Вопрос: Какое наказание грозит аптечному пункту при проверке, если в наличии нет препарата из минимального ассортимента — двух форм парацетамола: сироп и суспензия? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Какое наказание грозит аптечному пункту при проверке, если в наличии нет препарата из минимального ассортимента — двух форм парацетамола: сироп и суспензия?
Ответ: В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В соответствии с пунктами 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) отсутствие в аптечной организации лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, считается грубым нарушением лицензионных требований. Согласно утвержденному Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в него включен парацетамол в следующих лекарственных формах: сироп или суспензия для приема внутрь; сироп [для детей] или суспензия для приема внутрь [для детей]; суппозитории ректальные; суспензия для приема внутрь; таблетки. Из указанного выше следует, что в аптечной организации должны иметься в наличии все перечисленные в минимальном перечне формы парацетамола. С формальной точки зрения отсутствие хотя бы одной из указанных лекарственных форм может считаться нарушением установленного Законом требования. Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.05.2016
