Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 N 1258-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

25 июня 2007 г.

N 1258-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1258-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        15448 17.05.2007 ШИГЕЛАТ R      Федеральное     Федеральное   Россия             2007/00238                  Диагностикумы  государствен-   государствен-                                                латексные      ное унитарное   ное унитарное                                                шигеллезные    предприятие     предприятие                                                  Зонне,         "Санкт-         "Санкт-                                                      Флекснер 1-5   Петербургский   Петербургский                                                и Флекснер 6   научно-         научно-иссле-                                                иммуно-        исследователь-  довательский                                                 глобулиновые,  ский институт   институт                                                     суспензии для  вакцин и        вакцин и                                                     диагностичес-  сывороток и     сывороток и                                                  ких целей      предприятие по  предприятие                                                                 производству    по                                                                          бактерийных     производству                                                                препаратов"     бактерийных                                                                 Федерального    препаратов"                                                                 медико-         Федерального                                                                биологического  медико-                                                                     агентства,      биологическо-                                                               198320, Санкт-  го агентства,                                                               Петербург, г.   198320,                                                                     Красное Село,   Санкт-                                                                      ул. Свободы     Петербург, г.                                                               д. 52           Красное Село,                                                                               ул. Свободы,                                                                                д. 52                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА