Статья. «Правовые препятствия для функционирования интернет-аптек» (Р.Шабров, А.Шадрин, А.Панов) («Фармацевтический вестник», 2014, N 16)

«Фармацевтический вестник», 2014, N 16

ПРАВОВЫЕ ПРЕПЯТСТВИЯ ДЛЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИНТЕРНЕТ-АПТЕК

На сегодняшний день интернет-торговля является одним из самых быстро прогрессирующих сегментов рынка. Не отстает в этом плане и фармацевтический сектор: сегодня уже необязательно отстаивать длинные очереди в аптеках, вы можете не только заказать необходимое лекарственное средство и впоследствии забрать его в любое удобное время, но и заказать доставку на дом. При этом вам предоставят и надлежаще оформленный кассовый чек, и, по вашей просьбе, документы, подтверждающие качество и безопасность лекарственных средств. Однако остается открытым вопрос: насколько такая деятельность аптечных учреждений (организаций) соответствует законодательству Российской Федерации?

Следует отметить, что прямого запрета на продажу лекарственных средств посредством онлайн-сервисов нет, однако существует ряд ограничений, которые делают интернет-торговлю менее эффективной и рентабельной. Прежде всего, необходимо понимать, что продажа лекарственных средств через Интернет — это такая же часть фармацевтической деятельности, как и отпуск лекарств через аптеки, а значит, для этого требуется наличие соответствующей лицензии. Но здесь необходимо сделать оговорку: отдельной лицензии, предполагающей интернет-торговлю или дистанционную торговлю лекарственными средствами, законодательство не предусматривает. Следовательно, соискателю лицензии необходимо получить лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными средствами. При этом розничная торговля лекарственными средствами (отпуск лекарственных средств) согласно Федеральному закону N 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон о лекарственных средствах) может осуществляться только в аптеках, аптечных пунктах, а также аптечных киосках. Следовательно, интернет-аптека должна соответствовать всем требованиям, предъявляемым к аптечным организациям в целом. Так, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ N 1081 от 22.12.2011, одним из требований к соискателю лицензии является наличие помещений и оборудования для осуществления фармдеятельности, что фактически предполагает наличие стационарного объекта торговли. Помимо этого требуется штат сотрудников, имеющих фармобразование, а также необходимо соблюдение иных правил (например, минимальный ассортимент лекарственных средств, порядок отпуска лекарственных средств и т.п.). Во-вторых, нельзя не отметить ограничения, налагаемые на торговлю лекарственными средствами. Так, например, существует запрет на дистанционную торговлю товарами, «свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством» (п. 5 Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ N 612 от 27.09.2007). В свою очередь, перечень таких товаров раскрыт в Указе Президента РФ N 179 от 22.02.92 «О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена» и включает лекарственные средства. В-третьих, в России действует запрет на торговлю лекарственными средствами вне стационарных мест торговли (п. 4 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ N 55 от 19.01.98). Таким образом, на основании системного толкования законодательства можно сделать вывод, что доставка лекарственных средств является противоправной, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом (ст. 1.1 Закона РФ N 4301-1 от 15.01.93 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров ордена Славы»; ст. 2 Федерального закона N 5-ФЗ от 09.01.97 «О предоставлении социальных гарантий Героям Социалистического Труда, Героям Труда Российской Федерации и полным кавалерам ордена Трудовой Славы»).

Легализовать или запретить?

Многие аптечные учреждения ограничиваются продажей лекарственных средств путем самовывоза, то есть больной заказывает на сайте нужное ему лекарственное средство, а позже лично забирает и оплачивает его в аптеке. Однако в условиях правовой неопределенности аптечные организации доставляют лекарственные средства на дом больному, при этом как нерецептурные, так и рецептурные. Законодатель в п. 33 ст. 4 Закона о лекарственных средствах отдельно выделяет перевозку для нужд розничной торговли, однако специальных требований к перевозке для розничных нужд не устанавливается, кроме перевозки (транспортировки) иммунобиологических препаратов. При этом аптечные учреждения используют различные механизмы для обхода указанных запретов. Так, например, непосредственно договор купли-продажи заключается между курьером и аптечным учреждением в месте нахождения продавца, то есть фактически в рамках стационарного места торговли. При этом отношения, возникающие между больным и курьером, можно квалифицировать как агентский договор, договор поручения или рассматривать их в качестве действий в чужом интересе без поручения. Соответственно, доставку на дом осуществляет не само аптечное учреждение, а курьер в качестве физического лица. Отдельно нужно сказать о возможности отправки лекарств при помощи услуг почтовой связи. Такой способ доставки нормативно не запрещен: ст. 22 Федерального закона N 176-ФЗ от 17.07.99 «О почтовой связи» и положениями Всемирной почтовой конвенции лекарственные средства не отнесены к числу предметов, отправление которых запрещено. Однако очевидная невозможность выдержать условия температурного режима, сохранности отдельных видов тары (в частности, ампул) делает этот способ доставки нежелательным. Также в российских условиях работники почтовой связи довольно часто отказываются принимать к пересылке такого рода отправления. Усугубляет рассматриваемую проблему бездействие госорганов власти, хотя очевидна потребность в решении данных противоречий. Необходимо либо легализовать интернет-аптеки, как это сделано в таких странах, как Германия, Швейцария, Дания или Великобритания, или, наоборот, законодательно запретить и начать борьбу с допускаемыми правонарушениями (Греция, Бельгия, Ирландия). В свою очередь, спектр нарушений, которые допускаются интернет-аптеками, очень широк. Это и грубое нарушение лицензионных требований (п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ), и нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.2.2 КоАП РФ), и незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена (ст. 14.2). Более того, зачастую такие организации действуют даже без лицензии на осуществление фармдеятельности (п. 2 ст. 14.1 КоАП), а в случае, если такая деятельность повлекла за собой причинение по неосторожности вреда здоровью или смерть человека, то такое деяние квалифицируется по ст. 235 УК РФ и может наказываться лишением свободы на срок до 5 лет. Молчит по данному вопросу и судебная власть. На практике почти не встречается дел, где бы организация понесла наказание за незаконную торговлю лекарственными средствами через Интернет. Так, например, решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 24.10.2013 по делу N 07-16955/2013 ООО «Триумф-Арт» было освобождено от административной ответственности за осуществление дистанционной торговли лекарственными средствами ввиду малозначительности совершенного правонарушения. В другом деле даже не была доказана связь между аптекой и интернет-сайтом, через который распространялись лекарственные средства (см. решение Арбитражного суда Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 04.06.2012 по делу N A56-25093/2012).

Строго по регламенту

В сложившихся условиях у аптечных учреждений есть два способа законно использовать Интернет в своих интересах. Во-первых, это размещение на сайте информации о лекарственных средствах и их наличии в аптеке без возможности заказать препарат. А во-вторых, интернет-сайт как служба заказов, где больной может заказать необходимое лекарственное средство, а в дальнейшем самостоятельно за ним приехать и оплатить его. В этой же ситуации возможна доставка на дом различных товаров, составляющих ассортимент аптечного учреждения, но не являющихся лекарственными средствами (например, медицинских изделий, средств личной гигиены и т.п.). Следует констатировать, что законодательство в части регулирования деятельности интернет-аптек требует реформирования. Возможно, следует дифференцировать подход к правовому регулированию дистанционной торговли рецептурными и нерецептурными лекарственными препаратами. Так, целесообразно ограничить или строго урегулировать продажу рецептурных лекарственных препаратов через Интернет (с их доставкой больному). Учитывая повышенные требования к отпуску рецептурных лекарственных средств, курьер должен быть фармацевтом, способным не только проверить подлинность предъявляемого рецепта, но и дать необходимые консультации больному. Такая практика будет крайне затратной для аптечных учреждений и трудно администрируемой. В отношении же безрецептурных лекарственных препаратов регулирование может быть более гибким. При этом следует учитывать опыт иностранных правопорядков. Например, в 2013 г. данная практика была легализована во Франции и введены четкие правила, ее контролирующие. Так, интернет-аптека может функционировать только на основе реально существующей аптеки, реализации в интернет-аптеке подлежат только безрецептурные лекарственные препараты, а Минздрав ведет учет таких сайтов, что обеспечивает больным гарантии качества и безопасности лекарственных средств, приобретаемых через Интернет. В заключение отметим, что необходима точная и подробная регламентация всех аспектов дистанционной торговли лекарственными препаратами и принципиальная возможность такой торговли. Отсутствие же специального регулирования делает рынок интернет-торговли лекарственными препаратами теневым и непрозрачным.

Управляющий партнер юридической фирмы «БРАС», эксперт Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий
факультета права НИУ ВШЭ
Р.ШАБРОВ

Стажер Центра исследований нормативной
среды фармацевтики и биотехнологий
факультета права НИУ ВШЭ
А.ШАДРИН

Эксперт Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий
факультета права НИУ ВШЭ
А.ПАНОВ
Подписано в печать
24.04.2014