Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 13.04.2005 N 156 «Об изменении коечного фонда в городской клинической больнице N 1» Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 13.04.2005 N 155 «Об открытии после капитального ремонта 160 коек в ГКБ N 68» Вопрос: Наше ЛПУ хочет получить лицензию на право занятия фармацевтической деятельностью, а именно: открыть внутрибольничную аптеку готовых форм без розничной продажи. Аптека нам необходима для снабжения отделений нашей больницы, чтобы мы могли держать запас необходимых нам ЛС. Скажите, существует ли вообще такое понятие внутрибольничная аптека ГЛФ? Какими документами надо руководствоваться при ее создании? (Консультация эксперта, 2005)

Примечание.
Документ фактически утратил силу с 1 января 2010 года в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 02.12.2009 N 1583, признавшего Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.07.2004 N 349 утратившим силу. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

РУКОВОДИТЕЛЬ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 13 апреля 2005 г. N 156

ОБ ИЗМЕНЕНИИ КОЕЧНОГО ФОНДА В ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЕ N 1

В целях дальнейшего улучшения организации и повышения качества оказания медицинской помощи больным с хирургической патологией, рационального использования коечного фонда и в частичное изменение приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.07.2004 N 349 «О штате и структуре коечного фонда лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения города Москвы» приказываю: 1. Главному врачу городской клинической больницы N 1 Рутковскому О.В. сократить количество коек сердечно-сосудистого профиля на 20, увеличить количество коек хирургического профиля на 20 и установить с 15.04.2005 следующий профиль коек:

Всего 1397
В том числе:
Терапевтический 140 Для долечивания в «Лунево» 80 Кардиологический для больных 50
инфарктом миокарда

     Ревматологический               40     Нефрологический                 16  Гемодиализных                    16     Неврологический                160  Для больных с острым            120                                         нарушением мозгового                                         кровообращения                                         Для долечивания в "Лунево"       40     Чистый хирургический           150  Для долечивания в "Лунево"       40     Сосудистый хирургический        90  Флебологических                  90     Нейрохирургический              60  Нейротравматологических          60     Травматологический             120     Урологический                   60     Отоларингологический           120  Гнойных хирургических           102                                         Сурдологических                  18     Офтальмологический              60  Микрохирургии глаза              60     Челюстно-лицевой хирургии       60     Онкологический                  40  Онкогинекологических             40     Психиатрический                 80  Для больных с сочетанной         80                                         соматической и психической                                         патологией     Акушерский                      85  Акушерских патологии             30                                         беременности                                         Акушерских физиологических       35                                         Акушерских обсервационных        20                                         (для новорожденных - 55,                                         в т.ч. недоношенных - 8)     Гинекологический                60  Оперативных                      40                                         Консервативных                   20     Приемное отделение               6     Кроме того, реанимационный      48

2. Заместителю руководителя департамента Соболеву В.А. совместно с МГФОМС пересмотреть объем плановых ассигнований городской клинической больницы N 1 в соответствии с п. 1 настоящего приказа. 3. Главному врачу ССиНМП Элькису И.С. учесть настоящий приказ в оперативной работе. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Ф.М.Семенова.

Руководитель Департамента
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Примечание.
Документ фактически утратил силу с 1 января 2010 года в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 02.12.2009 N 1583, признавшего Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.07.2004 N 349 утратившим силу. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

РУКОВОДИТЕЛЬ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 13 апреля 2005 г. N 155

ОБ ОТКРЫТИИ ПОСЛЕ КАПИТАЛЬНОГО РЕМОНТА 160 КОЕК В ГКБ N 68

В связи с окончанием капитального ремонта хирургического корпуса, на основании письма главного врача ГКБ N 68 Д.В.Зинченко от 28.03.2005 N 139 и в частичное изменение приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 09.07.2004 N 349 «О штате и структуре коечного фонда лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения города Москвы» приказываю: 1. Главному врачу ГКБ N 68 Д.В.Зинченко, в связи с окончанием работ по капитальному ремонту хирургического корпуса больницы установить с 18 апреля 2005 года следующий профиль коек:

Всего 1165 В том числе:

• Терапевтический 250 — лечебного питания — 10
• Кардиологический для 60 больных инфарктом миокарда
• Эндокринологический 60
• Неврологический 120 — для больных с острым нарушением

  мозгового кровообращения — 120

• Чистый хирургический 120
• Гнойный хирургический 60 — для больных с осложнениями

