведения мероприятий по контролю, осуществляемых органами государственного контроля (надзора); определены права юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора), меры по защите их прав и законных интересов; а также обязанности органов государственного контроля (надзора) и их должностных лиц при проведении мероприятий по контролю. В то же время п. 3 ст. 1 указанного Федерального закона установлено, что его положения не применяются к отношениям, связанным с проведением: налогового контроля;
таможенного контроля;
лицензионного контроля;
оперативно-розыскных мероприятий, дознания, предварительного следствия, прокурорского надзора и правосудия; государственного метрологического контроля (надзора) и ряда других. Правовое регулирование перечисленных видов государственного надзора осуществляется иными нормативными актами. При проведении налогового контроля, государственные органы руководствуются следующими нормативно-правовыми актами: — Налоговый кодекс РФ
— Закон РФ от 21.03.1991 N 943-1 «О налоговых органах Российской Федерации» — Приказ МВД РФ N 76, МНС РФ N АС-3-06/37 от 22.01.2004 «Об утверждении нормативных правовых актов о порядке взаимодействия органов внутренних дел и налоговых органов по предупреждению, выявлению и пресечению налоговых правонарушений и преступлений» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.02.2004 N 5588) — Приказ МНС РФ от 28.08.2003 N БГ-3-03/478 «Об утверждении методических рекомендаций по проведению камеральной налоговой проверки декларации по акцизам на подакцизные товары (по формам N 1, 2, 3)» — Письмо МНС РФ от 21.12.2001 N ШС-6-14/967 «О порядке применения Федерального закона ОТ 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» — Методические указания по проведению комплексных выездных налоговых проверок налогоплательщиков-организаций (налоговых агентов, плательщиков сборов), в состав которых входят филиалы (представительства) и иные обособленные подразделения (Письмо МНС РФ от 07.05.2001 N АС-6-16/369@) — Приказ МНС РФ от 10.04.2000 N АП-3-16/138 «Об утверждении инструкции Министерства Российской Федерации по налогам и сборам от 10.04.2000 N 60 «О порядке составления акта выездной налоговой проверки и производства по делу о нарушениях законодательства о налогах и сборах» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.06.2000 N 2259) — Приказ МНС РФ от 08.10.1999 N АП-3-16/318 «Об утверждении порядка назначения выездных налоговых проверок» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.11.1999 N 1978), а также некоторые другие.

При осуществлении лицензионного надзора за фармацевтической деятельностью, контролирующие органы, в первую очередь, руководствуются следующими нормативно-правовыми актами: — Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» — Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» — Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» — Постановление Правительства РФ от 01.07.2002 N 489 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» — Постановление Правительства РФ от 21.06.2002 N 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» — Постановление Правительства РФ от 16.05.2003 N 287 «Об утверждении положения об организации и осуществлении государственного контроля и надзора в области стандартизации, обеспечения единства измерений и обязательной сертификации» — Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (Зарегистрировано в Минюсте 17.03.2003 N 4272). Поскольку лицензирование фармацевтической деятельности, по соглашению с Минздравом РФ передано соответствующим органам исполнительной власти субъектов РФ, то документы, регламентирующие проведение проверок по соблюдению лицензионного законодательства, могут разрабатываться данными органами. Так, Приказом Минздрава МО ОТ 07.08.2003 N 225 «О комиссиях по лицензированию и организации лицензионного контроля» утверждено Положение «Об организации лицензионного контроля за фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». В Москве порядок контроля фармацевтических предприятий регламентируется Приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 N 19 «О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города Москвы».

В сфере санитарно-эпидемиологического благополучия основными документами, которыми могут руководствоваться проверяющие являются: — Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» — Приказ Минздрава РФ от 17.07.2002 N 228 «О порядке проведения мероприятий по контролю при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.10.2002 N 3831).

В области пожарного надзора проверки проводятся в соответствии с Приказом МЧС РФ от 17.03.2003 N 132 «Об утверждении инструкции по организации и осуществлению государственного пожарного надзора в Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.04.2003 N 4477).

Кроме того, при проведении оперативно-розыскных мероприятий, дознания, предварительного следствия, прокурорского надзора и правосудия уполномоченными органами также возможно осуществление надзорных действий, которые проводятся в рамках процессуального законодательства (административного, уголовного), в связи с расследованием административных правонарушений или уголовных преступлений.

Юрисконсульт юридической компании
«Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
27.09.2004