Четверг, 30 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет? (Консультация эксперта, 2015)

05.02.2016
в Медицинские учреждения

Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет?

Ответ: Согласно пункту 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013) для осуществления фармацевтической деятельности организация должна иметь помещение и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям. Подпунктом «в» пункта 7 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» при подаче документов для получения лицензии предусмотрено указание реквизитов документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. В пунктах 8 и 9 Положения указаны случаи переоформления лицензии: это осуществление фармацевтической деятельности по новому адресу или при намерении выполнять новые работы, составляющие фармацевтическую деятельность и ранее не указанные в лицензии. В случае изменения площадей, также необходимо уведомить лицензирующий орган, подав заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, в связи с изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности по форме, приведенной в Приложении 2 к Приказу Росздравнадзора от 15.02. 2012 N 547-Пр/12 (в ред. от 16.08.2012). Относительно требований к оборудованию для хранения лекарственных средств, пунктом 2 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010), установлено, что устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В соответствии с пунктом 5 этих же Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. При этом для получения фармацевтической лицензии не требуется предъявления документов на оборудование и оснащение. В описанном в вопросе случае, по нашему мнению, переоформлять лицензию не требуется, т.к. меняется лишь количество оборудования, изменения в договор аренды не вносятся. По общему правилу количество паллет никак не отражается в кадастровом паспорте БТИ, т.к. это не капитальные постройки. Обычно к договору аренды прилагается поэтажный план или схема, на которых выделяется арендуемое помещение и перечисляются все сдаваемые помещения и оборудование. Для уточнения необходимо внимательно изучить договор аренды и проверить, отражается ли количество паллет в нем.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
02.12.2015


Пред.

Вопрос: Собираемся открывать склад по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения. Подскажите, какие на складе должны быть в наличии журналы на момент проверки комиссии из Росздравнадзора? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Планируем закупку у типографии документа «Карта развития ребенка» для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и продавать нам по договору поставки. Карта одобрена главным педиатром Иркутской области. История развития ребенка — основной медицинский документ детских лечебно-профилактических учреждений, который ведется на каждого ребенка от рождения и до 14 лет включительно (учетная форма N 112/у). Можем ли мы ее реализовать как печатное издание, пропагандирующее здоровый образ жизни? Если да, то должны ли быть на нее какие-либо документы соответствия и кем они должны быть оформлены в нашем случае? Есть ли ограничения по ценообразованию? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Чем обусловлено требование по наличию малой операционной при производстве медикаментозных абортов? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Согласно пункту 22 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н на национальном языке указывается только вид аптечной организации: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск»? А вся остальная информация указывается на русском языке или же все указывается на национальном языке? В Республике Мордовия три языка. Значит нужно иметь три вывески? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Вопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет соответствующую лицензию. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранение, изготовление и отпуск ООО не ведет. В Уставе ООО указано, что Общество имеет территориально обособленное подразделение в форме филиала, чье название - Филиал "Аптечный склад" Общества и которое осуществляет свою деятельность от имени Общества. Сокращенное наименование филиала - "Аптечный склад". Аптечный склад представляет собой помещение для хранения лекарственных средств ООО для оптовой торговли лекарственными средствами. В свете разделения организаций на организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями согласно пунктам 34 и 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции от 25.12.2012) просим разъяснить: 1) обязательно ли официально переименовывать Филиал? 2) если обязательно, то каким должно быть его название? 3) какое наказание может последовать от соответствующих контролирующих организаций за не переименование подразделения? (Консультация эксперта, 2015)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Физика и биофизика Физика и биофизика 342 ₽
  • Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia 342 ₽
  • Instrumentation Science and Technology Instrumentation Science and Technology 342 ₽
  • Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to 684 ₽

Товары

  • Holland-frei Cancer Medicine Holland-frei Cancer Medicine 205 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ 411 ₽
  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Advanced digestive endoscopy Advanced digestive endoscopy 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минпромторг РФ окончательно отказался от национального GMP
  • Национальные правила GMP признаны утратившими силу
  • Дональд Трамп отменяет субсидии на страхование рецептурных лекарств
  • Ученые выявили путь, повышающий чувствительность клеток глиобластомы к лечению
  • Преждевременная менопауза связана с повышенным риском артериальной гипертензии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version