  сахарного диабета — 30

• Урологический 100
• Нейрохирургический 60 — нейротравматологических — 60
• Травматологический 120
• Акушерский 135 — акушерских физиологических — 60;

  акушерских патологии беременности

  • 50; акушерских обсервационных — 25 (для новорожденных — 85, в т.ч. для недоношенных — 16)
• Гинекологический 80 — оперативных — 40

  консервативных — 25 искусственных абортов — 15 Кроме того: Реанимационный 18

  2. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы В.А.Соболеву совместно с МГФОМС пересмотреть плановые показатели и объемы финансирования больницы в соответствии с п. 1 настоящего приказа. 3. Главному врачу Станции скорой и неотложной медицинской помощи И.С.Элькису учесть настоящий приказ в оперативной работе. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Ф.М.Семенова.

Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Вопрос: Наше ЛПУ хочет получить лицензию на право занятия фармацевтической деятельностью, а именно: открыть внутрибольничную аптеку готовых форм без розничной продажи. Аптека нам необходима для снабжения отделений нашей больницы, чтобы мы могли держать запас необходимых нам ЛС. Скажите, существует ли вообще такое понятие внутрибольничная аптека ГЛФ? Какими документами надо руководствоваться при ее создании? Приказ МЗ РФ N 80 от 04.03.03 г. на внутрибольничную аптеку не распространяется. Чем руководствоваться при создании такого подразделения в больнице?

Ответ: В соответствии с Федеральным законом РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 29.12.2004 г.) лицензируются только следующие виды деятельности, так или иначе связанные с обращением лекарственных средств (здесь мы не рассматриваем деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ): — фармацевтическая деятельность;
— производство лекарственных средств;
— деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; — медицинская деятельность.
При этом под фармацевтической деятельностью Федеральный закон РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» понимает деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающую оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (статья 4). Согласно этой же статье Закона аптечное учреждение это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К аптечным учреждениям Закон относит аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Таким образом, по нашему мнению, если «больничная аптека», функционирующая как подразделение больницы, не осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств (другим организациям), а только снабжает готовыми лекарственными формами другие подразделения больницы, она не является «аптечным учреждением», подпадающим под юрисдикцию Закона «О лекарственных средствах» и, соответственно, ее деятельность не подлежит лицензированию. В то же время в разделе 5 Пособия по проектированию учреждений здравоохранения (СНиП 2.08.02-89), утвержденного Гипронииздрава Минздрава СССР 19.12.89 г. (с изм. от 12.05.1991 г.), указывается, что основными задачами, стоящими перед больничными аптеками, являются приготовление, контроль и отпуск лекарственных средств отделениям лечебно-профилактических учреждений. Таким образом, с учетом указанной задачи отпуска лекарственных средств, больничная аптека может, в принципе, квалифицироваться как аптечное учреждение, подпадающее под действие Закона «О лекарственных средствах». Однако при этом следует иметь в виду, что указанный СНиП не является нормативно-правовым актом, обязательным к исполнению на территории Российской Федерации, и может иметь только рекомендательный характер. Понятие внутрибольничной аптеки действующим законодательством не установлено. Пункт 1.1. Положения о хозрасчетной межбольничной (больничной) аптеке, утвержденного Приказом Минздрава СССР от 23.06.83 г. N 758, определяет, что «хозрасчетная аптека, предназначенная для обеспечения нескольких или одного лечебно-профилактического учреждения медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента, соответственно именуется межбольничной или больничной аптекой, являясь в соответствии с действующей номенклатурой учреждением здравоохранения». Однако необходимо отметить, что в данном документе речь идет о хозрасчетной аптеке, фактически являющейся самостоятельным хозяйствующим субъектом. Таким образом, на сегодняшний день можно сделать вывод, что больничная аптека, являющаяся подразделением лечебно-профилактического учреждения и осуществляющая деятельность исключительно по обеспечению готовыми лекарственными средствами подразделений данного ЛПУ, не является аптечным учреждением, в том смысле, который вкладывает в это понятие действующее законодательство. Соответственно, на нее не распространяются требования о лицензировании фармацевтической деятельности, а также другие нормативные акты, регламентирующие деятельность аптечных учреждений. При организации работы такой аптеки рекомендуем пользоваться указанным выше СНиП 2.08.02-89 с учетом Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 г. N 26 «О введении программ производственного контроля».

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.04.2005