Приказ Росздравнадзора от 14.03.2006 N 528-Пр/06 «Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Вопрос: Приказ N 92 от 23.08.2004 Минздравсоцразвития отменяет Приложение к Отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В этом же приказе говорится: «Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами» Какие требования при получении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами по составу и размерам помещений могут предъявить к аптечному пункту? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3)
Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от от 06.02.2009 N 788-Пр/09, утвердившего новый Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
14 марта 2006 г.
N 528-ПР/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» от 30.06.2004 N 323 и во исполнение приказа Росздравнадзора «Об организации аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарственных средств» от 15.11.2005 N 2577-Пр/05 приказываю: 1. Утвердить Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (приложение). 2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.В.Косенко, С.В.Филюнин) обеспечить: 2.1. Организацию планового контроля проведения клинических исследований лекарственных средств и выполнения правил клинической практики в учреждениях здравоохранения, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 2.2. Составление и публикацию Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 3. Контроль исполнения данного приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 14.03.2006 г. N 528-Пр/06
ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ООО "АСКО-МЕД-ПЛЮС", г. Барнаул, ул. Э.Алексеевой, г. Барнаул д. 606 Государственное учреждение 308010, г. Белгород,
здравоохранения «Белгородский ул. Куйбышева, д. 1 областной онкологический диспансер»
Муниципальное учреждение 400005, г. Волгоград, здравоохранения "Городская ул. Советская, д. 47
клиническая больница N 3″, г. Волгоград
Государственное учреждение 394066, г. Воронеж, Московский здравоохранения «Воронежская пр-т, д. 151 областная клиническая больница N 1»
Федеральное государственное 153731, г. Иваново, ул. Победы, учреждение «Ивановский научно- д. 20 исследовательский институт материнства и детства им. В.Н.Городкова Росздрава»
Областное государственное 153040, г. Иваново, учреждение здравоохранения ул. Любимова, д. 1
«Ивановская областная клиническая больница»
Муниципальное учреждение 650036, г. Кемерово, здравоохранения "Городская ул. Волгоградская, д. 43
инфекционная клиническая больница N 8″, г. Кемерово
Муниципальное учреждение 660014, г. Красноярск, здравоохранения "Городская ул. Инструментальная, д. 12
клиническая больница N 20 им. И.С.Берзона», г. Красноярск
Муниципальное учреждение 660027, г. Красноярск, ул. 2-я здравоохранения "Городская Краснофлотская, д. 22
детская поликлиника N 4″, г. Красноярск
Федеральное государственное 119992, ГСП-2, г. Москва, учреждение "Государственный Кропоткинский пер., д. 23
научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава», г. Москва
Государственное учреждение 111539, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Вешняковская, д. 23 «Городская клиническая больница N 15 им. О.М.Филатова»
Государственное учреждение 111020, г. Москва, Госпитальная здравоохранения города Москвы пл., д. 2 «Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э.Баумана»
Государственное учреждение 129090, г. Москва, ул. Дурова, здравоохранения города Москвы д. 26 «Городская клиническая больница N 63»
Государственное учреждение 129336, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Стартовая, д. 4 «Госпиталь для ветеранов войн N 3»
Государственное учреждение 119331, г. Москва, ул. Марии здравоохранения города Москвы Ульяновой, д. 13 «Детская городская поликлиника N 10»
Государственное учреждение 121170, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Поклонная, д. 8, корп. 2а «Детская городская поликлиника N 30»
Государственное учреждение 119526, г. Москва, пр-т здравоохранения города Москвы Вернадского, д. 101, корп. 4 «Детская городская поликлиника N 119»
Государственное учреждение 117393, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Ак. Пилюгина, д. 26, корп. 5 «Детская городская поликлиника N 134»
Областное государственное 630047, г. Новосибирск, учреждение здравоохранения ул. Залесского, д. 6, корп. 8
«Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер»
Государственное учреждение 644013, г. Омск, ул. Завертяева, здравоохранения Омской области д. 9, корп. 1 «Онкологический диспансер»
Областное государственное 302020, г. Орел, Ипподромный учреждение "Орловский пр-д, д. 2
онкологический диспансер»
Государственное учреждение 185007, г. Петрозаводск, здравоохранения Лососинское ш., д. 5
«Республиканский онкологический диспансер Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия»
Государственное образовательное 195067, г. Санкт-Петербург, учреждение высшего Пискаревский пр-т, д. 47 профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова Росздрава»
ООО «Научно-исследовательский 193040, г. Санкт-Петербург, лечебный центр «Деома», Литовский пр-т, д. 60-62 г. Санкт-Петербург
Федеральное государственное 410028, г. Саратов, учреждение "Саратовский ул. Чернышевского, д. 141
научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава»
Муниципальное учреждение 162627, г. Череповец, здравоохранения "Городская ул. Данилова, д. 15
больница N 1″, г. Череповец
Муниципальное учреждение 693000, г. Южно-Сахалинск, здравоохранения "Южно- бульвар Анкудинова, д. 1
Сахалинская городская больница им. Ф.С.Анкудинова»
«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3
Вопрос: Приказ N 92 от 23.08.2004 Минздравсоцразвития отменяет Приложение к Отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В этом же приказе говорится: «Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами» Какие требования при получении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами по составу и размерам помещений могут предъявить к аптечному пункту?
Ответ: В соответствии с пунктом 3.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. По нашим сведениям, конкретные правила и нормы, на которые ссылается Минздравсоцразвития РФ в новой редакции этого пункта, в настоящее время отсутствуют. В свое время, 25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.02-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались нормативы площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год! Очевидно, что в настоящее время такая классификация аптек не применима. Таким образом, в настоящее время действующее законодательство, фактически, не устанавливает никаких нормативов площадей аптечных организаций.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.2006
