«Озон Фармацевтика» в 2027 году начнет коммерческий выпуск на двух производственных площадках

В 2027 году Группа «Озон Фармацевтика» начнет коммерческий выпуск лекарств на двух заводах в ОЭЗ «Тольятти»: «Озон Медика» будет производить противоопухолевые препараты химиотерапии, «Мабскейл» — биотехнологические препараты на основе моноклональных антител.

С запуском двух дополнительных предприятий единый фармкластер Группы объединит химическую фармацевтику и биотехнологии и позволит закрывать потребности комплексной терапии. Сегодня в состав Группы входят четыре современные высокотехнологичные производственные площадки:
• «Озон» и «Озон Фарм» — производство широкого перечня лекарственных препаратов (химическая фармацевтика): по итогам 2025 года реализовано почти 340 миллионов упаковок, или около 10 миллиардов лекарственных доз;
• «Озон Медика» — производство противоопухолевых препаратов особой категории токсичности (химическая фармацевтика);
• «Мабскейл» — биотехнологическое производство полного цикла: препараты на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков.

Все заводы имеют необходимые лицензии и сертификацию GxP.

Два новых направления особенно хорошо сочетаются между собой: в онкологии цитостатики и моноклональные антитела зачастую применяются в одних схемах лечения.

Продукция «Озон Медика» и «Мабскейл» будет поставляться прежде всего в рамках государственных закупок, где производитель уже сегодня занимает первое место по поставкам в натуральном выражении: на ее долю приходится почти каждая четвертая упаковка.

В августе 2026 года «Озон Медика» получила лицензию на производство противоопухолевых препаратов, а «Мабскейл» уже получила регистрационное удостоверение на свой первый биотехнологический препарат и ожидает регистрации второго.

Мощность первого участка «Озон Медика», где будут производить таблетки и капсулы, позволит выпускать до 4,6 миллиона упаковок в год. После ввода следующих участков, включая линию инъекционных препаратов, мощность предприятия вырастет примерно до 10 миллионов упаковок. Сейчас завод «Озон Медика» поэтапно вносится в регистрационное досье имеющихся противоопухолевых препаратов; еще 68 наименований находятся в разработке и регистрации. По оценке компании, в перспективе портфель цитостатиков «Озон Медика» позволит охватывать потребности около 95% химиотерапевтических отделений в России.

На «Мабскейл» будут выпускать биотехнологические препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических, онкогематологических и аутоиммунных заболеваний — до пяти миллионов упаковок в год. Формы выпуска — стерильные растворы во флаконах, преднаполненные шприцы и лиофилизаты. Производство охватывает полный цикл: активную фармацевтическую субстанцию для препаратов здесь получают самостоятельно. Всего на разных стадиях разработки и регистрации — более 25 биопрепаратов.

Разработка и регистрация биотехнологического препарата занимают в среднем 5–7 лет, а вложения в один продукт из портфеля «Мабскейл» составляют более одного миллиарда рублей — то есть более чем в 50 раз больше, чем для химического препарата. На «Мабскейл» весь путь от клетки, вырабатывающей нужный белок, до готового лекарства проходит внутри одной компании: технологию отрабатывают в собственных лабораториях, в том числе в центре разработки в Химках с сертификатом GLP. Поэтому путь от разработки до выпуска препарата получается короче.

В конце октября «Мабскейл» получила государственную регистрацию на препарат Адалитрил (МНН адалимумаб). Это первый биотехнологический продукт группы, разработанный и произведенный по полному циклу на площадке в Тольятти. Вывод на рынок биопрепарата отечественного производства делает терапию доступнее, снижает нагрузку на государственный бюджет и усиливает лекарственный суверенитет страны.