Вопрос: Для лицензирования нового аптечного пункта нужен ли склад? Если да то какой минимальный размер? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Для лицензирования нового аптечного пункта нужен ли склад? Если да то какой минимальный размер?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям. Однако в настоящее время требования к помещениям аптечной организации действующим законодательством не установлены. В то же время, согласно пункту 5 «з» указанного Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Таким образом, помещение аптечного пункта должно обеспечивать соблюдение указанных Правил. Кроме того, санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек установлены разделом 3 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003). Требование о наличии к аптечной организации отдельного склада для хранения лекарственных препаратов действующим законодательством не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.02.2015