Приказ Росздравнадзора от 14.03.2006 N 528-Пр/06 «Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Вопрос: Приказ N 92 от 23.08.2004 Минздравсоцразвития отменяет Приложение к Отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В этом же приказе говорится: «Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами» Какие требования при получении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами по составу и размерам помещений могут предъявить к аптечному пункту? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от от 06.02.2009 N 788-Пр/09, утвердившего новый Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

14 марта 2006 г.

N 528-ПР/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» от 30.06.2004 N 323 и во исполнение приказа Росздравнадзора «Об организации аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарственных средств» от 15.11.2005 N 2577-Пр/05 приказываю: 1. Утвердить Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (приложение). 2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.В.Косенко, С.В.Филюнин) обеспечить: 2.1. Организацию планового контроля проведения клинических исследований лекарственных средств и выполнения правил клинической практики в учреждениях здравоохранения, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 2.2. Составление и публикацию Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 3. Контроль исполнения данного приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 14.03.2006 г. N 528-Пр/06

ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  ООО "АСКО-МЕД-ПЛЮС",            г. Барнаул, ул. Э.Алексеевой,      г. Барнаул                      д. 606                                                                                                Государственное учреждение      308010, г. Белгород,              

здравоохранения «Белгородский ул. Куйбышева, д. 1 областной онкологический диспансер»

  Муниципальное учреждение        400005, г. Волгоград,              здравоохранения "Городская      ул. Советская, д. 47              

клиническая больница N 3″, г. Волгоград

Государственное учреждение 394066, г. Воронеж, Московский здравоохранения «Воронежская пр-т, д. 151 областная клиническая больница N 1»

Федеральное государственное 153731, г. Иваново, ул. Победы, учреждение «Ивановский научно- д. 20 исследовательский институт материнства и детства им. В.Н.Городкова Росздрава»

  Областное государственное       153040, г. Иваново,                учреждение здравоохранения      ул. Любимова, д. 1                

«Ивановская областная клиническая больница»

  Муниципальное учреждение        650036, г. Кемерово,               здравоохранения "Городская      ул. Волгоградская, д. 43          

инфекционная клиническая больница N 8″, г. Кемерово

  Муниципальное учреждение        660014, г. Красноярск,             здравоохранения "Городская      ул. Инструментальная, д. 12       

клиническая больница N 20 им. И.С.Берзона», г. Красноярск

  Муниципальное учреждение        660027, г. Красноярск, ул. 2-я     здравоохранения "Городская      Краснофлотская, д. 22             

детская поликлиника N 4″, г. Красноярск

  Федеральное государственное     119992, ГСП-2, г. Москва,          учреждение "Государственный     Кропоткинский пер., д. 23         

научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава», г. Москва

Государственное учреждение 111539, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Вешняковская, д. 23 «Городская клиническая больница N 15 им. О.М.Филатова»

Государственное учреждение 111020, г. Москва, Госпитальная здравоохранения города Москвы пл., д. 2 «Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э.Баумана»

Государственное учреждение 129090, г. Москва, ул. Дурова, здравоохранения города Москвы д. 26 «Городская клиническая больница N 63»

Государственное учреждение 129336, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Стартовая, д. 4 «Госпиталь для ветеранов войн N 3»

Государственное учреждение 119331, г. Москва, ул. Марии здравоохранения города Москвы Ульяновой, д. 13 «Детская городская поликлиника N 10»

Государственное учреждение 121170, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Поклонная, д. 8, корп. 2а «Детская городская поликлиника N 30»

Государственное учреждение 119526, г. Москва, пр-т здравоохранения города Москвы Вернадского, д. 101, корп. 4 «Детская городская поликлиника N 119»

Государственное учреждение 117393, г. Москва, здравоохранения города Москвы ул. Ак. Пилюгина, д. 26, корп. 5 «Детская городская поликлиника N 134»

  Областное государственное       630047, г. Новосибирск,            учреждение здравоохранения      ул. Залесского, д. 6, корп. 8     

«Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер»

Государственное учреждение 644013, г. Омск, ул. Завертяева, здравоохранения Омской области д. 9, корп. 1 «Онкологический диспансер»

  Областное государственное       302020, г. Орел, Ипподромный       учреждение "Орловский           пр-д, д. 2                        

онкологический диспансер»

  Государственное учреждение      185007, г. Петрозаводск,           здравоохранения                 Лососинское ш., д. 5              

«Республиканский онкологический диспансер Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия»

Государственное образовательное 195067, г. Санкт-Петербург, учреждение высшего Пискаревский пр-т, д. 47 профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова Росздрава»

ООО «Научно-исследовательский 193040, г. Санкт-Петербург, лечебный центр «Деома», Литовский пр-т, д. 60-62 г. Санкт-Петербург

  Федеральное государственное     410028, г. Саратов,                учреждение "Саратовский         ул. Чернышевского, д. 141         

научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава»

  Муниципальное учреждение        162627, г. Череповец,              здравоохранения "Городская      ул. Данилова, д. 15               

больница N 1″, г. Череповец

  Муниципальное учреждение        693000, г. Южно-Сахалинск,         здравоохранения "Южно-          бульвар Анкудинова, д. 1          

Сахалинская городская больница им. Ф.С.Анкудинова»

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3

Вопрос: Приказ N 92 от 23.08.2004 Минздравсоцразвития отменяет Приложение к Отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В этом же приказе говорится: «Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами» Какие требования при получении лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами по составу и размерам помещений могут предъявить к аптечному пункту?

Ответ: В соответствии с пунктом 3.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. По нашим сведениям, конкретные правила и нормы, на которые ссылается Минздравсоцразвития РФ в новой редакции этого пункта, в настоящее время отсутствуют. В свое время, 25.05.90 г., Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.02-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались нормативы площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год! Очевидно, что в настоящее время такая классификация аптек не применима. Таким образом, в настоящее время действующее законодательство, фактически, не устанавливает никаких нормативов площадей аптечных организаций.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.2006