Вопрос: Аптека ведет журналы: Учета температур, Журнал учета сывороток и вакцин, Лабораторно-фасовочный журнал (при нарушении вторичной упаковки) в электронном виде. Росздравнадзор требует в печатном, т.к. журналы должны быть прошнурованы и опечатаны. Правомерно ли их требование? («Российские аптеки», 2006, N 11/1)
«Российские аптеки», 2006, N 11/1
Вопрос: Аптека ведет журналы: Учета температур, Журнал учета сывороток и вакцин, Лабораторно-фасовочный журнал (при нарушении вторичной упаковки) в электронном виде. Росздравнадзор требует в печатном, т.к. журналы должны быть прошнурованы и опечатаны. Правомерно ли их требование?
Ответ: Четко такое требование зафиксировано только в отношении Журнала учета лабораторно-фасовочных работ. В Приложении N 2 к Приказу Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений» в отношении формы N АП-11 указано, что «журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации». Что касается журналов учета температурного режима и журнала учета поступлений медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), то согласно положениям Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15, такие журналы должны иметься в наличии, а записи в них должны вестись на регулярной основе. Правила устанавливают специальную форму для указанных журналов, однако не уточняют, в каком виде должны вестись такие журналы — в печатном или в электронном. В то же время, из соображений общей логики, можно предположить, что проверка записей в журналах, ведущихся в электронном виде, вообще говоря, довольно бессмысленна, поскольку записи в таких журналах в любой момент могут быть изменены. По нашему мнению, следуя такой логике, контролирующие органы и судебные инстанции, скорее всего, придут к однозначному выводу о том, что такие журналы должны вестись в бумажном виде и при этом быть прошнурованы, пронумерованы и заверены руководителем организации, несмотря на то, что действующее законодательство в явном виде таких требований не содержит.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
03.10.2006
