Вопрос: Должна ли выделяться карантинная зона отдельно для лекарственных препаратов и отдельно для БАД? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Должна ли выделяться карантинная зона отдельно для лекарственных препаратов и отдельно для БАД?

Ответ: В соответствии с пунктом 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Согласно Общей фармакопейной статье ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Комплекс помещений для хранения должен включать, в том числе, помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств. Больше никаких упоминаний или разъяснений о том, что собой представляет, так называемая, карантинная зона фармацевтической организации, каков порядок хранения в ней лекарственных средств и т.д., действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств не содержит. Таким образом, единственные установленные законодательством требования к карантинной зоне для хранения лекарственных средств — специально выделенная и обозначенная. В отношении биологических активных добавок требование о наличии карантинной зоны действующим законодательством вообще не установлено. Запрет на хранение в карантинной зоне вместе с лекарственными средствами других аптечных товаров, в частности БАД, также не установлен.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.05.2016