Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 N 1258-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1258-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1258-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 15448 17.05.2007 ШИГЕЛАТ R Федеральное Федеральное Россия 2007/00238 Диагностикумы государствен- государствен- латексные ное унитарное ное унитарное шигеллезные предприятие предприятие Зонне, "Санкт- "Санкт- Флекснер 1-5 Петербургский Петербургский и Флекснер 6 научно- научно-иссле- иммуно- исследователь- довательский глобулиновые, ский институт институт суспензии для вакцин и вакцин и диагностичес- сывороток и сывороток и ких целей предприятие по предприятие производству по бактерийных производству препаратов" бактерийных Федерального препаратов" медико- Федерального биологического медико- агентства, биологическо- 198320, Санкт- го агентства, Петербург, г. 198320, Красное Село, Санкт- ул. Свободы Петербург, г. д. 52 Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
