Вопрос: Юридическое или физическое лицо получает лицензию на сеть, включающую несколько аптек, аптечных пунктов и киосков (в городе). В каждом из них руководителем должен быть провизор или достаточно иметь руководителя-провизора всей аптечной сети, а в аптеках и пунктах руководителя-фармацевта, для соблюдения требований п. 8.2. главы 8 приказа МЗ РФ N 80 от 04.03.03 г.? («Бизнес медицина», 2005, N 1-2)

«Бизнес медицина», 2005, N 1-2

Вопрос: Юридическое или физическое лицо получает лицензию на сеть, включающую несколько аптек, аптечных пунктов и киосков (в городе). В каждом из них руководителем должен быть провизор или достаточно иметь руководителя-провизора всей аптечной сети, а в аптеках и пунктах руководителя-фармацевта, для соблюдения требований п. 8.2. главы 8 приказа МЗ РФ N 80 от 04.03.03 г.?

Ответ: Действительно, согласно пункту 8.2. «Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.), руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. При этом Стандарт оперирует понятием «аптечная организация», которое не используется другими нормативными правовыми актами в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии со статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) аптечное учреждение — это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями закона. При этом к аптечным учреждениям Закон относит аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Из данного определения также не ясно, можно ли обособленное подразделение аптечной сети отнести к аптечному учреждению, как к самостоятельной категории, подпадающей под действие законодательства вне взаимосвязи с головной организацией. Согласно пункту 2.5. Стандарта Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. В соответствии с пунктом 4е «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является условие о том, чтобы руководители аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста. Из совокупного анализа вышеперечисленных требований нельзя сделать однозначного вывода о необходимости руководства обособленным подразделением аптечного учреждения провизором. Однако в связи с явной не урегулированностью этой проблемы действующим законодательством позицию контролирующих органов по данному вопросу прогнозировать сложно.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
12.03.2005