<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2007 N 01И-214/07 «О процедуре согласования заявок на лекарственные средства в рамках программы ОНЛС на 2007 год»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 марта 2007 г.

N 01И-214/07

О ПРОЦЕДУРЕ СОГЛАСОВАНИЯ ЗАЯВОК НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ОНЛС НА 2007 ГОД

В целях усиления контроля за доступностью и качеством предоставления лекарственной помощи пациентам при реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) согласование сводной заявки передается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для проведения процедуры согласования сводной заявки рекомендуется: — предоставить заявку в срок не позднее одного месяца до начала планируемого периода (до начала квартала) по форме, одобренной Методическими рекомендациями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 июля 2006 г. «Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг»; — к заявке приложить пояснительную записку с анализом потребности, информацией о соотношении препаратов отечественного и импортного производства, расчетом потребности на специфические препараты по следующим нозологиям: гемофилия, рассеянный склероз, онкогематология, муковисцидоз, в соответствии с регистрами пациентов, данными об остатках лекарственных средств и принятых на обеспечение рецептах по номенклатуре. Кроме сводной заявки Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития также согласовывается: — корректив заявки с объяснением причин; — корректив поставки, замены одного наименования другим в пределах одного международного непатентованного наименования (МНН), но с большей ценой, при этом прикладывается письмо поставщика с объяснениями о невозможности поставки лекарственного средства. В случае превышения суммы заявки над суммой утвержденных лимитов финансирования программы ОНЛС, в пояснительной записке указывается согласованный источник финансирования разницы. Информация направляется в Росздравнадзор на электронном носителе: [email protected]. После рассмотрения и решения о согласовании — заявка предоставляется на бумажном носителе. В Росздравнадзоре по результатам рассмотрения сводной заявки подготавливается заключение, которое прикладывается к заявке на бумажном носителе.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