Вопрос: Должны ли аптеки декларировать спирт, который они используют для изготовления лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2012)

Вопрос: Должны ли аптеки декларировать спирт, который они используют для изготовления лекарственных средств?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 «д» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 N 815 «Правил представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» декларации об объеме использования этилового спирта представляют организации, осуществляющие закупку этилового спирта по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд. Согласно части 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Таким образом, в аптечных организациях изготавливаются лекарственные средства, не включенные в государственный реестр лекарственных средств, да и изготовление лекарственных средств в аптеке не подпадает под определение производства лекарственных средств, установленное пунктом 31 статьи 4 указанного Федерального закона. В то же время аптечные организации изготавливают лекарственные средства не для собственных нужд, а для продажи. Следовательно, даже если аптечная организация закупает в год более 200 декалитров этилового спирта по фармакопейным статьям, она не обязана предоставлять декларации об использовании этилового спирта.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.10.2012