Пятница, 21 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет? (Консультация эксперта, 2015)

05.02.2016
в Медицинские учреждения

Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет?

Ответ: Согласно пункту 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013) для осуществления фармацевтической деятельности организация должна иметь помещение и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям. Подпунктом «в» пункта 7 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» при подаче документов для получения лицензии предусмотрено указание реквизитов документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. В пунктах 8 и 9 Положения указаны случаи переоформления лицензии: это осуществление фармацевтической деятельности по новому адресу или при намерении выполнять новые работы, составляющие фармацевтическую деятельность и ранее не указанные в лицензии. В случае изменения площадей, также необходимо уведомить лицензирующий орган, подав заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, в связи с изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности по форме, приведенной в Приложении 2 к Приказу Росздравнадзора от 15.02. 2012 N 547-Пр/12 (в ред. от 16.08.2012). Относительно требований к оборудованию для хранения лекарственных средств, пунктом 2 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010), установлено, что устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В соответствии с пунктом 5 этих же Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. При этом для получения фармацевтической лицензии не требуется предъявления документов на оборудование и оснащение. В описанном в вопросе случае, по нашему мнению, переоформлять лицензию не требуется, т.к. меняется лишь количество оборудования, изменения в договор аренды не вносятся. По общему правилу количество паллет никак не отражается в кадастровом паспорте БТИ, т.к. это не капитальные постройки. Обычно к договору аренды прилагается поэтажный план или схема, на которых выделяется арендуемое помещение и перечисляются все сдаваемые помещения и оборудование. Для уточнения необходимо внимательно изучить договор аренды и проверить, отражается ли количество паллет в нем.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
02.12.2015


Пред.

Статья. «Адаптация международных стандартов управления качеством для медорганизаций РФ» (Р.А.Черемин) («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2015, N 7)

След.

Вопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет соответствующую лицензию. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранение, изготовление и отпуск ООО не ведет. В Уставе ООО указано, что Общество имеет территориально обособленное подразделение в форме филиала, чье название — Филиал «Аптечный склад» Общества и которое осуществляет свою деятельность от имени Общества. Сокращенное наименование филиала — «Аптечный склад». Аптечный склад представляет собой помещение для хранения лекарственных средств ООО для оптовой торговли лекарственными средствами. В свете разделения организаций на организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями согласно пунктам 34 и 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 25.12.2012) просим разъяснить: 1) обязательно ли официально переименовывать Филиал? 2) если обязательно, то каким должно быть его название? 3) какое наказание может последовать от соответствующих контролирующих организаций за не переименование подразделения? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Статья. «Черным по белому» (О.Коберник) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Являюсь индивидуальным предпринимателем, имею аптеки в Норильске. Обязана ли я подавать какие-то отчеты или сведения в Росздравнадзор, если обязана, то какие, в каком виде и согласно какому документу. Раннее на территории Норильска было Управление здравоохранения, которое сейчас упразднено. Туда ежемесячно нужно было подавать отчеты о ценах на ЖНВЛС, уровне торговых надбавок на ЖНВЛС, о выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах, о минимальном ассортименте. (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Статья. "За препаратами станут следить" (И.Лопатка) ("Московские аптеки", 2015, N 11)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽
  • Эндоурология Эндоурология 479 ₽
  • Dermatology Books 2 Dermatology Books 2 342 ₽
  • Медицина DVD-энциклопедия Медицина DVD-энциклопедия 547 ₽

Товары

  • Oncology Books 8 Oncology Books 8 342 ₽
  • Oncology Books 11 Oncology Books 11 342 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽
  • Orthopedic Books Orthopedic Books 342 ₽
  • Neurology Books 6 Neurology Books 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Депутат Айрат Фаррахов попросил сохранить специальность «Фармацевтическая технология»
  • Сервис психологической помощи «Ясно» сменил владельца
  • Регулятор изменит особенности госрегистрации дефектурных лекарств
  • Novo Nordisk начинает исследования агонистов GLP-1 при болезни Альцгеймера
  • FDA одобрило препарат от Bayer для лечения определенного типа рака легкого
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version